LY03015国内II期临床取得积极结果，创新药管线价值逐步兑现

2026-06-17 国投证券「若久」

事件：绿叶制药创新药LY03015治疗迟发性运动障碍的中国II期临床研究取得积极结果。
临床结果：
- 有效率：三个试验组（5mg、10mg、20mg组）在6周末异常不自主运动量表有效率展现出量效关系，20mg组有效率高达76.5%，接近翻倍现有一线治疗药物的历史数据。
- 症状改善：主要终点6周末异常不自主运动量表1-7项总评分较基线平均降低4分以上。
- 停药后回弹：三个试验组较基线仍有3分左右改善，具有显著临床意义。
- 安全性：未发生与试验药物相关的严重不良事件。
管线价值：
- LY03015有望克服现有VMAT2抑制剂在治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症中的临床痛点，看好其上市后对现有VMAT2抑制剂的替代。
- 按中性假设（替代率50%），LY03015销售峰值有望达41.36亿美元。
投资建议：
- 预计2026-2028年公司归母净利润分别为7.26亿元、8.71亿元、10.40亿元，同比增长17.33%、19.94%、19.40%。
- 2026年给予绿叶制药当期PE 20倍，6个月目标价为4.14港元/股，给予买入-A评级。
风险提示：产品研发及审批速度低于预期；产品降价超预期风险；海外BD授权不及预期风险；计算及假设不及预期风险。