英矽智能（3696.HK）：RentosertibⅢ期临床会议召开，AI药物发现能力逐步验证

投资要点 西 南证券研究院 联系人：张旭安电话：021-68416017邮箱：zhangxuan@swsc.com.cn Rentosertib（ISM001-055）是公司目前进度最快管线，也是全球首款完全由生成式AI发现和设计的、完成IIa期临床的候选药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。截至目前，全球范围内仅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet®）、尼达尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV®）及那米司特（Boehringer Ingelheim的Jascayd®）获批准用于治疗IPF。然而，现有药物和治疗手段均无法控制或逆转已受损的肺功能，吡非尼酮及尼达尼布的临床应答并不非常显著，且存在光敏反应、肝损伤及腹泻等突出不良反应，临床亟需能够综合干预疾病复杂机制且安全性更优的新型疗法。此外，吡非尼酮的专利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药。尼达尼布仿制药预计于2026年在中国上市，并于2029年在美国上市，用于治疗IPF，届时尼达尼布相关专利将到期。 最新临床结果显示，接受Rentosertib治疗的患者显示出剂量依赖性的肺功能改善，在每日一次60mg的最高剂量组中，患者的用力肺活量与基线相比，平均提高了98.4毫升，而安慰剂组患者的FVC则下降了20.3毫升，差值达118.7毫升，而当前已获批药物均只能延缓FVC下降趋势，Rentosertib显示出逆转病程的潜在疗效趋势。 数据来源：聚源数据 即将开展的III期临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究，由徐作军教授担任牵头研究者（Leading PI），钟南山院士和陈昶院长担任联合牵头研究者（Co-Leading PI）。该研究预计招募320名特发性肺纤维化（IPF）患者，旨在系统评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性。IPF市场空间广阔，若ISM001-055能成功上市，有望成为颠覆性疗法。随着更多管线资产进入临床和对外授权，公司有望迎来持续的价值兑现。 相 关研究 盈利预测：随着核心资产临床逐步推进，公司AI研发能力将得到进一步验证，预计公司2026-2028归母净利润分别为-7、17、32百万美元。 风险提示：创新药研发和商业化不及预期、竞争加剧、行业政策变化等风险。 盈利预测 关 键假设 假设1：药物发现及管线开发：从业务口径来看，公司的核心收入主要来源于药物发现及管线开发业务。该业务主要产生收入的模式为：1）药物发现（合作开发），如与礼来、赛诺菲、齐鲁等达成的多靶点合作研发交易。2）管线开发（自研+对外授权），自主开发包括核心管线ISM001-055，目前尚未实现商业化，对外授权如与Exelixis和Stemline就ISM3091、ISM5043等达成3项对外授权交易。2025药物发现及管线开发业务整体承压主要系BD节奏致药物发现收入确认较少（密集确认于26年1月），2026年至今已实现1亿+美元首付款收入。预计2026-2028年药物发现与管线开发收入增速分别为207.14%、35.83%、29.29%。 假设2：软 件解决 方案：该业务通过 向客户 授权使用Pharma.AI平 台的 四大模 块（Biology42, Chemistry42, Medicine42, Science42）来产生收入，主要通过托管软件访问订阅按需模式与本地部署软件安装订阅模式两种方式收取费用，定价综合成本、市场定位及订阅账户数量、安装地点数量、客户性质（营利性/非营利性）等因素确定；其中托管模式协议通常为期一年且预付费用，按组件、账户数等差异化定价，当前最高年订阅费20万美元，本地部署模式则授予客户在自有私有云使用Chemistry42及PandaOmics的权利，协议同样多为一年期可续期，一次性安装费包含在首年订阅费中，当前最高年订阅费52.5万美元。2025年，该业务收入为491万美元，同比上升23.75%。这一模式已得到市场验证，公司已与全球前20大药企中的13家建立合作关系，未来有望进一步为公司带来业绩增量，预计公司2026-2028年软件解决方案业务增速分别为40.00%、50.00%、50.00%。 基于以上假设，我们预测公司2026-2028年分业务收入成本如下表： 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025