海南海药机构调研纪要

调研日期: 2026-05-13 海南海药股份有限公司成立于1965年,是海南省医药行业龙头企业。1994年在深圳交易所挂牌上市,股票代码为000566。2020年3月24日,新兴际华医药与海南海药完成战略重组,新海药成为中央企业控股的混合所有制企业。公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物药、细胞免疫、高端医疗器械等领域。在海南、重庆、江苏建有中间体、原料药基地,在海南建有制剂生产基地。公司聚焦高附加值仿制药与特色药,核心品种在业内具有较高知名度。展望未来,海南海药将继续秉承“保军、应急、为民”使命担当,聚焦主责主业,实施“一主多元”战略,推进产业产品结构调整,优化资产结构,走内涵式发展道路。公司将大力发展化药板块、培育壮大中药板块、择机进军生物药领域,把海南海药建设成为军队和人民值得信赖的医药企业,为健康中国和人类医疗卫生事业做出新贡献。 投资者提出的主要问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、氟非尼酮三期在 25 年年底及 26 年年初开展,目前首例患者是否已入组?请正面回答 您好,关于临床试验受试者入组的具体情况,以国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站“药物临床试验登记和信息公示平台”公布的信息为准。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注! 2、管理层您好。在当前行业环境下,降本增效和数字化转型是很多企业的共识。请问公司今年在优化内部管理或推进业务数字化方面,大 致的重点投入方向是什么?管理层预期这将在未来对公司的运营效率带来怎样的改善? 您好,海南海药 2026 年聚焦“降本控费、提质增效”。在管理优化上,通过资源向研发和市场集中、深化精细化管控及优化采购管理,压缩费用并盘活资产;在数字化转型上,以全资子公司海口市制药厂有限公司数字化建设为核心,推动销售、生产、采购、财务等全业务环节贯通,破解产供销联动瓶颈,整体提升运营效率与资金利用水平,感谢您的关注。 3、您好请问公司是如何解决同业竞争这个问题的,有没有具体的时间节点 您好,公司控股股东始终高度重视承诺履行,始终将支持上市公司稳健、高质量发展放在首位,解决同业竞争事关公司规范治理与长远未来,事关每一位中小股东的切身利益,需综合考量多方因素、确保方案合规、稳妥、可落地,最大限度维护上市公司整体利益。目前对华津制 药、新兴凌云已形成解决同业竞争的方案,但短期内实施存在一定客观限制。由于历史原因,新兴凌云部分房产的权属瑕疵问题尚需时间解决;华津制药下属的天津金汇药业集团有限公司、河南甾体生物科技有限公司的盈利能力较弱,现阶段注入不利于上市公司资产质量提升。公司将全力加快事项推进解决,以实实在在的行动推进各项工作,维护股东长远利益。感谢您的关注。 4、公司两款创新药氟非尼酮及派恩加滨情况,大概几月何时能披露下一阶段进展 您好,氟非尼酮 III 期已制定研发进度计划,正在积极有序推进,目前已开始 III 期临床相关前期工作。派恩加滨 IIb 期正在积极推进。新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,临床试验过程和结果存在诸多不确定性,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注。 5、尊敬的王建平董事长,贵公司的氟非尼酮在结构优化、多靶点作用机制、二期临床疗效数据以及安全性潜力上,相比羟尼酮都有明显差异化优势,但羟尼酮有先发获批的时间窗口优势。想请公司重点说明,后续三期临床会做怎样的试验设计来确证这款药的差异化优势,同时怎么把控研发节奏加速获批,后续又会从哪些维度搭建商业化壁垒,应对同业竞品的先发竞争? 您好,公司抗肝纤维化 1 类新药氟非尼酮胶囊Ⅰ期临床单次及多次给药结果均显示氟非尼酮在国人健康受试者中的安全性和耐受性良好。氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点,公司抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊III 期临床已加速筹备中。同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单,将有助于加快氟非尼酮的审批进度。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注! 6、尊敬的王建平董事长,公司在研创新药管线不少,后续研发费用投入节奏会不会适度优化,在保障核心品种推进的同时,兼顾现金流和净 资产修复压力? 尊敬的投资者您好!公司将持续深耕创新药在研管线,坚持聚焦重点、精准布局、量力投入的研发原则。合理优化研发费用投放节奏与结构,集中优质资源保障核心在研品种稳步有序推进;同时统筹兼顾经营性现金流安全与净资产修复目标,在坚守创新研发主线的同时,夯实经营基本面,实现研发创新与稳健经营双向均衡、协同发展。感谢您的关注! 7、尊敬的王建平董事长,请问公司核心创新药氟非尼酮,目前三期临床试验是否只聚焦慢性乙肝肝纤维化单一适应症?后续有没有同步拓展非酒精性脂肪肝、酒精肝以及肾纤维化等新适应症的研发规划和时间安排? 您好!氟非尼酮为公司申报的慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化治疗领域 1 类创新药,当前适应症定位明确,暂无扩展适应症计划。后续 如有相关适应症拓展安排,公司将根据实际研发及业务进展情况,按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 8、尊敬的王建平董事长,近期股吧有传言称公司今年 8 月份会收到监管函,请问该说法是否属实?公司目前是否存在未披露的合规、信披或监管立案事项?往年相关历史监管问题是否已全部整改闭环? 您好,公司目前不存在信披违规或监管立案的情形。公司会持续提高内控管理及风险防控能力,推动合规建设常态化,更好地维护公司及全体股东的合法权益,以促进公司持续、健康、稳定的发展,感谢您的关注。 9、尊敬的潘总经理,想请教公司后续会不会通过剥离低效资产、盘活存量资产的方式,增厚净资产、优化财务结构,给市场明确预期? 您好,公司管理层始终将净资产规模的稳健增长作为核心经营目标之一。一是提升主业盈利能力,聚焦核心业务,深化精细化管理,严控运营成本,以利润留存增厚净资产;二是夯实增长根基,不断推动产品立项和开发,加快新产品上市速度和市场开发力度,进一步丰富公司产业布局和产品结构;三是优化资产结构,加快非主业资产处置与低效资产出清,加速资金回笼,提高资产周转效率;四是不断优化资产负债结构,降低财务杠杆,提升资产质量与抗风险能力。公司将持续深耕主业、稳健经营,着力推动净资产规模稳步增长,感谢您的关注。 10、尊敬的潘经理,公司与新西兰 AFT、马来西亚爱康合作的营养制剂及大健康产品,目前国内备案、渠道铺设进展如何?2026年是否具备规模化放量条件,什么时候能形成稳定的利润贡献板块? 您好,公司目前代销新西兰 AFT 公司的晶洁扶抗菌霜以及奇异果咀嚼片已经在国内开始销售,已在电商抖音、天猫等平台陆续实现销售,线下已开发美妆、商超等销售渠道。另外脂质体三款保健品还在国内注册申报阶段。2026 年将持续推进产品销量和品牌提升。谢 谢! 11、尊敬的王建平董事长,核心品种氟非尼酮三期临床目前整体入组进度如何?预计何时完成全部入组、揭盲以及申报上市?公司对后续商业化推广、医保准入定价有没有初步规划? 您好,公司抗肝纤维化创新药氟非尼酮胶囊 III 期临床已加速筹备中。商业化准备方面,结合当前行业政策、市场环境及市场竞争等公司已就氟非尼酮制定初步营销规划,后续将对营销方案进行优化与迭代。创新药后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注! 12、尊敬的王建平董事长,派恩加滨 IIa 期临床数据预计何时对外披露?IIb/III 期临床的启动节点是怎么安排的?后续是否考虑 通过海外权益授权合作,缓解研发现金流压力? 您好!