iza-bren领衔亮相，5款新药7项数据登陆ASCO

核心观点与关键数据

百利天恒5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选2026 ASCO年会，包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报。核心数据读出：

1. iza-bren：2L食管鳞癌（PD-(L)1+铂类一线进展后）对比化疗III期中期分析，mOS 9.8 vs 7.2月（HR=0.64）、mPFS 4.2 vs 2.0月（HR=0.50）、ORR 35.3% vs 13.1%，OS/PFS双终点显著。
2. BL-M14D1（DLL3 ADC）：I期SCLC（n=83）ORR 71.1%/cORR 57.8%/mPFS 7.2月；NEC（n=22）ORR 40.9%/DCR 90.9%。
3. T-Bren（BL-M07D1）：一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR 93.0%/87.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%；复发卵巢癌铂耐药组cORR 47.5%/9个月PFS率61.2%，安全性良好无ILD报告。
4. BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）：I期RP2D确定4.0 mg/kg Q3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR分别50.0%/44.8%/45.0%。
5. SI-B001（EGFR×HER3双抗）+紫杉醇：R/M HNSCC（n=34）cORR 41.2%、mPFS 5.4月、mOS 11.2月。各分子≥3级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。

研究结论与展望

公司管线多点开花，17款创新药推进临床，1款上市申请已受理，3款迈入III期。核心管线HER2 ADC药物T-Bren开展8项III期临床，自研连接子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1进入临床。GNC038、BL-ARC001已获临床批件，未来数据有望陆续发布。维持2026-2027年营收预测20.35/25.41亿元，新增2028年营收34.07亿元，归母净利润预测26-27年-11.21/-8.67亿元，2028年-4.45亿元。以iza-bren为首的平台技术领先，商业化潜力大，待创新产品兑现扭亏，维持“买入”评级。

风险提示

研发进度不及预期，临床结果不确定性，市场竞争恶化等。