昂利康机构调研纪要

调研日期: 2026-05-11 浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为企业发展的基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院、省级企业技术中心、院士专家工作站、外国专家工作站及博士后工作站等卓越的研发平台,不断推进自主研发,目前已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队,为公司实现药物的自主研发奠定了丰厚的基础,实现从仿制到仿创,从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元、珠海友邦等开展合作生产,与万鹏朗格、苏州晶云、泓博智源等开展合作研发,也与海归研发团队共建平台开展对创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,部分困难家庭已得到救助,并积极参与精准扶贫,与龙游县罗家乡缪家村结对帮扶。在公司治理、安全经营、绿色发展、社会事务等诸多方面也持续努力,致力于实现和谐与共赢,体现昂利康人的责任与情怀。着眼未来,公司将继续专注医药产业,整合内外资源,加大技改投入和研发创新,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。 投资者关系活动主要内容介绍: 问答与交流: 1、问:公司当前的整体战略是怎么样的?未来业务是否能保持稳定发展? 答:在研发方面,公司始终坚持"仿制药—改良型新药—创新药"的研发布局,未来研发重心将逐步向创新产品转移,而仿制药和改良型新药的投入将更多关注一些有特色的品种,业务投入的重点也将聚焦于原料药和创新两端。现有其他业务将成为基础的现金流和研发投入的保障,特别是基于前期的研发投入的积累,公司近两年新仿制药品种陆续获批上市,有望为现有制剂业务带来增长的基础。 2、问:科瑞生物的核心产品布局,以及各业务板块未来的发展方向? 答:科瑞生物核心产品主要为甾体药物中间体、植物源胆固醇系列产品以及植物源维生素D系列产品,未来发展受国际环境、产品生命周期、客户集中度等多方面因素的影响。在甾体药物中间体方面,公司主要考虑向下游延伸,即从中间体向原料药、制剂方向拓展,目前科瑞生物已取得非那雄胺原料药的上市申请批准通知书,且相关生产线已符合GMP要求;在植物源胆固醇方面,目前下游主要应用集中在化妆品,公司未来将做好医药级别胆固醇原辅料的注册和推广,持续拓展胆固醇的应用;在植物源维生素D系列产品方面,目前主导产品25羟基系列主要应用于饲料领域,公司也在同步积极探索VD3产品在药用领域的应用并推动骨化醇系列产品的进一步开发。 3、问:动保科技与科瑞生物业务上是否存在关联,动保科技未来发展前景如何?宠物用药品与人用药品研发差异?答:动保科技与科瑞生物在业务上的关联有限。动保科技的产品主要为宠物用药品,随着近两年兽药产品批准文号的陆续获批,未来将逐步进入产出阶段。从宠物药品的总体市场环境来看,一方面,宠物用药品监管持续加强,另一方面,宠物市场总体保持增长态势,动保科技未来的业绩贡献与此密切相关。宠物用药品主要由农业农村部审核,从目前的新药审批环节来看,与人用药品的研发具有一定的共通性,但临床 试验的成本相对较低。 4、问:公司在创新药管线布局上采取何种策略?创新药投入逻辑是怎样的? 答:目前公司在创新药布局上,以引进管线产品为核心,并逐步构建自有团队为基本策略。引进管线原则上聚焦于临床前分子,研发方向不限于肿瘤,也在积极寻求免疫、慢性病等方向的创新药品种,公司亦同步启动组建创新药的临床医学及运营团队,持续优化人才配置。未来创新药研发投入的总金额一方面取决于市场上是否有合适的管线,另一方面将依据公司经营现金流进行合理匹配,确保不影响正常经营。 5、问:本次定向增发的具体用途、是否仅针对单一管线?是否能够获批,预计批复时间?答:本次定增募集资金将专项用于公司首个核心创新药管线ALK-N001的临床阶段开发。该药物分子理论上具备泛瘤种治疗潜力,公司将加快临床推进速度,力争同步拓展多个适应症。公司本次向特定对象发行股票事项能否通过深交所审核并获得中国证监会同意注册的批 复及其时间尚存在不确定性,公司会根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务。 6、问:ALK-N001的研发进展如何?未来适应症选择方向有哪些? 答:截止目前,ALK-N001已顺利完成临床方案Ⅰa阶段规定的6个剂量组的爬坡,并已完成最高剂量组(62.5mg/m)的DLT观察,Ⅰb阶段亦已同步启动,主中心伦理获得通过。在适应症方面,Ⅰb阶段仍以泛瘤种探索为主,未来计划涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌等多种实体瘤,具体的临床方案可参阅公司已披露的募集说明书。 7、问:公司未来是否有并购计划? 答:公司对并购持开放态度,但具体实施主要取决于是否存在合适的标的。在原料药方面,我们会重点关注具备独特并领先的工艺路线、能够与现有业务形成协同效应的标的;在创新药方面,公司也不排除通过并购来补充管线的可能性。总体而言,公司会基于战略匹配度、估值 水平和现金流承受能力综合评估、审慎决策。 8、问:公司在合成生物学领域的布局进展如何? 答:目前,公司已基本实现头孢原料药的全酶法工艺生产,有效实现了降本增效。在酶技术储备方面,公司通过设立浙江昂利康锦和生物技术有限公司,现已具备独立的酶法工艺开发能力,并形成了多个稳定品种的酶法制备能力,在抗生素制备与应用领域积累了较为成熟的技术经验。下一步,公司本部将全力推进自主酶替代技术的研发工作,实施关键酶生产车间的技术改造,力争实现商业化生产。同时,公司将以阿莫西林产业化为代表,集中优势资源,高质量推进重点技改项目的建设与实施。 9、问:公司海外业务构成及主要出口国家? 答:公司的海外业务主要为公司部分原料药业务和特色中间体业务的出口销售,公司对外出口主要包含东南亚、印度、欧洲及北美等多个 国家与地区。 10、问:公司酮酸制剂销售情况如何?原研费森尤斯卡比是否持有昂利泰的股权? 答:2024年末,公司复方α-酮酸片成功中选国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购,目前正在正常供货中。费森尤斯卡比持有子公司昂利泰的部分股权。