中国生物制药竞争力日益增强，需要美国的回应

斯蒂芬·埃泽尔，梅根·奥斯特塔格和桑德拉·巴尔博苏 | 2026年6月 中国在全球生物制药产业中已成为越来越强大的竞争者。为了保持竞争力，美国应加大政策力度，确保其能为全球私营部门生命科学创新提供世界领先的环境。 关键要点 中国已将目光瞄准成为全球生物制药创新领导者，并在科研论文、专利、研发投资、临床试验活动及新药上市等各项相关指标上迅速推进。 如果趋势线继续，中国可能在十年内实现其领导目标，正如在电动汽车/电池、太阳能电池板和核能等领域的表现一样。 虽然中国通过合法的手段，例如研发投入、科研园区建设和人才培养等，发展了其生物制药产业，但同时也采取了一些非正规的做法，包括知识产权盗窃、产业补贴以及出口未经监管的产品。 2016年至2025年，中国在全球最创新药物临床试验中的份额增长了六倍，达到30%，而美国的份额则从45%下降到33%。目前，中国占据了全球新药研发管线中7,141种药物，即31.1%。 1995年至2022年，中国医药行业的全球市场份额增长了六倍多，从微不足道的2.7%上升到17.3%。自2015年以来，中国医药行业的增加值增长了94%。 自2015年以来，中国机构对外许可交易（即外国公司许可中国知识产权）的数量增长了31倍，从5笔增加到2025年的157笔。 美国需要通过以促进创新、制造安全以及盟友协作为中心的政策来应对中国生物制药领域的威胁。 目录 要点概览 ................................................................................................................. 1 简介..................................................................................................................... 3 中国生物医药生态系统................................................................................. 5 合法行为...................................................................................................... 5非法行为..................................................................................................... 7 中国日益增长的生物医药竞争力 ............................................................ 9 专利与学术出版物.................................................................................. 9 研究与开发........................................................................................... 11 国际竞争力比较 .................................................................... 14 临床试验与药物开发............................................................................. 18 许可外传交易..................................................................................................... 21 新兴疗法..................................................................................................... 22 政策建议................................................................................................. 29 确保美国创新领导地位 ............................................................................. 30 药品制造安全：关键生产回流与友岸外包至关重要 .................................38 联合协调：建立负担共担框架 ................................................. 41 应对中国生物医药挑战......................................................... 42 结论..................................................................................................................... 43 附录 ....................................................................................................................... 45 引言 中国已将目光瞄准成为全球生物医药创新领导者。