模块6：价值转移的披露

WHAT(定义)

信息披露是指欧洲制药工业联合会（EFPIA）成员公司向医疗保健专业人士（HCPs）和医疗保健组织（HCOs）以及患者组织（POs）提供的价值转移的公开。这些转移包括捐赠、赞助协议、服务费（如演讲、咨询费）、差旅和住宿费用等。

HOW(关键规则)

1. 披露主体：所有EFPIA成员公司及其所属的全国性贸易协会成员（即使不是EFPIA直接成员）必须披露。这包括大多数在欧洲运营的 major pharmaceutical companies。
2. 披露内容：披露必须包括向HCPs、HCOs和POs提供的价值转移，包括但不限于捐赠、赞助、服务费等。
3. 披露时间：每年6月30日前必须披露上一年度的披露内容，并保持3年。
4. 披露方式：可以按个体披露（需HCP同意）或按总体披露（如同意不足）。
5. 法律依据：按GDPR规定，披露HCPs姓名需有法律依据，如个体同意或合法利益，公司需有记录。

WHY(合理性)

1. 公众信任：通过透明化，患者、支付者和监管机构可以评估行业与HCPs之间的财务关系是否可能影响处方或临床决策。
2. 行业利益：披露有助于展示制药行业对透明、问责和道德参与的承诺。
3. 合作贡献：制药行业与HCPs、HCOs和POs的合作有助于改善患者结果，通过预防疾病、改进诊断和开发创新治疗方案。

WHO(谁必须披露)

所有EFPIA成员公司及其所属的全国性贸易协会成员，包括大多数在欧洲运营的 major pharmaceutical companies。

WHEN(截止日期)

每年6月30日前必须披露上一年度的披露内容，并保持3年。

BENEFITS(受益者)

患者、医疗保健社区、监管机构和公众都能从信息披露中受益，通过提高透明度和更好地理解行业合作如何支持医学研究、教育和患者护理。

REAL LIFE SCENARIOS(实际案例)

1. 国际咨询委员会费用：药企支付HCP参加国际咨询委员会的费用需要披露，但可以按总体披露。
2. 教育赞助：药企提供的不受限教育赞助必须披露，可以按个体披露（需HCP同意）或按总体披露。
3. 医疗组织赞助：药企向医疗组织提供的赞助必须披露，记录组织名称、目的和金额。
4. 第三方活动赞助：药企赞助第三方活动，若第三方负责邀请HCPs，需按总体披露。
5. 部分同意情况：若HCP部分同意披露，所有向该HCP的价值转移应按总体披露。
6. 咨询活动披露：若HCP同意披露部分活动（如差旅费用），但不同意披露其他活动，所有向该HCP的价值转移应按总体披露。

LEGAL BASIS(法律依据)

按GDPR规定，披露HCPs姓名需有法律依据，如个体同意或合法利益，公司需有记录。