昂利康机构调研纪要

调研日期: 2024-12-20 浙江昂利康制药股份有限公司是一家以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色的现代化制药企业,拥有六家控股子公司。公司坚持以质量为企业发展的基石,建立了完善的质量管理体系,并按照GMP规范制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,确保产品质量。公司坚持以研发创新为企业发展的动力,作为国家高新技术企业,依托浙江省重点企业研究院、省级企业技术中心、院士专家工作站、外国专家工作站及博士后工作站等卓越的研发平台,不断推进自主研发,目前已成功积累了一大批核心技术,并拥有各类专业人才的优秀研发团队,为公司实现药物的自主研发奠定了丰厚的基础,实现从仿制到仿创,从仿创到创新的跨越。公司注重业内合作,与美福润、宁波三元、珠海友邦等开展合作生产,与万鹏朗格、苏州晶云、泓博智源等开展合作研发,也与海归研发团队共建平台开展对创新药物领域的探索。公司以社会责任为使命,积极投身于关爱弱势群体,部分困难家庭已得到救助,并积极参与精准扶贫,与龙游县罗家乡缪家村结对帮扶。在公司治理、安全经营、绿色发展、社会事务等诸多方面也持续努力,致力于实现和谐与共赢,体现昂利康人的责任与情怀。着眼未来,公司将继续专注医药产业,整合内外资源,加大技改投入和研发创新,以“健康发展、行业百强”为愿景,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化医药企业。 问答与交流: 1、复方α-酮酸片集采情况,未来原料药销售情况,昂利泰股权比例情况 答:公司复方α-酮酸片拟中选第十批国家组织的药品集中采购,中选规格为0.63g*24片/盒,中标价格为8.52元/盒,最终供应量需等待国家组织药品联合采购办公室公布中选结果的确定。未来酮酸原料药的销售情况取决于该制剂品种集采的最终中选格局和酮酸原料药的海外认证工作进程。昂利泰为公司控股子公司,公司持股比例51%,费森尤斯卡比持股19%,其余30%由其他股东持有。 2、艾地骨化醇的集采情况,适应症 答:艾地骨化醇为公司与美福润及其子公司海鹤药业共同研发的产品,艾地骨化醇软胶囊本次拟中选第十批全国药品集中采购,中选规格为0.75μg*7粒/1板*2板/袋*1袋/盒,中选价格为5.04元/盒,艾地骨化醇软胶囊主要用于治疗骨质疏松症,是治疗骨质疏松症最新一代产品,目前国内获批的适应症是治疗绝经后骨质疏松症。 3、左益目前的销售情况 答:左益受去年上半年国采未中标及今年上半年“四同”政策的影响,今年前三季度销售量和销售价格均受到一定影响,未来公司将继续拓展左益标外市场、依靠其原有的品牌影响力,挖掘该品种的潜力。 4、头孢制剂增量品种销售状况,头孢克肟国采情况,头孢原料药未来价格波动,公司头孢原料药的基本情况。 答:公司主要的抗感染类制剂包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定和头孢氨苄的胶囊等。从今年前三季度的销售状况来看,头孢类制剂是持续增长的。公司产品头孢克肟胶囊于2022年中选第七批全国药品集中采购,公司未来将持续关注上述头孢品种的国采续标以及地方集采。 头孢原料药市场会随着上游情况而波动,特别是青霉素工业盐的价格和竞争格局变化会对整个头孢原料药市场产生一定的影响。目前公司主要头孢原料药产品的市场格局已基本稳定,如果上游不出现剧烈波动,整体空间应该不会有太大的变化。 5、七氟烷的三明联盟集采情况、未来预期 答:公司子公司海西药业产品吸入用七氟烷以第一顺位拟中选三明采购联盟(九省十一市)药品和医用耗材集中带量采购。若海西药业后续顺利签订集采购销协议并实施,按照三明联盟的药品集中带量采购文件的约定,公司将获得其他中选企业需求量扣除基础量和增量部分后的差额,以及其他未中选企业的全部需求量。最终的中选结果和情况尚有待三明采购联盟办公室的最终公示。 6、沙库巴曲缬沙坦钠销售情况、专利纠纷 沙库巴曲缬沙坦钠片我们获得了新晶型的技术授权,目前刚上市销售,公司200mg规格产品的主要适应症之一为高血压,未来销售情况取决于原研药品的专利保护期限、市场需求状况及合作方原料药供应情况。目前沙库巴曲缬沙坦钠新的专利诉讼案件正在审理中,根据相关的专利授权协议,若该制剂产品涉及的技术秘密侵权第三方权益的,将由专利授权方承担全部责任和损失。 7、科瑞产品结构、销售状况,植物源胆固醇应用 答:科瑞生物在销售主要产品为甾体药物中间体、植物源胆固醇系列产品等产品,科瑞生物子公司江西淳迪在销售主要产品为维生素D系列产品,目前,科瑞生物和江西淳迪与海外客户均按已签署的框架协议正在执行中。未来科瑞生物还将在骨化醇、胆酸等业务方向进行尝试。此外,公司将继续加快推进科瑞生物甾体原料药产品的注册,提升科瑞生物的产品附加值。植物源胆固醇在海外的应用较多,主要的用途是高端化妆品的添加剂和高端制剂(脂质体药物和mRNA疫苗)的药用辅料。 8、改良型新药、创新药的研发进度以及权益分成 NHKC-1和ALKA016-1这两个品种均为复方制剂品种,目前已在III期临床试验进程中,公司会推进这两个品种的研发进度,争取尽快开 展申报工作。根据协议,NHKC-1项目公司与阳光诺和各占项目50%权益,ALKA016-1项目权益100%属于公司。 创新药QHL-1618项目目前处于临床前研究阶段。根据公司与亲合力签署的协议约定,公司会向亲合力分别支付研发、销售里程碑付款,另外,在QHL-1618最终销售形态的任何药品在中国境内(含香港、澳门、台湾地区)获批上市销售后,在销售提成支付期限内,公司会向亲合力支付6%-12%的销售提成,具体提成比例根据未来产品销售情况而确定。 9、今年三季度收入和利润下降的原因 答:公司今年第三季度营业收入为2.74亿元,较上年同期下降20.23%,第三季度归属于上市公司股东净利润为-1,816.47万元,较上年同比下降426.40%。主要原因受以下几方面的影响:首先,公司本年度研发费用投入增长幅度较大,单三季度研发费用6, 254.67万元,同比增长1,819.59万元,研发的大量投入对公司利润下降构成了比较重要的影响;其次,今年第三季度是左氨氯地平片国家集采第二个标期首个季度,医院端销售受到一定影响,同时,叠加今年新出台的“四同”政策,造成公司左益产品与去年同期相比收入下降;此外,再加上子公司科瑞和淳迪季度间销售的不均衡性,都影响了公司今年第三季度的收入和利润。 10、植物源胆固醇和动物源胆固醇的关系? 答:植物源胆固醇和动物源胆固醇两者最主要区别是起始物料和来源不同,一个来自于植物甾醇,一个来自于羊毛脂,当然,其合成的工艺路线也存在显著差异。 11、青霉素项目扩产进度? 答:公司于上半年已启动青霉素酶法项目的前期预研,如果确定实施该项目,公司将会及时履行信息披露业务。 12、未来研发方向与研发投入 答:近两年公司研发费用均持续增长,目前的具体项目还是以仿制药为主,未来公司研发重点会逐步实现从传统仿制药、高端仿制药到改良型新药和创新药的过渡,进一步提升公司的核心竞争能力。