当地药品价格现在与全球息息相关

美国推出三项基于最惠国（MFN）原则的药品定价计划，首次将国际参考定价纳入其公共医疗体系，旨在降低药价。这三项计划——全球基准高效药品定价模型（GLOBE）、保护美国医疗保险免受药品成本上升影响计划（GUARD）和为美国医疗补助计划生成成本降低计划（GENEROUS）——分别针对医师 administered 药品、药房 dispensed 药品和医疗补助计划，覆盖主要治疗领域和药品类别。国际价格设定基准，若美国价格过高，制造商需支付差额作为回扣。CMS 估计，国际基准平均低于 2024 年美国平均销售价格的 71%，低于估计的医疗保险 Part D 净价格的 49%。

欧洲药品价格对美国的重大影响：

• 三项计划均以欧洲为主要参考市场（GLOBE 和 GUARD 引用 14 个欧洲 OECD 国家，GENEROUS 引用 8 个欧洲国家）。
• 单个欧洲低价市场可能锚定美国基准，影响长达五年。
• 制造商推迟或取消欧洲药品上市（如 Insmed、Amgen），避免低价格影响美国定价。

应对策略：

1. 现有产品：重新定价（若可行）或调整使用政策/撤市。
2. 即将上市产品：
   • 优化卫生技术评估（HTA）证据和 PICO 定义。
   • 管理患者群体（如德国限制较少）。
   • 调整上市顺序，优先保密定价市场。
   • 采用“毛价-净价”模式（如意大利、西班牙）。
   • 争取更高欧洲报销水平以弥补美国回扣。

结论：欧洲定价需纳入“全球价格走廊”管理，制造商需在基准锁定前统筹上市、价格和回扣策略。未及时调整的公司将面临美国经济受欧洲定价制约的风险。