生物医药行业：疫苗批签发周度跟踪，四价HPV持续放量，百克水痘逐步恢复

疫苗批签发周度跟踪：四价HPV持续放量，百克水痘逐步恢复 安信证券研究中心 马 帅 S1450518120001 齐 震 S1450119050022 2019年10月 行业投资建议： 领先大市-A 23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 上周重点疫苗批签发概况 数据来源：中检院、安信证券研究中心 表：2019年10月21日-10月27日我国重点疫苗批签发数据 上周重点疫苗批签发概况（19.10.21-19.10.27） 1）智飞代理四价HPV上周批签发43万支，年初至今批签发440万支，四价与九价HPV年初至今合计批签发652万支，预计全年批签发量及实际销量均有望超800万支； 2）水痘疫苗上周批签发73万支，年初至今批签发1512万支，较去年同期仍存在较大缺口；其中百克生物上周批签发57万支，年初至今批签发542万支，19年批签发量追平18年（651万支）问题不大。 3）沃森生物23价肺炎疫苗上周批签发10万支，年初至今批签发239万支，18年全年批签发量162万支； 4）百白破疫苗上周批签发161万支，年初至今批签发5321万支，已超过18年全年批签发量（5162万支），百白破终端供给紧张问题有望缓解。 疫苗品种 生产企业 批签发量（万支） 四价HPV 默沙东 43.2 水痘 百克生物/上海所 57.4/15.7 23价肺炎 沃森生物 9.6 IPV 昆明所 38.8 百白破 沃森生物/武汉所 83.7/77.7 23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 重点疫苗月度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 表：2018-2019年我国重点疫苗月度批签发数据 疫苗品种 （万支） 2018年 1-9月 10月 2019年 1-9月 10月 多联苗 三联苗 644 481 0 428 428 0 四联苗 515 395 78 252 252 0 五联苗 203 152 10 397 397 0 HPV疫苗 二价HPV 211 211 0 170 170 0 四价HPV 380 380 0 440 397 43 九价HPV 122 30 0 212 188 24 肺炎疫苗 13价肺炎 385 266 0 288 288 0 23价肺炎 705 565 50 681 671 10 轮状病毒疫苗 单价轮状 515 442 23 424 424 0 五价轮状 79 8 0 344 308 36 狂犬疫苗 6293 5622 353 4548 4085 463 水痘疫苗 2044 1848 2 1512 1379 133 脊灰灭活疫苗 3301 2763 129 3134 3005 129 EV71疫苗 3005 2225 166 1463 1463 0 流感疫苗 1615 859 385 2298 1754 544 百白破 5162 3825 447 5321 4982 339 23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 多联苗与HPV疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国HPV疫苗年度批签发数据（万支） 0003448922470644428006821981321435152523411914129711427921220339701002003004005006007002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年11121117035380440012221201002003004005002017年2018年2019年数据来源：中检院、安信证券研究中心 四联苗 三联苗 五联苗 四价HPV 二价HPV 九价HPV 图：2011-2019年我国多联苗年度批签发数据（万支） 多联疫苗：2019年初至今，我国三联苗（智飞生物）、四联苗（康泰生物）、五联苗（巴斯德）的批签发量分别为428万支、252万支、397万支，较去年同期分别增长-11%、-47%、145%；三联苗批签发量下滑主要与注册证到期有关，四联苗批签发量下滑主要与行业事件影响有关、目前已逐步恢复正常；五联苗批签发量上升明显主要与18上半年缺货有关。 HPV疫苗：2019年初至今，我国二价HPV（GSK）、四价HPV（默沙东）、九价HPV（默沙东）的批签发量分别为170万、440万、212万支，较去年同期分别增长-19%、16%、607%，预计四价和九价HPV全年批签发量有望超过800万支。 23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 轮状疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国轮状病毒疫苗年度批签发数据（万支） 单价轮状病毒疫苗：2019年初至今，我国单价轮状疫苗（兰州所）的批签发量为424万支，较去年同期增长-9%；单价轮状疫苗批签发量下滑可能与五价轮状疫苗抢占市场份额有关。 五价轮状病毒疫苗：2019年初至今，我国五价轮状疫苗（默沙东）的批签发量为344万支，预计全年批签发量有望超过400万支，目前市场导入及终端销售进展顺利。 58297810437097333894845154240000000793440200400600800100012002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年五价轮状 单价轮状 23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 肺炎疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国23价肺炎多糖疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国肺炎疫苗年度批签发数据（万支） 13价肺炎结合疫苗：2019年初至今，我国13价肺炎结合疫苗（辉瑞）的批签发量为288万支，较去年同期增长8%；受全球供给紧张及产能安排影响，预计全年批签发量在400万支以下。 