公司将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让,未来派恩加滨商业拓展主要取决于 II 期临床效果,公司将积极寻找创新药海外权益的合作伙伴。感谢您的关注! 13、尊敬的潘贵豪经理,枫蓼肠胃康等中药品种海外注册与销售进展?马来西亚爱康合作的双向落地(中药出海外品引进)具体时间表? 您好!公司正加快推进核心产品的国际注册与出口布局,积极推动枫蓼肠胃康等优势品种拓展海外市场。目前,枫蓼肠胃康在东南亚地区已实现稳定销售;同时,公司正在有序推进其他中药品种的海外注册及销售工作。自公司与马来西亚爱康集团双方签署战略合作协议以来,公司持续围绕中药出海及海外产品引进等合作事项,开展了多轮产品层面的研讨与筛选。根据中国对进口保健食品的监管政策要求,公司正重 点研究并筛选适合在中国境内申请进口注册的海外产品。截至目前,上述合作仍在推进中。谢谢! 14、尊敬的潘贵豪经理,公司原料药和制剂 2025 年出口总额约 6659 万,其中制剂出口 1943 万;2026 年出口目标是否上调?东南亚、拉美分别贡献多少增量? 您好!公司 2026 年度产品出口目标系综合研判市场环境、竞争格局等因素后审慎制定,致力于实现出口业务稳健增长。当前出口业务以东南亚地区为主要市场,同时公司正积极拓展南美新兴市场,目前相关资质申报及准入审批工作正有序推进中。谢谢! 15、尊敬的王建平董事长,公司控股股东(新兴际华集团)对公司后续资金支持、债务重组、资产注入有无明确计划或承诺? 您好,公司控股股东从战略高度支持上市公司做大做强,在资源协同、产业赋能、信用支持等方面为公司发展提供坚实保障,共同致力于企业高质量发展。后续若有相关计划公司将按照相关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注! 16、请问:公司两个一类新药的最新进展情况?公司股价这样大跌,公司领导有什么提振投资者的信心的举措呢? 您好!公司创新药氟非尼酮胶囊 III 期临床和派恩加滨 IIb期临床试验已加速筹备中。 公司市值管理的核心基础是价值创造。公司继续聚焦主责主业,夯实经营根基,着力提升经营管理质效,不断增强高质量发展动能,努力以优异的业绩回报股东。同时,公司将积极拓展与投资者的多渠道互动交流,加强与资本市场的有效沟通,主动传递公司在新发展阶段的投资价值;并结合实际情况,依法合规综合运用多种方式稳定市场信心,增进投资者对公司价值的理解与认同,切实为股东创造价值。感谢您的关 注! 17、尊敬的王董事长及海药各位董事,管理层成员,您们好!作为国资央企下属公司,请问公司管理层如何看待同业竞争二次延期造成的公司信誉受损,氟非尼酮研究进展的不公开透明,和互动交流中透露的研发进展多次延期的信用问题? 您好!首先衷心感谢您长期以来对公司的关注、信任与支持。对于本次相关事项延期推进的情况,我们充分理解您的关切与期待,也由衷理解大家的心情。公司控股股东始终高度重视承诺履行,始终将支持上市公司稳健、高质量发展放在首位,坚定与公司同心同向。解决同业竞争事关公司规范治理与长远未来,事关每一位中小股东的切身利益,我们不敢有半点马虎,需综合考量多方因素、确保方案合规、稳妥、可落地,最大限度维护上市公司整体利益。目前控股股东正主动与相关部门密切沟通,全力加快事项推进解决,与公司一道共谋发展,依法切实保障上市公司及全体中小投资者的合法权益。同业竞争相关具体情况,敬请查阅公司近期披露的公告。 主业发展上,公司正以改革调整破局突围、坚定转型,把提质增效、重塑增长作为核心目标,一是加快产品迭代与市场破局,提速优质产品的立项、研发与上市节奏,加大市场开拓力度,持续优化产业布局、丰富产品矩阵,筑牢业务基本盘;二是紧盯创新药核心突破,持续加码两款创新药研发投入,全速推进临床试验进程,以核心创新产品打造差异化优势,为公司长期发展注入关键动能;三是聚焦核心环节聚力攻坚,将人力、资金、资源优先向技术研发和市场拓展倾斜,持续完善销售体系、优化激励机制、引进优质销售人才,全面激活研发创新与市场开拓两大增长引擎;四是狠抓精益管理降本增效,深入推进精细化运营,强化全流程成本费用管控,向管理要效益、以效率提竞争力,