珠海普生医疗科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

珠海普生医疗科技股份有限公司 Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. （珠海市高新区金瑞一路1118号） 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 （申报稿） 保荐人（主承销商） （广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座） 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 中国证监会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者声明 一、发行人上市的目的 普生医疗是一家一次性医用内窥镜领域的全球市场开拓者以及市场领导者。公司在深耕泌尿外科领域的基础上，已实现从产品型公司向平台型公司的转型，不断将产品布局拓展至一次性内窥镜行业内的多个专业领域，已实现外科产品线、内科产品线以及配套器械的产品布局，其中：外科产品线推出了多款一次性输尿管软镜、一次性膀胱软镜、一次性胆道软镜等；内科产品线推出了多款一次性支气管软镜等，覆盖泌尿外科、肝胆外科、呼吸内科等不同应用场景，产品已在中国、美国及欧盟等全球多地区获批上市销售。 公司主营业务精准契合了国家“十五五”产业规划中关于支持创新医疗器械发展与促进分级诊疗的核心战略导向。此外，从卫生经济学与产业升级的维度来看，公司的发展与“十五五”规划同样高度同频，顺应了DRG/DIP医保控费背景下医疗系统降本增效的底层逻辑。本次发行股票并在科创板上市，目的是通过资本市场融资加速推动公司的全球化战略，优化公司治理结构，吸引行业优秀人才，推动技术持续创新，增强品牌影响力、核心竞争力和长期盈利能力。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司已严格依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及《公司章程》的规定，建立了完善的法人治理结构，形成了规范、健全且运行有效的现代企业制度与治理体系。目前，公司股东会、董事会运作规范，各项规章制度得到有效执行。未来，公司将结合业务发展需要，持续优化内部管理制度，切实采取有效措施，保障公司及全体股东尤其是中小股东的合法权益。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次发行上市所募集的资金将主要用于以下方面：智能制造及智能仓储项目、一次性超高清消化内镜研发项目以及补充流动资金。本次募集资金的使用紧密围绕公司主营业务，并严格遵循公司业务发展与技术研发创新规划，旨在进一步提升公司整体技术水平、加速新产品研发、推动产品产业化扩张，有力增强 公司的关键技术创新能力与核心竞争力，为公司可持续发展奠定坚实基础。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 经过十多年源自底层的全面科技创新和技术积淀，公司在一次性内窥镜领域通过垂直整合产业链，自主掌握了从特种医用高分子导管材料到微型图像模组等关键原材料的底层技术，从源头确保了内窥镜优异的扭矩传递性能与图像清晰度；围绕一次性内窥镜产品，从高分子导管、蛇骨、芯片、镜头、图像处理到批量组装制造全过程均实现了自主可控。通过结合全自主图像算法，能够使相对分辨率低的微型图像模组呈现更好的效果，从而在确保公司产品性能优质稳定的基础上，有效降低成本，推动内窥镜“一次性化”的普及。 基于对临床的深刻认知，公司围绕一次性输尿管软镜领域进行深耕，不断迭代开发一次性输尿管软镜系列产品，并积累了一系列的核心技术，包括超细外径技术、直入式器械通道技术、直接镜内吸引（DISS™）技术以及双通道技术等，不断引领行业发展前沿。公司形成了可持续满足中国、美国及欧洲等国家和地区的医疗器械质量监管体系，具备一次性医用内窥镜医疗器械产品的精密制造和质量控制能力，建立了面向中国、美国、欧洲等一次性医用内窥镜主流市场的商业化能力，在高标准质量体系、国际化生产布局及先进制造体系的协同支撑下，形成了面向全球市场的稳定、高质量产品交付能力。公司业务正在呈现快速增长态势，具备良好的持续经营能力。 未来，公司将继续推进公司核心产品在全球主流市场的注册和商业化，通过技术突破实现产品创新，持续推动一次性医用内窥镜市场渗透和发展，实现成为全球一次性医用内窥镜领域科技和商业领导者的战略目标。 本页无正文，为《致投资者声明》之签字盖章页。 本次发行概况 目录 致投资者声明...............................................................................................................2 一、发行人上市的目的........................................................................................2二、发行人现代企业制度的建立健全情况........................................................2三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划........................................2四、发行人持续经营能力及未来发展规划........................................................3 第一节释义............................................................................................................... 11 一、普通术语...................................................................................................... 11二、专业术语......................................................................................................12 第二节概览...............................................................................................................16 一、重大事项提示..............................................................................................16二、发行人及本次发行的中介机构基本情况..................................................18三、本次发行概况..............................................................................................19四、发行人主营业务经营情况..........................................................................20五、发行人符合科创板定位的说明..................................................................22六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标..............................................23七、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况..............................24八、发行人的具体上市标准..............................................................................24九、发行人公司治理特殊安排..........................................................................24十、募集资金用途及未来发展规划..................................................................25 第三节风险因素.......................................................................................................27 一、与发行人相关的风险..................................................................................27二、与行业相关的风险......................................................................................32三、其他风险......................................................................................................33 第四节发行人基本情况...........................................................................................35 一、发行人基本情况..........................................................................................35二、发行人的设立情况......................................................................................35 三、发行人报告期内的股本和股东变化情况..................................................36四、公司成立以来重要事件..............................................................................41五、发行人在其他证券市场上市/挂牌情况....................................................41六、发行人的股权结构......................................................................................41七、发行人控股、参股公司及分支机构的简要情况......................................43八、发行人控股股东、实际控制人及持有发行人5%以上股份的主要股东基本情况.............................................................................