医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道

发布时间：2026-06-29 医药生物行业报告（2026.6.22-2026.6.26） 行业投资评级 强于大市 |维持 FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道 l投资要点 本周我们探讨 FXI 小分子抑制剂临床布局和进展。 收盘点位6943.8252 周最高9323.4952 周最低6943.82 FXI 作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的 Asundexian 和 BMS/强生的 Milvexian 进展较快，分别处于已申报 NDA 和 III 期数据即将读出的阶段。 Asundexian 用于非心源性缺血性卒中的 III 期 OCEANIC-STROKE试验成功，820 天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率 6.2%（安慰剂组 8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 1.9%，安慰剂组为 1.7%，csHR=1.10。用于 AF 的 III 期 OCEANIC-AF 试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率 1.3%（阿派沙班组 0.4%，HR=3.79），因此 23/11拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 0.2%，显著低于阿哌沙班的 0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用，已开展 III 期 OCEANIC-AFINA 试验。 Milvexian 为 BMS 和强生联合开发的 FXI 小分子抑制剂，半衰期约 12h，口服生物利用度弱于 Asundexian。II 期 AXIOMATIC-TKR 试验为 Milvexian 对比依诺肝素用于全膝关节置换后 VTE 预防，数据表明BID 给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准，治疗组出血事件发生率 4%与依诺肝素组基本一致，临床相关出血发生率为 1%低于依诺肝素的 2%。II 期 AXIOMATIC-SSP 试验为联合 DAPT 用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防，但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系，BID 给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约 30%，其中 25mg 的剂量表现出最佳的治疗效果，因此被选定进入III 期试验。 研究所 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC 登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com 近期研究报告 《关注高潜力 AD 市场下一个方向：口服+新 MOA》 - 2026.06.22 Milvexian 用于急性冠状动脉综合征的 III 期 LIBREXIA-ACS 试验已宣布失败，静待 26 年底用于 AF 和用于卒中二级预防的 III 期Librexia AF 和 Librexia STROKE 试验读出数据。 建 议 关 注 布 局 FXI 靶 点 相 关 上 市 公 司 ： 抗 体 方 向 恒 瑞 医 药（SHR-2004）、小核酸方向瑞博生物（RBD-4059/Vortosiran）和靖因药业（SRSD107，港股待上市）。 l本周行情回顾 本周（2026 年 6 月 22 日-6 月 26 日），A 股申万医药生物下跌 1.47%，板块整体跑赢沪深 300 指数 0.01pct，跑输创业板指 0.11pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 5 位。本周申万医药子板块中，医疗研发外包板块涨跌幅排名第一，上涨 12.78%；血液制品板块表现相对较差，本周下跌 9%。 l行业观点 1、创新药：港股医药回购筑底，创新药板块中期配置性价比凸显 近期创新药板块在 ASCO 大会后持续震荡调整，主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和 BD 相关政策动向扰动，考虑到板块持续回调，近一个月较多公司公告回购提振市场信心，根据 Wind数据，26 年至今 SW 港股医药生物所有公司回购金额达到 60.1 亿港币，25 年全年为 42.5 亿港币，近 1 个月期间的 24 家港股上市公司公告已回购金额达 42.03 亿港币，此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等 10+家公司公告回购或增持计划。海外 Summit在撤回 5 亿美元融资计划后 Duggan 增持 5000 万美元，表明管理层对公司价值的坚定态度。 ASCO2026 国产新药成为主角，Harmoni-6 试验 OS 中期分析 HR 超预期表明从 PFS 获益传导 OS 获益的趋势已十分明晰，整体 IO2.0 的全球价值逐步 de-risk，后续催化剂可期待重磅交易以及全球 III 期试验数据持续读出。展望 Q3，ESMO 及 WCLC 大会将至，国产创新药有望再次成为全球关注焦点，其临床价值预计进一步显现，当前较多质优公司已回调接近前期低点，建议逢低配置，看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破，资产负债表改善的投资机会将至。 建议关注确定性高、BD 预期扰动相对小的标的：信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观 看好 26 年产业链公司如 CXO 以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内 BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech 伴随今年板块情绪回暖以及 IPO 增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在 26 年兑现；从供给端来看，经过 20-23 年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26 年有望随着需求旺盛盈利得到修复。 l风险提示： 研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道 ............................................... 52行业观点及投资建议.........................................................................72.1行情回顾 .............................................................................. 72.2近期观点 .............................................................................. 73板块行情..................................................................................123.1本周生物医药板块走势..................................................................123.2医药板块整体估值......................................................................134风险提示..................................................................................14 图表目录 图表 1： OCEANIC-AF 试验有效性终点........................................................5图表 2： OCEANIC-AF 试验安全性终点........................................................5图表 3： AXIOMATIC-SSP 试验有效性数据 .....................................................6图表 4： AXIOMATIC-SSP 试验安全性数据 .....................................................6图表 5： 本周申万医药指数走势 ............................................................ 7图表 6： 本周生物医药子板块涨跌幅 ........................................................ 7图表 7： 本周申万各大子板块涨跌幅 ....................................................... 12图表 8： 本周恒生各大子板块涨跌幅 ....................................................... 12图表 9： A 股医药生物公司本周涨跌幅 TOP5 ................................................. 13图表 10： 港股医药生物公司本周涨跌幅 TOP5 ................................................ 13图表 11： 2010 年至今医药板块整体估值溢价率 .............................................. 14图表 12： 2010 年至今医药各子行业估值变化情况 ............................................ 14 1FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道 本周我们探讨 FXI 小分子抑制剂临床布局和进展。 FXI 作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的 Asundexian 和 BMS/强生的 Milvexian 进展较快，分别处于已申报 NDA 和 III 期数据即将读出的阶段。 Asundexian 用于高风险房颤（AF）卒中一级预防的 II 期 PACIFIC-AF 试验显示 2 个剂量的出血风险均低于阿哌沙班，但探索性有效性终点方面，缺血性卒中在试验组发生了 3 例，阿派沙班组无；Asundexian 用药 4 周后在稳定状态下，20mg 组 FXIa 谷浓度和峰浓度分别较基线降低 81%和 90%，50mg 组谷浓度和峰浓度 较 基 线 降 低 92% 和 94% 。 Asundexian+DAPT 疗 法 用 于 急 性 心 梗 的 II 期PACIFIC-AMI 试验对比安慰剂无显著差异；Asundexian 用于轻中度非心源性缺血性卒中的 II 期 PACIFIC-STROKE 试验则显示 50mg 剂量可减少复发症状性缺血性脑卒中或 TIA 事件（5.4%对比安慰剂的 8.3%，HR=0.64），且表现出剂量依赖性趋势。 Asundexian 用于非心源性缺血性卒中的 III 期 OCEANIC-STROKE 试验成功，820 天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率 6.2%（安慰剂组8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 1.9%，安慰剂组为 1.7%，csHR=1.10。用于 AF 的 III 期 OCEANIC-AF 试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率 1.3%（阿派沙班组 0.4%，HR=3.79），因此 23/11 拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 0.2%