武汉海特生物制药股份有限公司是一家致力于打造中国优秀生物创新药企业的高新技术生物制药公司,成立于2017年8月8日,在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票简称:海特生物,股票代码:300683)。公司主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售和产品及技术的进出口业务,拥有25个生产文号,符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米。
公司立足神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产,已上市销售国家一类生物新药注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷)和国家一类基因工程生物新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(CircularPermutedTRAIL简称:CPT),并正在申请生产批件准备阶段。公司愿景是建设成为“中国优秀的创新药企业”,将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展。
机构调研及投资者互动要点:
- 投资与合作: 公司暂未增加对中眸医疗的投资,未来如有相关事项会及时进行信息披露。公司会按照股权收购协议的约定履行对北京沙东剩余股权的收购义务。
- 产品管线: 重磅产品注射用埃普奈明用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,已纳入国家医保目录。沙艾特在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展研究者发起的临床研究。
- CAR-T竞争: 注射用埃普奈明可能通过影响免疫微环境的方式,对接受CAR-T细胞回输的患者产生积极影响,国内一线血液病医院正积极合作开展相关临床试验。
- 研发进展: 公司在研产品及进展已在定期报告中披露,埃普奈明新产线布局在武汉海特生物制药股份有限公司园区内,正在建设过程中。
- 经营目标: 2025年公司将继续推进药品制造和研发服务,重点推进注射用埃普奈明的上市销售,深化CRO与CDMO协同发展,拓展创新药研发管线。
- 市场认可: 埃普奈明作用靶点独特,具有新的作用机制,公司正在积极推进新的适应症和联用方案的研究。
- 业绩预测: 注射用埃普奈明销售进展顺利,具体销售情况请关注公司定期报告。鼠神经生长因子销售额受医保目录调整影响,但市场规模趋于稳定。
- 国际化布局: 公司与专业国际咨询机构合作积极推进创新药的出海工作。
- 眼药水研发: 眼药水研发项目正在Ib阶段。
- 产线建设: 注射用埃普奈明目前由专门生产线生产,新产线正在建设过程中,预计投产时间受GMP检查、认证等因素影响。