发布时间:2026-05-25 医药生物行业报告 行业投资评级 (2026.5.16-2026.5.22) sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础 强于大市|维持 ⚫投资要点 美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据 。 其 中 , 科 伦 博 泰 公 布 了 其TROP2 ADC药 物Sacituzumabtirumotecan (sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药 ) 在 一 线 非 小 细 胞 肺 癌 的 三 期 临 床 数 据 ( 试 验 代 号 :OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。 sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础: ⚫ORR:sac-TMT+K药70.2% vs K药42.0%⚫PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1 TPS 1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。⚫OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。 投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值。建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。 资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com 近期研究报告 ⚫本周行情回顾 本周(2026年5月18日-5月22日),A股申万医药生物下跌2.43%,板块整体跑输沪深300指数2.13pct,跑输创业板指2.67pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。本周申万医药子板块中,医疗设备板块涨跌幅排名第一,上涨0.92%;线下药店板块表现相对较差,本周下跌7.85% 《科伦博泰生物(6990.HK)深度报告:ADC创新领军者,管线全球价值兑现在即》-2026.05.22 ⚫行业观点 1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力 本周ADCO摘要释放,迎来重点项目数据读出的催化时间点,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。 作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。 2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观 看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏,相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。 建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。 3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业 原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。 国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。 普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。 4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业 (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%,国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。 (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐 还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地,国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。 (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。 ⚫风险提示: 研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。 目录 1 sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实I.O.+ADC下一代疗法基础......................................62行业观点及投资建议.......................................................................72.1行情回顾.............................................................................72.2近期观点.............................................................................73板块行情................................................................................123.1本周生物医药板块走势................................................................123.2医药板块整体估值....................................................................144风险提示................................................................................15 图表目录 图表1:本周申万医药指数走势...........................................................7图表2:本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................7图表3:本周申万各大子板块涨跌幅......................................................12图表4:本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................13图表5:A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................13图表6:港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................13图表7:2010年至今医药板块整体估值溢价率..............................................14图表8:2010年至今医药各子行业估值变化情况............................................14 1sac-TMT 1L肺癌数据优异,夯实I.O.+ADC下一代疗法基础 美国当地时间2026年5月21日17:00点,本届ASCO会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次ASCO,陆续披露管线数据。其中,科伦博泰公布了其TROP2 ADC药物Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT),联合PD-1抗体药物pembrolizumab(下简称K药)在一线非小细胞肺癌的三期临床数据(试验代号:OptiTROP-Lung05研究,编号NCT06448312)。 符合条件的患者(患者)为治疗未诊断、局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且无EGFR/ALK改变且PD-L1表达呈阳性(定义为TPS≥1%,22C3检测)。本次大会报告的为其PFS期中分析结果: ⚫ORR:sac-TMT+K药70.2% vs K药42.0%⚫PFS:sac-TMT+K药未达到中位值vs K药5.7个月,HR为0.35。细分来看,在PD-L1 TPS1-49%/≥50%的患者PFS HR分别为0.28/0.47;组织学亚组来看,非鳞状和鳞状患者PFS的HR为0.28和0.44。⚫OS:数据未成熟,可观察到获益趋势。HR=0.55。 安全性层面: ⚫≥3级TEAEs发生率:sac-TMT+K药55.3% vs K药31.4%Sac-TMT特别关注的最常见的≥3级TEAEs为中性粒细胞计数下降(17.3%)、贫血(9.1%)和口炎(5.3%)。⚫TEAE导致停药比例:sac-TMT+K药组中有3.8%/5.3%停用sac-TMT/K药,K药组中停药比例4.9%。 综上,我们认为sac-TMT+K药对比K药的疗效获益显著,安全特性总体上易于管理,未发现新的安全信号,支持其作为1LPD-L1阳性患者的新治疗选择,同时进一步夯实IO+ADC作为下一代疗法的基础。 投资建议:目前Sac-TMT已在中国获批四项适应症,同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动17项三期临床试验,覆盖多个癌症。近日海外Trofuse-005亦宣布PFS/OS均达成显著阳性,标志sac-TMT的首个全球三期临床的成功。结 合本次大会数据来看,我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升,有望带动重塑公司估值。 建议关注:科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周(2026年5月18日-5月22日