广州万孚生物技术股份有限公司是一家专注于快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务的医疗器械公司，是国内POCT的龙头企业之一。公司拥有完善的九大技术平台和丰富的产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛应用于临床检验、基层医疗等领域。
AI影像行业发展情况及公司布局
医学影像AI是人工智能在医疗领域落地最快的赛道之一，分为静态影像分析和动态实时分析两条路线。万孚生物通过参股医准智能布局AI影像领域，医准智能专注于AI实时超声，2025年获得全球最早的动态实时超声AI三类证，产品覆盖CT、超声、乳腺机等主流影像设备。医准智能主要商业化路径包括To医院、赋能厂商智能化、自有品牌智能超声和区域智能化。
AI动态实时超声的市场发展空间及协同开发
AI动态实时超声具有更大的市场发展空间，可提升诊断效率、降低漏诊误诊、解决基层诊断能力不足的问题。万孚生物深耕IVD领域三十余年，渠道网络覆盖三级医院、二级医院和基层医疗机构，可协助医准智能推进产品准入和快速进入基层市场，为终端提供多模态多组学的一体化诊断解决方案。
公司未来发展布局及潜力
万孚生物从POCT起步，拓展至发光、分子、病理等业务板块，覆盖高等级医院市场。公司重视技术创新，海外业务占比约50%，To C业务增长可观。公司中长期发展方向包括技术创新、海外市场拓展和To C业务延伸，目标是进入行业前三。
“1219病理新政”的积极影响
“1219病理新政”明确了AI辅助诊断可扩展收费，推动病理科市场空间大幅扩容。赛维森和生强已进入实质变阶段，订单增长明显。政策利好病理数字化，加速医院智能化改造。
海外发展情况及竞争格局
海外市场主要与国际品牌竞争，万孚生物具备明显竞争优势。公司POCT分子诊断平台和一体化分子诊断系统处于行业领先水平，在欧洲微生物大会上获得高度关注。
国内定性业务发展及进展
公司定性业务包括血液、呼吸道、虫媒类、消化道传染病检测，2026年将推进HIV四代产品NMPA临床和注册，母婴三项预计2026年Q4完成研发。公司通过FG3000金标读数仪提升院端检测效率，强化护城河。金标业务处于“三甲稳存量、基层抢增量、C端拓新量”阶段，基层市场是2026年核心抓手。
AI赋能的大诊断领域的精准医疗预期
公司进行多模态、多组学布局，整合检验、影像、病理数据，实现更精细化的分析。现阶段布局对短期业绩贡献有限，但可提升对AI行业的认知，实现业务协同，尤其在基层场景提供整体解决方案。公司自身也进行AI自研布局，开发血气检测、凝血等AI辅助解读工具，提升运营效率。
