一品红机构调研纪要

调研日期: 2026-05-06 一品红药业股份有限公司是一家成立于2002年的创新型生物医药企业,专注于儿童药、慢病药和生物基因疫苗领域。公司成立于2017年并成功在深圳证券交易所挂牌上市。公司拥有全球资深首席科学家领衔的创新研发团队,并已完成了医药全产业链布局。公司的研发投入占收入的10%以上,并已拥有179个注册批件。公司的主要产品包括儿童药物高端制剂、痛风创新药和重组蛋白四价流感疫苗等。此外,公司还与宋庆龄基金会合作,共同成立了中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,积极从事扶贫济困、捐资助学、抗洪救灾等活动,践行时代使命,造福患者、回馈社会。 一、交流的主要问题 问题 1、一品红 AR882 国外三期临床什么时候结束,预计什么时候公布三期临床数据?REDUCE2 期结束了吗?什么时候公布数据?回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!2025 年3月,公司在研的痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全部患者入组;2025 年8月,AR882 全球Ⅲ期 REDUCE 1 试验完成全部受试者入组。2025 年11月,AR882 国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着AR882 国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段,距离上市又近了一步。目前,REDUCE2 已经临床结束。按照临床方案,预计将在今年6月完成国内临床试验,产品上市时间可期。公司将全力推动AR882 在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)的临床研发及后续商业化事宜。同时,公司将严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 问题 2、痛风药全球三期试验进展顺利吗?预计什么时候上市?全国那么多痛风患者,市场潜力特别巨大,能带动股价到百元吗?回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。目前,AR882 正在进行关键性Ⅲ期临床试验,试验进展顺利。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风总体发病率为1.1%。根据弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人,年复合年增长率为3.8%,且预计到2033年将达2.86亿人,2024年至 2033 年的年复合增长率 2.9%。降尿酸及痛风药市场未来十分可期。股价波动受内外部等多种市场因素的综合影响。此外,药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题3、对痛风药全球上市后,2026 年的预期收益如何判断? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。2025 年,AR882 全球研发取得重要里程碑进展。目前,AR882 正在进行关键性Ⅲ期临床试验,试验进展顺利。 公司正在有序规划及准备AR882 后续上市后的商业化事宜,公司会制定切实可行的完整的商业化市场方案,在产品上市前逐步调整到位。国内痛风药市场规模巨大,值得期待。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题 4、股价从高峰 81.48 到如今不到 44 元,近乎腰斩,有没什么提振股价的计划? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!股价波动受内外部等多种市场因素的综合影响。公司高度重视市值管理和投资者关系管理工作,持续业绩说明会、路演与反路演、员工持股计划/股权激励、股票回购等方式积极开展投资者关系和市值管理工作,向资本市场传递和解读公司创新发展业务布局和最新研发进展,提升公司资本市场关注度和吸引力。 2025 年12 月中旬,公司董事会同意以集中竞价方式回购公司部分已发行的人民币普通股(A股)股票用于维护公司价值及股东权益 。回购的资金总额为不低于人民币 10,000 万元且不超过人民币20,000 万元。回购价格不超过人民币70.00元/股(含 基于对 Arthrosi 被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)大中华区市场和优先全球供应的强烈信心,期待公司创新研发和孵化出更多创新药,惠及和造福广大患者,支持公司持续稳定健康创新发展,增强投资者信心。公司控股股东广润集团承诺待上述交易完成后,将其子公司 Guangrun Health 持有 Arthrosi 的 9.07%股权按照 E 轮投资后的净收益(Arthrosi E 轮投后估值为3.83 亿美元)无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。 2026年第一季度该公司营业收入为3.85亿元,同比增长2.26%。归属于上市公司股东的净利润为5.94 亿元,同比增长950.35%。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题5、治疗痛风药什么时候可以上市? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!2025 年 3月,公司在研的痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2 试验完成全部患者入组;2025 年 8 月,AR882 全球Ⅲ期 REDUCE 1 试验完成全部受试者入组。2025年 11 月,AR882 国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着AR882 国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段,距离上市又近了一步。目前,REDUCE2 已经临床结束。按照临床方案,预计将在今年6月完成国内临床试验,产品上市时间可期。公司将全力推动AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)的临床研发及后续商业化事宜。同时,公司将严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 问题6、请问董事长,AR882 最快何时能获批?海外三期临床试验结束了吗? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注!2025 年 3月,公司在研的痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性Ⅲ期 R EDUCE 2 试验完成全部患者入组;2025 年 8 月,AR882 全球Ⅲ期 REDUCE 1 试验完成全部受试者入组。2025年 11 月,AR882 国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着AR882 国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段,距离上市又近了一步。目前,REDUCE2 已经临床结束。按照临床方案,预计将在今年6月完成国内临床试验,产品上市时间可期。公司将全力推动AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)的临床研发及后续商业化事宜。同时,公司将严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 问题7、大股东对一品红的资助款什么时候可以落实? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。基于对 Arthrosi 被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)大中华区市场和优先全球供应的强烈信心,期待公司创新研发和孵化出更多创新药,惠及和造福广大患者,支持公司持续稳定健康创新发展,增强投资者信心。公司控股股东广润集团承诺待上述交易完成后,将其子公司 Guangrun Health 持有 Arthrosi 的 9.07%股权按照 E 轮 投资后的净收益(Arthrosi E 轮投后估值为3.83 亿美元)无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。目前,公司股东已收到SOBI 公司的投资并购首付款,正在履行必要的程序,公司控股股东将会尽快履行承诺。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题8、一品红白血病创新药什么时候可以开展临床一期? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。2026 年 3月,公司研制的拟用于携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的 1 类创新药 APH03571 片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。该产品临床试验申请获受理后,还需获得临床试验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。受市场环境影响,报告期公司产品营收受到一定程度影响。面对医药行业市场变化,公司积极应对,开展职能转型升级,努力打造一支可持续发展,专业化、职业化的市场营销队伍,在确保做好当下业绩目标的同时,为创新药成功上市打好基础。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题10、创新药 AR882 临床进展如何,获批时间及市场商业化预期? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。目前,AR882 正在进行关键性Ⅲ期临床试验,试验进展顺利。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风总体发病率为1.1%。根据弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人,年复合年增长率为3.8%,且预计到2033年将达2.86亿人,2024年至 2033 年的年复合增长率 2.9%。降尿酸及痛风药市场未来十分可期。 目前,公司正在有序规划及准备AR882 后续上市后的商业化事宜,公司会制定切实可行的完整的商业化市场方案,在产品上市前逐步调整到位。国内痛风药市场规模巨大,值得期待。 此外,药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快! 问题11、儿科用药竞争加剧,公司在产品差异化、品牌学术推广方面有哪些核心举措? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。公司坚持以产品临床价值为导向的理念,建立了产品全生命周期管理的科学发展体系,坚持以临床需求为导向,不断挖掘产品治疗价值,夯实产品循证证据,以满足临床治疗需求,从而惠及更多患者。 结合公司产品优势,公司在新零售渠道推出"红宝贝品牌"和"气脾双补品牌",打造"专注中国药,更懂中国娃"品牌形象。围绕"益气健脾口服液"大单品深化战略,持续推动"红宝贝"旗下芩香清解口服液、馥感啉口服液等独家特色产品的推广与上量。敬请广大投资者 谨慎决策,注意投资风险。祝您投资愉快!