一品红机构调研纪要

一品红药业股份有限公司是一家成立于2002年的创新型生物医药企业，专注于儿童药、慢病药和生物基因疫苗领域。公司于2017年成功在深圳证券交易所挂牌上市，拥有全球资深首席科学家领衔的创新研发团队，并已完成了医药全产业链布局。公司研发投入占收入的10%以上，已拥有179个注册批件。

一、公司介绍 一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域，具备医药全产业链的研发运营管理能力。公司产品涵盖化学药、中成药等领域，拥有强劲的研发创新能力及转化能力。公司曾获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。目前，公司共有193个药品注册批件，其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。公司共有各类在研项目71项，其中创新药项目15个。2024年，公司实现营业收入14.50亿元，归属于上市公司股东的净利润-5.40亿元；2025年第一季度实现营业收入3.77亿元，环比扭亏为盈。2024年，公司研发投入3.25亿元，占营业收入的比重为22.40%。

二、交流的主要问题及回复

1. AR882临床试验方案差异及未来销售展望：AR882在中美两地的临床试验方案存在差异，主要由于两地不同的用药习惯。AR882国内外正在开展的Ⅲ期临床试验均为经过沟通审核并确认的方案。全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，市场前景可期。
2. AR882竞品分析：目前市场上尚没有疗效特别好的高尿酸血症和痛风药品，医药企业纷纷入局。AR882除了能够降低血清尿酸和缓解痛风外，还能达到溶解痛风石的目的，并具有美国FDA快速通道资格(FTD)的支持。
3. 简易程序定增预案进展：公司按照监管规则要求，在授权有效期内择机实施简易程序定增。
4. AR882溶解痛风石的原因及安全性：AR882分子结构独特，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时，且不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。
5. 公司痛风药领域布局：公司研发管线主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目，其中AR882和APH01727片处于临床试验阶段。
6. Arthrosi公司海外Ⅲ期临床试验费用及未来合作计划：AR882海外试验由Arthrosi主导，公司运营良好，未来将通过市场化的方式实现公司和股东利益最大化。
7. AR882未来市场销售设计：公司对AR882上市后的市场销售充满期待，未来的产品商业化方式将随着临床试验的进展而确定。
8. AR882产品上市时间：AR882已获得FDA快速通道资格，国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。
9. AR882研发历程：AR882分子结构独特，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时，且不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。
10. Arthrosi公司其他在研产品及团队未来计划：Arthrosi公司管线在研产品主要是AR882，团队正全力推动创新药AR882临床试验进程。
11. 创新产品生产及销售规划：公司联瑞智能制造基地可满足全球药物智能制造需求，随着创新药AR882和APH01727片等创新产品研发的持续推进，后续商业化事宜将按照计划稳步推进。

研究结论：一品红药业股份有限公司在创新药领域具有多项重大突破，AR882有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。公司研发管线扎实，发展韧性依旧，未来将在董事会的带领下，满怀信心，创新奋进，共启公司发展新篇章。