海思科：创新转型进入收获期，核心产品放量可期

海思科：创新转型进入收获期，核心产品放量可期 报告摘要 四款重磅产品构建核心增长引擎 环泊酚：静脉麻醉领头羊，美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2020年12月环泊酚在国内获批上市，2021年首次纳入国家医保目录，目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一，全年销售额超过17亿元。 2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理，近期已获得FDA批准上市，成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药，进一步打开全球市场空间。 股票数据 安瑞克芬：全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性，不纳入精麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症，同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录，2026年开启医保首年放量，成为公司新的增长点。此外，术后疼痛适应症NDA已获CDE受理，未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。 总股本/流通(亿股)11.2/5.37总市值/流通(亿元)532.86/255.412个 月内最高/最低价(元)62.65/40.7 相关研究报告 <<聚焦创新，共赴新程——2026年医药行业投资策略>>--2025-01-04 克利加巴林：中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂，克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限，在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）适应症，同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 考格列汀：全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂，2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势，显著提升了患者用药依从性，尤其适合老年糖尿病患者，已被《中国老年糖尿病指南（2024版）》列为一线用药。 多项对外授权开启价值兑现新通道 海思科国际化战略加速推进，近年来已达成多项对外授权交易，目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创新管线的对外授权。2026年1月，公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026 年4月，公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月，公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议，双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。 多元化管线布局打开长期成长空间 海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线，多个项目处于临床开发中后期，并有望迎来密集数据读出。 代谢疾病领域：HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂，IIa期研究显示12周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%，目前已进入III期临床。 自身免疫领域：HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），已于2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂，肺纤维化适应症已推进至III期。 呼吸疾病领域：HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂，预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果，其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。 盈利预测与估值 公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段，同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元，同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归 母 净 利 润 分 别 为8.31/8.22/10.48亿元， 同 比 增 速 为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元，当前股价对应PE分别为64倍/65倍/51倍。 根据DCF估值模型，参考10年期国债收益率，医药板块平均收益率，假设WACC=5.37%，永续增长率3.00%，测算得出合理市值为776.02亿元，对应目标股价69.29元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。 目录 一、创新转型进入全面收获期......................................................................................................................6(一)持续加大研发投入推动创新转型...........................................................................................................7(二)在研管线多领域全场景布局...................................................................................................................8二、神经和代谢领域四大重磅产品放量可期.............................................................................................11(一)环泊酚—静脉麻醉领头羊美国获批上市...............................................................................................11(二)安瑞克芬—全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂.........................................................................13(三)克利加巴林—中国首个获批成人DPNP的1类新药.........................................................................15(四)考格列汀—全球首个超长效双周口服降糖药......................................................................................18三、创新管线开启全球市场开发................................................................................................................22(一) Nav1.8抑制剂—差异化布局非阿片镇痛赛道......................................................................................22(二) PDE3/4抑制剂—呼吸领域创新药取得突破.........................................................................................22(三) DPP-1抑制剂—抢占呼吸科新蓝海......................................................................................................23四、盈利预测及估值....................................................................................................................................25(一)盈利预测.................................................................................................................................................25(二)投资建议：给予“买入”评级..................................................................................................................26五、风险提示................................................................................................................................................271.创新药研发不及预期风险.........................................................................................................................272.新产品放量不及预期风险.........................................................................................................................273.医保支付政策调整带来的风险.................................................................................................................274.地缘政治风险.............................................................................................................................................27 图表目录 图表1：海思科发展里程碑...........................................................................................................................6图表2：公司收入稳健增长并持续加大研发投入........................................................................................7图表3：公司历年归母净利润和扣非归母净利润........................................................................................8图表4：公司部分创新药