23价肺炎多糖疫苗：2019年初至今，我国23价肺炎多糖疫苗的批签发量为681万支，较去年同期增长11%，预计国内市场规模将稳健增长。竞争格局方面，2019年初至今，成都所、沃森生物、民海生物、默沙东的批签发占比分别39.5%、35.1%、13.1%、12.2%。 0 0 0 0 0 0 72 385 288 689 954 896 254 644 369 526 705 681 0200400600800100012002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年23价肺炎多糖 13价肺炎结合 沃森生物35.14%默沙东12.21%成都所39.53%民海生物13.12%23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 狂犬疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国狂犬疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国狂犬疫苗年度批签发数据（万支） 狂犬疫苗：2019年初至今，我国狂犬疫苗的批签发量为4548万支，较去年同期增长-24%；批签发量下滑主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。其中，成都康华三代狂犬疫苗批签发量为115万支，较去年同期增长-34%。 竞争格局：2019年初至今，辽宁成大占据狂犬疫苗市场的主要市场份额，批签发占比达到70.4%；其次，广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为10.4%和6.6%；此外，成都康华三代狂犬疫苗的批签发占比为2.5%。 52158074474158767779590078176293454801000200030004000500060007000800090002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年辽宁成大70.39%广州诺诚10.39%河南远大3.41%长春卓谊2.46%宁波荣安6.59%雅立峰2.22%成都康华2.52%中科生物1.50%吉林迈丰0.53%23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 水痘疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国水痘疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国水痘疫苗年度批签发数据（万支） 水痘疫苗：2019年初至今，我国水痘疫苗的批签发量为1512万支，较去年同期增长-18%；批签发量下滑主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。 竞争格局：2019年初至今，水痘疫苗竞争格局相对良好，上海所、百克生物、长春祁健、上海荣盛的批签发占比分别42.2%、35.9%、19.8%、2.1%。 139614871760169818691343143320441512050010001500200025002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年上海所42.23%百克生物35.88%上海荣盛2.13%长春祁健19.76%23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 脊灰灭活疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国IPV疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国IPV疫苗年度批签发数据（万支） 脊灰灭活疫苗（IPV）：2019年初至今，我国IPV的批签发量为3134万支，较去年同期增长8%；IPV全面替代OPV是我国脊灰疫苗接种的发展趋势，随着上市企业数量的增加，我国IPV批签发规模有望翻倍。 竞争格局：2019年初至今，我国IPV生产企业仍仅有3家，北京所、巴斯德、昆明所的批签发占比分别60.6%、24.5%、14.8%。 183271826952682113724143301313405001000150020002500300035002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年北京所60.62%巴斯德24.54%昆明所14.83%23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 EV71疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国EV71疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国EV71疫苗年度批签发数据（万支） EV71疫苗：2019年初至今，我国EV71疫苗的批签发量为1463万支，较去年同期增长-39%；批签发量下滑主要与去年批签发量较大、年底未销售的库存疫苗较多有关。 竞争格局：2019年初至今，我国EV71疫苗的生产企业仍仅有3家，昆明所、武汉所、北京科兴的批签发占比分别43.9%、30.1%、25.9%。 87514923005146305001000150020002500300035002016年2017年2018年2019年北京科兴25.93%昆明所43.92%武汉所30.15%23039233/43348/20191029 11:54 证券研究报告 流感疫苗年度批签发数据 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2019年我国流感疫苗批签发竞争格局 数据来源：中检院、安信证券研究中心 图：2011-2019年我国流感疫苗年度批签发数据（万支） 流感疫苗：2019年初至今，我国流感疫苗的批签发量为2298万支，较去年同期增长85%；批签发量大幅上升主要与行业事件导致去年流感疫苗批签发量较少有关，预计流感疫苗19年批签发量有望恢复正常水平。其中，华兰生物四价流感疫苗批签发量为615万支，较去年同期增长102%。 竞争格局：2019年初至今，我国流感疫苗批签发企业数量下降至4家（17年为9家），这主要与行业事件导致