一、市场周度回顾
上周(6月25日-6月19日)医药生物板块收跌0.99%,跑输沪深300(3.44%)和Wind全A(4.91%)。细分板块中,医疗研发外包(3.43%)、体外诊断(1.72%)和原料药(1.17%)领涨,血液制品(-6.08%)、线下药店(-5.81%)和中药(-3.17%)领跌。个股方面,爱迪特(36.5%)、海辰药业(31.6%)和力诺药包(27.4%)涨幅居前,常山药业(-26.7%)、珍宝岛(-22%)和东亚药业(-14.2%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 和铂医药在美国针对安进的专利侵权诉讼中胜诉,陪审团认定安进故意侵权且涉案专利有效,判决和铂医药获全额损害赔偿(最高可达6060万美元)。此为中国Biotech首次以原告身份战胜跨国药企,验证了其抗体发现平台的底层技术壁垒,有望提升对外授权议价能力。同日,和铂医药宣布与百图生科共建AI新药研发平台,探索大分子药物研发新范式。
- AbCellera与Jazz达成合作,共同开发下一代T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体,用于治疗胃肠道癌症等实体瘤,AbCellera将获得预付款及潜在最高7.92亿美元的选择权费用。
- 复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在wAMD III期临床中表现非劣于雷珠单抗,达到主要及关键次要终点,安全性良好。
- 4E Therapeutics被礼来收购,其开发的口服MNK抑制剂用于治疗慢性疼痛,已进入人体临床试验。
- 云顶新耀获得DMX-200(CCR2抑制剂)在大中华区及东南亚的独家商业化权,该药物用于治疗FSGS,已获FDA和EMA孤儿药资格。
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行业要闻
- 迈威生物管线9MW2821在ESMO Gynae会议上披露临床数据,在复发性或转移性宫颈癌患者中展现显著生存获益,联合疗法在初治患者中ORR达80.0%。
- 鹿得医疗便携式制氧机通过美国FDA510(k)审核,产品型号为Ares-6A和Ares-4A。
- 甘李药业甘精胰岛素注射液(预填充笔)获阿联酋注册批件,当地糖尿病患病率达16.5%,市场潜力大。
- 海创药业管线HP515临床IIa期试验显示,各剂量组LFC平均降低超50%,显著改善血脂异常。
- 君实生物股东上海檀英减持部分股份,持股比例由6.38%降至5.41%。
三、研究结论
和铂医药胜诉事件凸显具备核心底层技术壁垒的平台型创新药企的长期价值,建议关注具备底层原创技术平台且能持续造血的创新药企。行业风险提示包括地缘冲突、业务落地不及预期、竞争加剧、并购重组不确定性及药品研发不确定性。