靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察

摩熵咨询2026年6月 摘要 n行业整体态势 写作背景 肝癌药物市场进入多维驱动重构期，疾病负担严峻，中国占全球近半新发与死亡病例，5年生存率仅14.1%，刚性治疗需求持续释放。靶免联合治疗成为一线标准，“T+A”、“双达组合”主导市场，推动百亿市场规模形成。行业整体呈现传统中药品种与创新靶向免疫药物并存的格局，治疗范式从“仿制跟随”向“创新引领”加速跃迁。 肝癌是中国高疾病负担肿瘤之一，患者基数大、死亡风险高，临床未满足需求突出。随着靶向治疗、免疫治疗及联合方案不断成熟，肝癌治疗正从传统局部治疗和单药治疗，迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段。本报告基于摩熵医药研发、审评与销售数据库，分析肝癌药物的疾病负担、研发管线、注册申报及终端销售格局，识别未来创新方向与商业化机会。 n创新研发格局 全球与中国肝癌药物研发靶点高度趋同，PD-1/PD-L1、VEGFR等成熟靶点管线密集，中国创新药管线占全球50%以上，I/II期临床活跃。差异化创新围绕双特异性抗体、ADC、溶瘤病毒及新型口服TKI迭代展开，免疫联合治疗仍是主线，GPC3等新兴靶点进入后期临床，本土企业差异化临床能力持续增强。 n临床注册格局 近五年国内肝癌药物注册申报稳步增长，2023–2024年形成阶段性高峰，生物药占比超七成，全面转向以生物创新药为主的创新体系。申报品种TOP5聚焦前沿创新管线，企业端阿斯利康、和誉生物、信达生物等头部企业申报活跃，行业集中度较高，临床转化能力突出。 n市场格局 我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超80%销售额，为核心增长支柱。品种结构上，贝伐珠单抗注射液在医院端与实体药店端均占据销售核心，医院端辅以注射用奥沙利铂及康莱特注射液，实体药店端帕博利珠单抗等PD-1抑制剂表现强劲，线上渠道占比较低，形成以靶向及免疫药物为主导的差异化销售格局。 四类核心关键 疾病负担严峻¹ 临床治疗格局² 市场格局 研发创新 •靶免联合方案成一线标准，“T+A”、“双 达 组 合”主导市场；•中国推荐更积极联合方案，欧美更强调单药序贯治疗。 •创新药占比较大，中国管线占全球60%以上，全球与中国靶点布局高度趋同；•阿斯利康、和誉生物、信达生物申报活跃。 •肝癌药物市场规模整体稳定，医院端主导市场；•传统品种仍占优势，以注射剂为销售核心。 •全球及中国肝癌新发与死亡病例高，中国占全球近半负担；•5年生存率仅14.1%，酒精性/代谢性肝病快速上升。 导读结论：中国肝癌药物市场正经历从"仿制跟随"到"创新引领"的战略转型，靶免联合治疗开启百亿市场新纪元 原发性肝癌为主，亚型分类清晰，中国肝癌负担全球最重 Ø肝癌是发生再肝脏的恶性肿瘤总称，包含原发性和转移性两类，原发性肝癌特指起源于肝脏细胞或胆管细胞的恶性肿瘤，转移性肝癌是其他部位恶性肿瘤经血液循环、淋巴系统转移或临近器官直接浸润至肝脏形成的继发性肿瘤。 Ø全球肝癌死亡/发病比高达87.6%，显示肝癌预后极差，死亡率高，是严重威胁生命的恶性肿瘤之一。约72%的肝癌病例发生在亚洲，其中中国尤为突出，占全球病例的约50%。 中外肝癌指南核心差异4 维度1：手术适应证 •国际：严格，仅早期肝癌•国内：相对宽泛，部分中晚期经转化后仍可手术 维度2：癌栓处理 •国际：推荐系统治疗•国内：手术为主的综合治疗显著提高生存率 维度3：放射治疗 •国际：价值有限•国内：肯定其在转移灶治疗中的价值 维度4：中西医结合 •国际：无•国内：纳入特色中医药治疗 早期临床验证活跃，上市产品存量可观，头部企业重心向联合方案与差异化创新转移 Ø从研发阶段看，全球肝癌相关管线合计857项，其中II期临床数量最多，I期临床紧随其后，两者合计占早期管线的68.6%，说明肝癌药物研发正处于临床验证加速与创新持续活跃并行的阶段。