医药生物行业数据周报：四价HPV疫苗获批签发即将上市

[键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 市场基本状况 上市公司数 272 行业总市值（亿元） 39,984.17 行业自由流通市值（亿元） 16,737.61 数据来源：Wind、山西证券研究所 行情走势图 数据来源：Wind 分析师：张旭 执业证书编号：S0760511010001 邮箱：zhangxu@sxzq.com 研究助理：刘建宏 电话：0351-8686724 邮箱：liujianhong@sxzq.com 研究助理：王腾蛟 电话：0351-8686797 邮箱：wangtengjiao@sxzq.com 地址：太原市府西街69号国贸中心A座28层 山西证券股份有限公司 http://www.i618.com.cn 市场回顾 上周，沪深300指数上涨2.99%，收于4111.91点。除建筑装饰与银行下跌外其余申万一级子行业均上涨。其中医药生物行业上涨2.84%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在28个申万一级子行业中排名14。医药生物所有子板块均上涨。生物制品涨幅最大，上涨4.06%。个股涨跌幅前十名中，中药上榜三名企业；龙津药业受“万达借壳”传闻影响上涨19.77%。后十名中，医疗器械有四名企业在列。 行业动态  四部委： 28市药企轮流停产！  国家卫计委：开康复医院“连锁店”可获优先审批权  CDE：57个品种可豁免或简化BE 上市公司重要公告 投资建议 疫苗重磅产品四价HPV疫苗获批签发即将上市，建议关注独家代理商智飞生物（300122）以及多个重磅疫苗上市可期的沃森生物（300142）、康泰生物（300601）；CDE发布仿制药一致性评价相关重要征求意见通知，拟定在2018年需完成的289个仿制药品中豁免44个BE品种，简化13个BE品种，建议关注相关受益上市公司及仿制药一致性评价后续政策动态。 风险提示 大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险 医药生物 2017年11月13日（2017年第35期） 四价HPV疫苗获批签发即将上市 ——行业数据周报（2017.11.06-2017.11.12） [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 2  市场回顾 一、 市场整体表现 上周，沪深300指数上涨2.99%，收于4111.91点。除建筑装饰与银行下跌外其余申万一级子行业均上涨。其中医药生物行业上涨2.84%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在28个申万一级子行业中排名14。 图表1 申万一级行业及沪深300指数涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 二、 各子板块表现 医药生物所有子板块均上涨。生物制品涨幅最大，上涨4.06%。化学原料药、医疗器械、医药商业、医疗服务、中药、化学制剂分别上涨3.69%、3.24%、3.04%、2.43%、2.25%、2.16%。 图表2 医药生物行业各子板块涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 -2.00-1.000.001.002.003.004.005.006.007.008.00建筑装饰(申万) 银行(申万) 房地产(申万) 交通运输(申万) 有色金属(申万) 建筑材料(申万) 纺织服装(申万) 公用事业(申万) 农林牧渔(申万) 轻工制造(申万) 机械设备(申万) 商业贸易(申万) 传媒(申万) 采掘(申万) 医药生物(申万) 国防军工(申万) 沪深300 化工(申万) 综合(申万) 汽车(申万) 计算机(申万) 休闲服务(申万) 钢铁(申万) 非银金融(申万) 电气设备(申万) 食品饮料(申万) 电子(申万) 通信(申万) 家用电器(申万) 0.000.501.001.502.002.503.003.504.004.50 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 3 三、 个股涨跌幅榜 个股涨跌幅前十名中，中药上榜三名企业；龙津药业受“万达借壳”传闻影响上涨19.77%。后十名中，医疗器械有四名企业在列。 图表3 医药生物行业个股涨跌幅前十名与后十名 单位：% 前十名 后十名 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 华森制药 61.04 中药III 贝达药业 -8.63 化学制剂 龙津药业 19.77 中药III 新华制药 -5.19 化学原料药 健康元 18.33 化学制剂 三鑫医疗 -4.85 医疗器械III 浙江医药 17.76 化学原料药 辰欣药业 -4.73 医疗器械III 亿帆医药 16.80 化学原料药 百花村 -4.63 医疗服务III 海欣股份 12.73 化学制剂 金花股份 -4.14 生物制品III 安科生物 12.48 生物制品III 昭衍新药 -3.61 医疗服务III 万东医疗 12.02 医疗器械III 山东药玻 -3.20 医疗器械III 国农科技 11.96 生物制品III 华海药业 -3.18 化学原料药 紫鑫药业 11.94 中药III 冠昊生物 -3.13 医疗器械III 数据来源：Wind、山西证券研究所  行业动态 一、 四部委： 28市药企轮流停产！ 