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高选择性CDK4抑制剂BGB-43395在1LHR+/HER2-mBC疗效与安全性俱佳
- 全球3期试验ANDELA-302将于6月开始入组。
- 联合来曲唑治疗:240 mg剂量组cORR 68.4%(95% CI:43.4–87.4),ORR 73.7%;400 mg剂量组cORR 63.2%(95% CI:38.4–83.7),ORR 73.7%。
- 安全性:低级别血液学毒性和可控的胃肠道不良事件,随餐给药可减轻相关事件;≥3级中性粒细胞减少仅见于5.3%的240 mg组,400 mg组未报告。
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B7-H4 ADC药物BG-C9074卵巢癌疗效亮眼
- 1期剂量递增和安全性扩展队列结果:卵巢癌cORR 45.5%,ORR 54.5%;三阴性乳腺癌(TNBC)cORR 40.0%。
- 有效性:OC中无论B7-H4表达水平如何均显示抗肿瘤活性。
- 安全性:≥3级TRAE 31.5%,停药率<5%。
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潜在FIC药物GPC3x4-1BB双抗在后线HCC疗效与1L标准免疫联合疗法相当
- ASCO公布数据:≥300 mg剂量下cORR 28.9%,ORR 31.6;中位随访4.8个月。
- 安全性:TEAE 68.9%,≥3级TRAE 8.2%,治疗终止3.3%,DLT 1.6%。
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盈利预测与风险提示
- 预计2026-2028年EPS分别为2.85/4.71/5.84元,对应PE 79/48/38倍。
- 风险:临床数据不及预期、竞争加剧、海外拓展不及预期。
- 关键假设:泽布替尼在美国CLL/SLL市场新患占比领先,替雷利珠单抗成功在欧美获批。
- 预测2026-2028年分业务收入(假设条件见原文)。