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派林生物机构调研纪要

2026-05-11 发现报告 机构上传
报告封面

调研日期: 2026-05-11 派斯双林生物制药股份有限公司成立于1995年,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业。该公司通过国家GMP认证,是血液制品定点生产企业。公司前身是海军海耀生物制品研究所,1998年并入三九集团,2004年三九集团实施企业重组后,成为山西振兴集团的直接控股股东。2008年完成改制,更名为广东双林生物制药有限公司。2018年,“浙民投”与“佳兆业”两大股东入驻上市公司“振兴生化”,“浙民投”成为第一大股东。2019年完成更名,公司名称由“振兴生化股份有限公司”变更为“南方双林生物制药股份有限公司”。公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个。公司是同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病用药。公司总资产18亿元,拥有13家单采血浆站,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,综合实力进入广东省生物制药产业前十强。 投资者关系活动主要内容介绍,主要问答记录如下: 1、关注到公司发布了股份回购计划,烦请告知截至目前的实施进展。同时请问公司本年度是否拟进行利润分配? (1)公司已于 2026年4月 29日发布了《关于公司以集中竞价方式回购股份方案的公告》,基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,为促进公司健康稳定长远发展,维护广大股东利益,增强投资者信心,结合公司股票近期二级市场的表现,并综合考虑公司经营情况及财务状况等因素,公司计划使用 2 亿元-3 亿元自有资金及/或自筹资金回购公司股份,公司正在积极按照法定规则履行相关程序,请您关注公司后续进展公告; (2)公司已于 2026 年 4 月 29 日发布了《关于 2025 年度利润分配预案的公告》,考虑《股权转让协议》过渡期间关于权益分派事项的约定,公司拟定 2025年度利润分配预案为:2025年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 但 2026年度内公司将进行中期分红,预计现金分红总额不低于2025年度经审计净利润的30%,具体 2026 年中期利润分配预案将严格履行董事会和股东会审议程序,积极回报公司股东,请您关注公司后续公告。 2、公司海外出口业务进展如何,年报中披露了巴基斯坦和尼日利亚合作,还会推动其他国家合作吗? 公司将大力推动海外出口重要战略举措,加快重点国家产品注册出口,抢抓海外项目输出重要窗口期,大力拓展海外项目布局,提升海外市场利润贡献,推动海外业务长远稳健发展。关于巴基斯坦项目,公司于 2024 年 3 月 21 日发布了《关于公司海外市场法规注册出口贸易签订独家许可和供应协议的公告》,公司子公司广东双林已在巴基斯坦完成静注人免疫球蛋白法规注册,产品销售已在积极推进。关于尼日利亚项目,2026 年 2 月公司子公司广东双林与尼日利亚HIL 签订《战略合作框架协议》和《独家药品出口销售协议》,第一阶段为成品出口注册及市场开拓合作,目前双林已在积极推进产品法规注册;第二阶段为半成品出口注册及本地化分装合作,第三阶段为产品技术许可及本地化建厂合作。海外出口其他意向国家公司也将积极推进。具体请关注公司公告及后续进展。 3、公司前期发布了新产品研发公告,请问公司新产品研发进展如何,预计什么时间能够上市? 公司下属子公司广东双林新一代静注人免疫球蛋白(10%)和九因子已收到国家药监局药品评审中心药品注册核查通知书,预计2027年上半年能够获得生产批文;新一代静注人免疫球蛋白(PH4)、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂均处于临床试验阶段;2026 年4月获得人凝血酶药物临床试验批准通知书。公司下属子公司派斯菲科积极推进新一代静注人免疫球蛋白(10%)、八因子和九因子研发工作。公司将持续加强研发投入力度,加快产品研发进度,具体进展详见公司 2025年年度报告和 2025 年ESG报告。 4、公司 2025 年采浆量及投浆量,2026 年采浆量及投浆量预期变化情况?2025 年度,公司采浆量近 1590 吨,投浆量超 1400 吨,受二期产能扩增及批签发周期影响部分产品批签发将于 2026年完成。2026年度,公司采浆量预计将达 1700 吨,投浆量预计将达1600 吨。 5、派林生物被国有收购具体进展?是否有资料补齐或者有通知已经进入第二阶段?大股东及二股东的具体平仓线是多少?现在距离平仓线有多远? (1)公司已于 2025 年 12 月 29 日发布《关于控股股东签署<股份转让协议之补充协议>暨公司控制权拟发生变更的进展公告》,受让方中国生物已按照《股份转让协议》约定向共管账户支付 30%的标的股份转让款;并已向国务院国有资产监督管理委员会及国家市场监督管理总局提交本次交易的报批文件,目前正在履行审批程序,具体请您关注公司公告; (2)控股股东和二股东质押率均较低,质押警戒线和平仓线均较低,不存在股份质押风险。 6、公司提出积极布局基质体、AB 型血清、重组产品、血制相关等研发创新,实际推进情况怎么样?公司将积极布局基质体、AB 型血清、重组产品、血制相关等研发创新,加快培育第二增长曲线,为可持续发展蓄势赋能。关于基质体项目 ,公司已于 2022 年 10 月经董事会审议修订了子公司广东双林经营范围,增加了第一类、第二类和第三类医疗器械生产及经营范围,开始积极推动基质体项目,提高超检疫期血浆利用率;关于 AB型血清,公司已于 2026年4月经董事会审议修订了子公司广东双林经营范围,增加了专用化学品制造和专用化学品销售范围,主要用于细胞、组织器官培养基等用途;公司也将积极布局重组产品、血制相关等研发创新。具体请以公司公告为准。