11月6日，工信部，环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017－2018年采暖季错峰生产的通知》（下称通知）部委在《通知》中明确，要求下辖部门，制定原料药采暖季错峰生产具体措施，明确停产品种、停产时限、停产方式等内容，严格按照要求实施停产。《通知》表示，京津冀及周边地区“2+26”城市医药企业涉及原料药生产的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原则上实施停产。由于民生等需求存在特殊情况确需生产的，应报省级政府批准。同时，4部委要求各地在2017年11月10日前，将医药企业采暖季错峰生产方案，报送工信部。所谓“2+26”城市， 包括北京市，天津市，河北省石家庄、唐山、廊坊、保定、沧州、衡水、邢台、邯郸市，山西省太原、阳泉、长治、晋城市，山东省济南、淄 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 4 博、济宁、德州、聊城、滨州、菏泽市，河南省郑州、开封、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳市(含河北省雄安新区、辛集市、定州市，河南省巩义市、兰考县、滑县、长垣县、郑州航空港区)。（信息来源：互联网） 二、 国家卫计委：开康复医院“连锁店”可获优先审批权 11月8日，国家卫计委发布《关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（下称《通知》），明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的‘最后一公里’”。 《通知》明确，鼓励康复医疗中心、护理中心集团化、连锁化经营，建立规范、标准的管理与服务模式。对申请举办集团化、连锁化康复医疗中心、护理中心的，可优先设置审批。（信息来源：大河网） 三、 CDE：57个品种可豁免或简化BE 11月11日，CDE官网发布《关于公开征求<可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种>意见的通知》。其中有44个豁免BE品种，13个简化BE品种。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行梳理和调研，并经CFDA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议。（信息来源：医药网、新浪医药）  上市公司重要公告 图表4 上市公司一周重要公告 代码 简称 公告日期 公告标题 主要内容 002680.SZ 长生生物 2017-11-06 《关于子公司产品有关情况的公告》 公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为 201605014-01 的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。经公司自查，长春长生生产的该批次疫苗共计 252600 支（3 支/人份），全部销往山东省疾病预防控制中心。该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。前述该批次 252600 支百白破疫苗共实现销售收入 833,825.24 元。鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小，因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 5 代码 简称 公告日期 公告标题 主要内容 002880.SZ 卫光生物 2017-11-06 《关于国有股份无偿划转的提示性公告》 公司于 2017 年 11 月 3日接到公司控股股东深圳市光明集团有限公司关于转发《深圳市光明新区管理委员会关于无偿划转深圳市卫光生物制品股份有限公司国有股份的决定》的通知，、将深圳市光明集团有限公司持有的深圳市卫光生物制品股份有限公司70,470,000 股国有股份（占总股本的65.25%）无偿划转至新区管委会。 300439.SZ 美康生物 2017-11-06 《关于设立全资子公司暨对外投资的公告》 因业务发展需要，近日美康生物科技股份有限公司以自有资金出资人民币3,000万元在浙江省湖州市设立全资子公司：湖州美康盛 德医学检验实验室有限公司。 600079.SH 人福医药 2017-11-07 《非公开发行股票发行情况报告书》 公司本次实际共发行人民币普通股（A 股）67,655,240 股，全部采取向控股股东当代科技非公开发行股票的方式发行。发行人本次发行募集资金总额人民币 1,194,115,000.00 元，扣除各项发行费用（不含增值税进项税）人民币 31,836,107.40 元，实际募集资金净额人民币1,162,278,892.60 元。其中新增注册资本人民币 67,655,240.00 元，增加资本公积人民币 1,094,623,652.60 元。本次发行价格为 17.65 元/股。 002007.SZ 华兰生物 2017-11-08 《关于获批设置单采血