批准上市品种达164项，反映成熟产品已形成较大市场存量，头部企业重心正从单药晚期布局转向联合方案拓展、治疗前移与差异化新机制探索。 TOP5作用机制2 Ø肝癌创新研发围绕免疫联合方案持续拓展，双特异性抗体、ADC与溶瘤病毒构成差异化竞争主线，口服靶向迭代巩固基础治疗。 全球与中国在研靶点管线布局高度趋同，中国后期管线推进更为积极 Ø对比全球与中国肝癌在研管线TOP10靶点，布局趋势高度趋同，PD-1、VEGFR、PD-L1、等免疫及血管生成相关 靶 点 管 线 数 量 领 跑 。 其 中 ，PD-1/PD-L1、VEGFR等已获临床验证的成熟靶点，在全球及中国均保有丰富管线储备，研发热度持续。 Ø从临床阶段看，中国在研管线中I/II期项目占比较高，研发活跃度突出；同时，PD-1、VEGFR等靶点的III期及申请上市阶段推进速度较快。此外，中国在GPC3、c-Met等新兴靶点也已进入申请上市或III期阶段，显示出本土企业差异化靶点的后期临床能力正在增强。 中国已全面并跑全球，未来需靠差异化破局 中国肝癌研发已实现从“跟跑”到“并跑领跑”的跨越 •全球肝癌药物研发以创新药为核心驱动力，中国创新药管线占全球创新药总量的50%以上，已成为全球肝癌创新研发最活跃的区域之一。•在改良型新药、生物类似药及改良型生物制品领域，中国研发数量分别达到全球的47.7%、65.6%和100%，显示出较强的研发转化能力和产业化基础。 免疫治疗引领变革，多元技术路线加速竞争 •免疫治疗已成为肝癌药物开发的核心方向，PD-1/PD-L1联合抗血管生成治疗持续推动肝癌治疗格局升级，并逐渐向前线治疗延伸。ADC、双特异性抗体、多抗平台以及细胞治疗等新技术持续涌现，推动肝癌治疗向精准化和个体化方向发展。 未来竞争力取决于“差异化创新”与“临床价值兑现” •研发热点正逐步从“同质化PD-1竞争”转向新靶点开发、耐药机制突破以及精准患者分层等差异化创新方向；尽管肝癌药物数量快速增长，但复发率高、耐药问题突出以及患者获益有限等挑战依然存在，临床未满足需求仍然显著。 申报量稳步攀升，靶向与免疫治疗品种主导创新方向 近5年中国肝癌药物注册申报呈稳步增长态势，2023至2024年形成阶段性高峰。当前阿斯利康、上海和誉生物、信达生物等企业申报活跃，生物药占比超七成，显示肝癌治疗申报已全面转向以生物创新药为主的研发体系，聚焦靶向与免疫治疗的前沿方向。 2025年我国肝癌药物市场规模突破550亿元，医院渠道主导下靶向与免疫药物占据销售核心 2021-2025年我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超过80%的销售额，是市场增长的核心支撑。 2025年医院端贝伐珠单抗注射液以147.0亿元显著领先；实体药店以贝伐珠单抗、替雷利珠单抗和仑伐替尼为主，承接部分院外购药需求；线上药店规模较小，TOP3均不足1亿元，主要集中于口服药、辅助用药及患者自购场景。 行业发展阶段 未来趋势展望 •以数量扩张为主 过去阶段管线扩张驱动 免疫联合持续深化 新技术平台加速突破 •靶点集中，同质化竞争加剧 •免疫联合为主线 当前阶段 •PD-L1联合抗血管生成治疗仍是未来肝癌治疗的重要发发方向；•治疗方案向更前线、更广人群拓展。 •竞争重点从管线数量转向临床获益与差异化优势；•真正能改善患者生存、提升生活质量的产品将赢得市场。 •ADC、 双 特 异 性抗体、细胞治疗等新技术成为下一轮创新热点；•多机制协同与精准治疗将带来突破性疗法。 靶点与机制竞争 •新技术平台加速布局 •差异化创新 未来阶段 临床价值竞争 •临床获益与商业价值兑现 核心洞察：肝癌药物行业正处于转型升级的关键时期，创新与临床价值将共同驱动行业迈向高质量发展新阶段。