LY03015国内II期临床取得积极结果，创新药管线价值逐步兑现

2026年06月17日绿叶制药(02186.HK) LY03015国内II期临床取得积极结果，创新药管线价值逐步兑现 事件： 公司发布公告，创新药LY03015治疗迟发性运动障碍的中国II期临床研究取得积极结果。 创新药LY03015治疗迟发性运动障碍的中国II期临床研究取得积极结果： 公司自主研发的1类创新药LY03015用于治疗迟发性运动障碍的中国II期临床试验已完成并达到主要终点。此次中国II期临床试验旨在评价LY03015在TD患者中的有效性和安全性，研究共纳入121例中重度TD患者，按1:1:1:1的比例随机进入试验药5mg组、10mg组、20mg组和安慰剂组，连续给药6周，并停药后随访2周。主要结果如下：（1）有效率突破历史治疗水平，三个试验组在6周末异常不自主运动量表有效率结果展现出明确的量效关系，20mg组有效率高达76.5%，相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍；（2）快速且显著改善TD症状，主要终点6周末异常不自主运动量表1-7项总评分较基线的变化值，三个试验组平均降低4分以上；（3）停药后回弹幅度较小，三个试验组较基线仍有3分左右改善，具有显著临床意义；（4）安全耐受性良好，未发生与试验药物相关的严重不良事件。 资料来源：Wind资讯 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn LY03015具备大单品放量潜力，创新管线价值逐步兑现： LY03015有望克服现有VMAT2抑制剂在治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症中的多项临床痛点，看好LY03015上市后对现有VMAT2抑制剂的替代。根据此前报告的测算，现有VMAT2抑制剂（缬苯那嗪、氘丁苯那嗪、丁苯那嗪）预计2030年销售达峰，合计销售峰值约为82.73亿美元，考虑到LY03015上市后有望逐步替代现有VMAT2抑制剂的市场规模，按照中性假设预期，假设最终替代率达50%，其销售峰值有望达41.36亿美元。 相关报告 国投证券-公司深度分析-绿叶制药-管线创新与商业化渐入佳境，CNS创新药龙头价值亟待重估-2026.4.172026-04-17 投资建议： 预计2026-2028年公司分别实现归母净利润7.26亿元、8.71亿元、10.40亿元，分别同比增长17.33%、19.94%、19.40%。2026年给予绿叶制药当期PE 20倍，预计2026年公司EPS为0.18元/股，对应 6个月目标价为3.60元/股，按照人民币/港币1.1503汇率换算，对应6个月目标价为4.14港元/股，给予买入-A的投资评级。 风险提示：产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险；海外BD授权不及预期风险；计算及假设不及预期风险。 附录 公司评级体系 收益评级： 买入——未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%及以上；增持——未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%（含）至15%；中性——未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%（含）至5%；减持——未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%（含）；卖出——未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于恒生指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于恒生指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证 券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司证券研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。 国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 国投证券证券研究所深 圳市地址 ：深 圳市福田区福华一路119号安信金融大厦33层邮编 ：5 1 8046上 海市地址 ：上 海市虹口区杨树浦路168号国投大厦28层邮编 ：2 0 0082北 京市地址 ：北 京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编 ：1 0 0034