海南海药机构调研纪要

海南海药股份有限公司成立于1965年,是海南省医药行业龙头企业。1994年在深圳交易所挂牌上市,股票代码为000566。2020年3月24日,新兴际华医药与海南海药完成战略重组,新海药成为中央企业控股的混合所有制企业。公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学创新药、现代中药、生物药、细胞免疫、高端医疗器械等领域。在海南、重庆、江苏建有中间体、原料药基地,在海南建有制剂生产基地。公司聚焦高附加值仿制药与特色药,核心品种在业内具有较高知名度。展望未来,海南海药将继续秉承“保军、应急、为民”使命担当,聚焦主责主业,实施“一主多元”战略,推进产业产品结构调整,优化资产结构,走内涵式发展道路。公司将大力发展化药板块、培育壮大中药板块、择机进军生物药领域,把海南海药建设成为军队和人民值得信赖的医药企业,为健康中国和人类医疗卫生事业做出新贡献。 投资者网上提问 投资者提出的问题及公司回复情况公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:1、海药何时能抟亏?您好,公司一是将强化研发引领、产品驱动,继续保持研发投入强度,加快新品研发上市进度,深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作,结合公司战略方向高效推动产品引进工作,加大短期可上市产品引进力度,推进创新药的研发,进一步增强核心功能,切实提升核心竞争力。二是坚持市场为王,持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢,随着公司产品一致性评价陆续通过,公司积极参与国家集采,最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场;同时拓展新业务领域,全面拓展与海外国际企业的商业战略合作,实现企业之间的优势互补;优化国际业务管理体系,深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场,不断加强对"一带一路"国家市场开拓力度,提升国际化经营能力,实现市场突围。三是坚持全面预算刚性,多措并举压减三项费用,深化产业链布局,全面降低经营成本。公司会努力提升经营业绩,争取早日实现"扭亏 为盈"并为大家创造价值。感谢您的理解和关注。2、请问公司未来三年战略规划您好,公司未来将进一步聚焦主责主业和优势资源领域,以高质量发展为主题,全力构建具有新兴际华特色的国内一流医药制造企业,至"十五五"规划期末成为中国具有较强影响力的医药和医疗器械制造商。一要搭建创新研发技术平台,全面布局"6523"产品组合,打造原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系;二要深入布局神经精神领域,构建"神经精神全品类产品管线";三要持续创新发展中药领域,打造中药经典品种,四要外部引进和自主研发相结合,培育壮大医疗器械板块。3、田总,请问目前公司氟非尼酮胶囊和派恩加滨片 2期的情况是什么样子的?预计什么时候结束,公司对两款药未来的商业化怎么开展有没有做计划? 您好,公司氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点,预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验,同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。派恩加滨片目前正在开展Ⅱa期临床研究,已完成低剂量队列入组,正在进行中剂量队列入组,相关临床入组正在进行。公司将根据战略发展需要及创新药派恩加滨片临床实验效果,积极推动海外权益转让,并按照相关规定及时披露。创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。4、请问公司第三大股东云南国际信托聚利 36号公告减持公司股份,是什么原因减持?是否因为深圳南方同正公司还海药欠款,被动减持?公司股价受减持影响,持续下跌,公司有何稳定股价的举措?您好,云南国际信托聚利 36 号信托计划减持主要是根据2017 年要约收购报告书及资管计划合同的约定,股东被动减持,其减持不会影响公司长期的经营和发展。公司坚持聚焦主业,持续做好各项经营工作,激活技术研发和市场营销两大引擎,不断推动产品立项和开 发,加快新产品上市速度和产品市场开发力度,进一步丰富公司产业布局和产品结构,持续加大两款创新药研发投入及加快临床试验进度,提升公司产品市场竞争力,努力为股东创造价值和回报。感谢您的关注。5、癫痫药 2019 年开始,目前才临床 2期,都快 7 年了有这么慢的吗您好,CDE对新药上市有着严格的审批程序和临床试验要求,公司抗癫痫 1 类新药派恩加滨片严格按照临床试验规范和标准开展工作,公司将努力加快推进相关工作。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫,公司正在开展Ⅱa期临床研究,已完成低剂量队列入组,正在进行中剂量队列入组,相关临床入组正在进行,感谢您的关注。6、海南海药销售收入逐年大幅下降,请问是什么原因引起的,下一步有什么打算?您好,受到市场环境的持续影响,医药市场经济增速持续放缓,行业呈下降趋势,公司的销售收入也受到影响。未来公司计划一是强化研发引 领、产品驱动,公司继续保持研发投入强度,加快新品研发上市进度,深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作,结合公司战略方向高效推动产品引进工作,加大短期可上市产品引进力度,推进创新药的研发,进一步增强核心功能,切实提升核心竞争力。二是坚持市场为王,持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢,随着公司产品一致性评价陆续通过,公司积极参与国家集采,最大程度挖掘存量市场、谋求增量市场;同时拓展新业务领域,全面拓展与海外国际企业的商业战略合作,实现企业之间的优势互补;优化国际业务管理体系,深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场,不断加强对"一带一路"国家市场开拓力度,提升国际化经营能力,实现市场突围。三是坚持全面预算刚性,多措并举压减三项费用,深化产业链布局,全面降低经营成本。