虽然这一目标对某些人来说可能显得不切实际，但现实是，中国已在从电动汽车/电池和太阳能电池板到核能等众多行业设定了类似目标——并已实现。 1近年来，中国已发展了电力和电信网络设备。中国制定了全面的国家战略，以加强其生物制药创新能力，该战略涵盖了广泛的政策工具，包括补贴、财政激励、高科技科学园区、创业孵化器、人才招聘计划、加速药品审评的监管改革、加强知识产权（IP）保护以及增加科研资金。总体而言，中国政府明确将科学和生物技术定位为国家实力的引擎，并将生物技术认定为“新质生产力”的领先技术。2 中国致力于成为全球生物制药创新领域的领导者。 中国最早从2007年开始，将生物制药行业作为重点发展领域，当时中国共产党（CCP）宣布计划“建立高科技产业基地”。2011年，作为其“十二五”规划（2011-2015年）的一部分，中国将生物技术。” 将生物技术定位为“ 3战略性新兴产业”，并引入了协调国家 4在其第十四个五年计划期间（2021—2025年），中国致力于每年将研发（R&D）投资增长7%以上，并将研发占中国国内生产总值（GDP）的比重提升至约3%（目前该比重为2.8%），以加速生物技术创新和竞争力。 2021年，仅此一年，中国的基础科学研究投入增长了10.6%——这是为建立长期科研能力而采取的主动举措之一。同年，北京还在人工智能（AI）、生物制药和基因组学等战略领域启动了新的国家实验室和创新中心。5 2022年，中国首次发布了一份专门针对生物经济的五年计划，明确了2025年在生物医药、生物农业、生物制造和生物安全等领域的发展目标。该《生物经济发展规划》将生物医药确立为与农业、生物制造并列的战略支柱，目标是在这些领域实现年均10%的增长率。同样在2022年，中国国家自然科学基金通过2025年。中国国家自然科学基金委员会（NSFC），该国最 6大的公共科研资助机构，将其投资增加至327亿元人民币（约45亿美元），较上年的112亿元人民币（42亿美元）有所增长，支持了超过51,000个研究项目，其中至少34%的预算投资于 7到2023年，中国政府的研发投资生命科学和医疗保健领域的研究。科学投入达到了1100亿美元——远超美国政府投入的650亿美元。简而言之，中国正将巨额公共资金投入生物制药领域。院内研究。创新，旨在到2035年将自己定位为 8全球科学领导者——这一轨迹直接挑战了美国在该领域的领导地位。 这些公共部门投资已转化为显著增长。中国生物医药产业的市场规模已从估计的1.21万亿元增长。9中国机构2010年的1,787亿美元增长至2024年的2.97万亿元人民币（4127亿美元）。 此外，我们也成功吸引了高水平的生物医药人才，在2019年至2023年间，全球该领域约30%的顶尖学术人才在中国大学和实验室工作。相比之下，美国有27%，欧洲有12%的此类人才。中国也在产出更多高被引、高影响力的生物技术研究。研究人员发表的论文数量已超过美国，是前所未 10有的。此外，过去十年中国生物医药专利数量激增了300%以上。 中国公司也利用流程创新和监管简化，在药物临床试验测试中表现优异。在中国获得人体试验批准所需的时间已从501天缩短至仅87天。人体试验本身，通常是新药开发中最慢的阶段，也正变得更快。庞大的患者群体使招募更容易，以及庞大的网络 11因此，到2025年，中国企业设立更多的试验中心进一步加快了进程。该机构在全球最创新药物的近三分之一的临床试验中发挥了作用，与十年前仅占5%相比，这一比例增长了六倍多。12 中国正在几乎所有生物制药竞争力指标上迅速攀升，如果这种趋势持续不受阻碍，中国在本十年内有望实现其从美国手中夺取生物制药领导地位的目标。 确实，总体而言，中国在许多生物制药竞争力关键指标上仍落后于美国。例如，2024年，中国仅占全球生物技术市场的4.8%，远低于美国（35%）或欧洲（31%）。13此外，2023年中国的全球药品销售额仅占7.5%，再次远低于美国（53%）和欧洲（23%）。截至2025年，美国在全球临床试验份额方面仍领先中国。分别而言，最创新的药物，尽管仅相差3个百 14分点，为33%对30%。新药研发亦是如此，其中中国公司于2024年研发了1250余种新药，位居世界第二，仅次于研发数量美国的美国。 15尽管如此，趋势线却清晰得令人瞩目：中国正跨越几乎所有领域迅速崛起。1440。在所有生物制药竞争力指标上，如果这种趋势持续不受阻碍，中国在本十年内可能实现其从美国手中夺取生物制药领导地位的目标。 简而言之，中国在生物制药行业的崛起在速度和规模上都是前所未有的，这对美国在这一关键领域的全球领导地位构成了威胁。本报告首先考察了帮助中国生物制药快速发展的生态系统资产，然后通过评估科学出版物和专利、研发投资、全球市场份额和附加值产出、临床试验活动、药物开发以及中国在生物医药关键新兴领域的创新程度，来评估这种增长的规模。最后，报告提出了一系列美国可以实施的政策建议，以帮助其生物制药行业更好地应对来自中国的日益增长的挑战。 中国的生物制药生态系统 自2007年以来，中国将生物制药产业的发展列为优先事项，并采取了一系列有计划的策略来加强该领域的各个关键环节，包括基础设施、激励措施、资本积累、研发投资以及人才培养等。其中一些措施，例如区域集群发展项目、税收优惠政策和人才招聘计划，无疑是合法的，并且符合全球基于规则的贸易体系。然而，其他做法却引发了严重的担忧。事实上，中国采取了一系列“创新重商主义”的做法，例如知识产权盗窃、产业补贴以及销售未经监管的产品，这使得中国的企业能够在不受市场经济中竞争对手所面临约束的环境下运营。 合法行为 科技园区与区域集群 中国政府通过建设科技园区，大力支持生物技术创新，这些园区提供基础设施、实验室、人才库和资金支持。这些科技园区有助于降低初创企业研发设施的高额前期成本。地点包括上海张江高科技园区、中关村生命科学 16常平的“生命谷”，其中包括北京科学园区和苏州生物湾