罗欣药业机构调研纪要

调研日期: 2026-05-15 罗欣药业集团股份有限公司是一家大型医药企业集团,成立于2006年,连续多年进入中国制药工业百强企业和被评为中国医药研发产品线最佳工业企业。公司坚持“科技兴企”的战略方针,在上海张江高科园内设立了科研中心,由国内外高端科技人才组建的科研团队,借助张江高科园内各项优势资源,承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养,和总部形成了三位一体的科研体系,更加强势的推动新药的开发。公司设有多个国家级和省级科研平台,包括国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、“泰山学者一药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站、山东省冻干粉针剂药物工程技术研究中心、山东省冻干粉针剂药物工程实验室、山东省冻干粉针剂药物重点实验室等。罗欣集团坚持以诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观,不断为广大客户创造最大的所需价值空间,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务面向顾客。 投资者关系活动主要内容介绍, 公司于2026年5月15日(星期五)15:00-16:30在全景网 举办"2026 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 暨2025年度网上业绩说明会",主要内容如下: 1、请问公司未来 3-5 年的发展战略是什么?重点布局哪些业务领域或新赛道? 答:尊敬的投资者您好!未来3-5 年,公司将持续以消化系统疾病为核心战略阵地,打造差异化竞争优势。泰欣赞作为公司消化领域的核心品种,三个适应症已全部纳入国家医保目录,目前销售保持良好增长态势。 (1)公司将同步加速推进普卡那肽片、P-CAB 注射剂(LX22001)等核心创新品种的注册与临床进程,巩固公司在消化道创新领域的竞争优势。同时,公司将适度布局消化系统相关疾病领域,重点发力非肿瘤领域化学药与生物药;专利期制剂以引进授权(License-in)为 主,依托全球视野筛选临床价值明确、市场潜力突出的临床阶段候选药物,为公司长期发展储备增长动能。 (2)非专利期制剂,公司将提质增效、聚焦高价值品种,主动收缩低效益,重点布局质量、成本有优势的特色仿制药,依托集采优势品种保障现金流,优化产品结构。 (3)原料药业务目前处于阶段性调整与战略重塑期,公司也在积极制定了应对措施,包括淘汰低效品种,从"规模导向"转向"质量效益导向"。后续随高附加值品种落地与国际化推进,有望重回良性增长轨道。 公司产品的销售受市场竞争、医保政策、产品准入、患者需求等多重因素影响,存在销售不及预期的风险,敬请投资者注意。感谢您的关注。 2、请问公司未来研发方向是怎么考虑的? 答:尊敬的投资者您好!公司未来研发方向以消化系统疾病为核心战略阵地,深耕消化道领域,同时适度布局消化系统相关疾病,重点发力 非肿瘤领域化学药、生物药,避免赛道分散,集中资源构筑壁垒。 (1)专利期制剂:以引进授权(License-in)+自主补充为核心,依托全球视野筛选临床价值明确、市场潜力大的临床阶段候选药物,重点布局消化道高价值创新品种;同步推进在研管线,加速普卡那肽片、P-CAB 注射剂(LX22001)等核心品种注册与临床推进,持续完善"口服+注射"P-CAB 产品矩阵,巩固公司在消化道创新领域的竞争优势。 (2)非专利期制剂:坚持提质增效、聚焦高价值品种,主动收缩低效益、无竞争优势的普通仿制药,重点布局质量、成本有优势的特色仿制药,依托集采优势品种保障现金流,集中资源做强专科高价值品种,优化产品结构。 后续研发资源将持续向消化道创新与优质仿制药倾斜,形成"核心品种放量、后备管线接力"的良性梯队,支撑公司长期高质量发展。感谢您的关注! 3、P-CAB 注射剂研发进展如何? 答:尊敬的投资者您好!如年报披露,截止 2025 年底,注射用 LX22001 的 II 期临床研究已完成 60%受试者入组,并于2026 年 4月初完成全部受试者入组。目前公司正积极筹备后续 III 期研究的启动工作。公司将全力推进后续研发,具体进展请关注公司公告。感谢您的关注! 4、普卡那肽预计什么时候上市? 答:尊敬的投资者您好!普卡那肽片目前已顺利完成 III期临床研究并达到严格主要终点。为更好保障药品供应、降低患者用药成本,公司正加快推进制剂地产化与注册申报工作。该产品上市时间需以国家药品监督管理局审批进度为准,公司将全力推动相关工作,力争早日获批上市,丰富公司消化道创新产品矩阵。感谢您的关注! 5、公司原料药目前经营情况怎么样? 答:尊敬的投资者您好!2025 年公司原料药业务正处于阶段性调整与战略重塑期,收入和利润有所下滑,一是行业同质化竞争加剧、价格承压;二是公司主动关停低毛利、低附加值品种,优化产品结构,导致销量与产能利用率阶段性走低。公司也在积极制定了应对措施,包括淘汰低效品种,从"规模导向"转向"质量效益导向"。后续随高附加值品种落地与国际化推进,有望重回良性增长轨道。感谢您的关注! 6、定向增发目前的推进情况? 答:尊敬的投资者您好!公司2025 年度向特定对象发行A股股票事项,截至目前,相关工作正按计划有序推进,尚未向深圳证券交易所申报注册申请文件。后续进展,公司将严格按照信息披露规则,及时在指定媒体发布公告。感谢您的关注! 7、请问罗欣药业你们增发目的及增发的必要性。为什么不可以叫新旧资金对你们投资? 答:尊敬的投资者您好!感谢您对公司发展的关心与建议。关于本次定增,根据公司已披露的发行预案,本次募集资金将主要用于创新药研发、原料药及制剂产能升级以及补充流动资金,旨在通过本次再融资增强公司资金实力,保障核心项目持续推进,提升公司中长期核心竞争力。 关于发行对象的选择,本次发行属于"向特定对象发行股票",按照《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定,发行对象应当为符合中国证监会规定条件的特定合格投资者,且发行对象人数有相应限制。公司在选择具体发行对象时,将严格按照法律法规及监管要求依规推进,最终发行情况以正式公告为准。 公司作为山东本土上市企业,长期受益于山东省良好的产业生态与政策环境。公司一直与各类机构投资者保持开放、积极的沟通,对于符合公司战略发展方向、能够带来产业协同与长期价值的合作机会,公司均会审慎研究、统筹推进。如有相关进展,公司将严格按照信息披露规则及时公告。感谢您的关注与支持!