1.1类中药枣仁宁心滴丸获批上市。2026年6月5日,国家药监局批准天士力申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。该药品源自临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。临床试验表明,枣仁宁心滴丸可有效改善失眠患者的睡眠维持困难和日间功能障碍,安全性良好,无药物依赖性。根据米内网数据,2025年安神补脑药国内城市和县级公立医院、城市和网上药店销售金额为72.60亿元;药智数据显示,2026年一季度中国上市药品新增842个批文,其中12个中成药品种均为古代经典名方(3.1类)或港澳进口外用药。
中药审评审批体系持续完善,关注中药企业创新管线。2020年《中药注册分类及申报资料要求》实施后,中药创新药获批上市进程加快,2020-2025年国家药监局批准上市的中药1类新药累计达26个。研发投入方面,华润三九居首(2025年超12亿元),以岭药业和天士力分别达7.18亿元和6.86亿元。多家中药企业创新管线有序推进,如以岭药业柴黄利胆胶囊等4个品种处于III期临床,康缘药业麻杏止哮颗粒等3个品种处于III期临床,济川药业小儿便通颗粒等2个品种完成III期临床。
投资建议:中药板块具备较高股息率和避险属性,审评审批优化及临床价值导向凸显,具备品牌力和创新研发能力的药企有望突围。建议关注天士力、以岭药业、康缘药业等。
风险提示:药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险等。