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iza-bren领衔亮相,5款新药7项数据登陆ASCO

2026-05-25 朱国广 东吴证券 江边的鸟
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iza-bren领衔亮相,5款新药7项数据登陆ASCO 2026年05月25日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入(维持) 市场数据 ◼事件:2026年5月22日,百利天恒5款分子(iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001)共7项研究入选2026ASCO年会并披露摘要,其中包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报,正式会议将于2026年5月29日-6月2日大会期间读出。 收盘价(元)233.00一年最低/最高价228.22/414.02市净率(倍)17.05流通A股市值(百万元)96,199.60总市值(百万元)96,199.60 ◼摘要核心数据读出:(1) iza-bren 2L食管鳞癌(PD-(L)1+铂类一线 进 展 后 ) 对 比 化 疗III期 中 期 分 析mOS 9.8 vs 7.2月(HR=0.64)、mPFS 4.2 vs 2.0月(HR=0.50)、ORR 35.3% vs13.1%,OS/PFS双终点统计学与临床意义显著;(2) BL-M14D1(DLL3 ADC)I期SCLC(n=83)ORR 71.1%/cORR 57.8%/mPFS7.2月、NEC(n=22)ORR 40.9%/DCR 90.9%;(3) T-Bren(BL-M07D1) 一 线HER2+乳 腺 癌 单药/联合 帕妥 珠ORR分 别93.0%/87.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%,复发卵巢癌铂耐药组cORR 47.5%/9个月PFS率61.2%,安全性良好无ILD报告;(4) BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)I期RP2D确定4.0 mg/kgQ3W,胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR分别50.0%/44.8%/45.0%;(5) SI-B001(EGFR×HER3双抗)+紫杉醇R/M HNSCC(n=34)cORR 41.2%、mPFS 5.4月、mOS11.2月。各分子≥3级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。 基础数据 每股净资产(元,LF)13.67资产负债率(%,LF)48.91总股本(百万股)412.87流通A股(百万股)412.87 相关研究 《百利天恒(688506):Iza-bren首次获FDA授予突破性疗法资格,“重磅炸弹”药物初具雏形》2025-08-19 ◼管线多点开花,未来增量可期:截至2026年4月28日,公司共有17款创新药稳步推进临床研发,其中1款新药上市申请已获受理,3款药物迈入III期注册临床阶段。核心管线HER2 ADC药物T-Bren同步开展8项III期临床试验;自研新一代连接子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1相关产品也已进入临床探索。GNC038(CD3;4-1BB;PD-L1;CD19)治疗自免等、核药BL-ARC001治疗晚期实体瘤已获得临床批件,相关数据接下来有望陆续读出,为公司市值提供长期增长动力。 《百利天恒(688506):2025年一季报点评:持续加大研发投入,BL-B01D1启动首个海外注册临床》2025-05-06 ◼盈利预测与投资评级:我们维持公司2026-2027年营收预测为20.35/25.41亿元,新增预测2028年营收为34.07亿元,由于公司创新药投入加大,将26-27年归母净利润从-8.86/-8.26亿元下调为-11.21/-8.67亿元,新增预测2028年归母净利润为-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先,商业化潜力大,研发顺利推进,待公司后续创新产品兑现实现扭亏,维持“买入”评级。 ◼风险提示:研发进度不及预期,临床结果具备不确定性,市场竞争恶化等。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明出处为东吴证券研究所,并注明本报告发布人和发布日期,提示使用本报告的风险,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: 公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码:215021传真:(0512)62938527公司网址:http://www.dwzq.com.cn