一品红机构调研纪要

调研日期: 2025-12-15 一品红药业股份有限公司是一家成立于2002年的创新型生物医药企业,专注于儿童药、慢病药和生物基因疫苗领域。公司成立于2017年并成功在深圳证券交易所挂牌上市。公司拥有全球资深首席科学家领衔的创新研发团队,并已完成了医药全产业链布局。公司的研发投入占收入的10%以上,并已拥有179个注册批件。公司的主要产品包括儿童药物高端制剂、痛风创新药和重组蛋白四价流感疫苗等。此外,公司还与宋庆龄基金会合作,共同成立了中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,积极从事扶贫济困、捐资助学、抗洪救灾等活动,践行时代使命,造福患者、回馈社会。 一、公司经营情况介绍 美国 Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下简称:“Arthrosi”)是一品红的参股公司,目前公司通过全资子公司瑞騰生物(香港)有限公司(英文名:Reichstein Biotech (HK) Co.Limited,以下简称“瑞騰生物(香港)”)持有 Arthrosi 13.45%的股权。 近日,Arthrosi 拟与瑞典 Swedish Orphan Biovitrum AB (pub1)(斯德哥尔摩证券交易所股票代码:SOBI.ST)下属全资子公司SobiUS Holding Corp.(以下简称:Sobi 美国)签署并购协议,Sobi 美国拟以 9.5 亿美元首付款(折合人民币约 67.13 亿元,预计 2026年一季度到账),以及最高达 5.5 亿美元(折合人民币约 38.87 亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。 此次交易完成后,公司将保留 AR882 在 AR882 在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%的权益,以及优先拥有给 Arthrosi提供 AR882 的全球生产供应权,经测算此次交易后的回报优于按持股比例获得销售提成。 二、交流的主要问题 问题 1、此次交易 15 亿美元对价是否含销售里程碑预计? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。此次交易以9.5 亿美元首付款(折合人民币约 67.13 亿元,预计 2026年一季度到账),以及最高达 5.5 亿美元(折合人民币约 38.87 亿元)的临床、注册和销售里程碑付款;交易首付款占比高,销售里程碑也可以在AR882 上市后快速兑现,销售里程碑具体金额为商业机密,暂不能回复大家。谢谢! 问题 2、公司对于 AR882 的海外定价、国内定价以及商业化思路是如何考量的?全球供应优先权是否具有排他性? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。Sobi 美国是 SOBI 的全资子公司,SOBI 是一家总部位于瑞典的国际生物制药公司,SOBI 目前已在全球 30 多个国家运营,为超过 70 个国家的患者提供治疗服务。因此,判断 SOBI 将 AR882 运用在在海外市场主要针对痛风石患者,预计定价较高,例如现安进的治疗痛风石的药物 Krystexxa(聚乙二醇重组尿酸酶制剂),定价约为 60 万美金/年左右治疗费用。目前 AR882 具有 best-in-class 潜质,因此我们希望通过医保国谈或商保等多种形式惠及更多的患者。我们具有全球供应优先权,同时公司已具备约 22 万平的制剂生产基地和约 5 万平的原料药基地。将为 AR882 全球持续稳定供应,具备一定的竞争优势。谢谢! 问题 3、从国内市场来看,AR882 国内的三期临床进度情况如何,国内销售峰值预计能达到多少? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。根据《中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据:国内痛风患者约 2,000 万人,非高尿酸患者约有 1.8 亿人,国内定价不同于海外针对需要溶解痛风石患者的定价方式,定价更为合理且 AR882 的疗效、安全性优势显著,市场规模有望不低于美国。谢谢! 目前,国家基本构建“基本医保保基本 + 商保目录补差异”的多层次支付体系,构建了一个鼓励创新、奖励价值的明确导向,最终实现患者、医保和企业多方共赢的局面。我们对 AR882 国内市场的销售充满信心。 问题 4、请简要介绍一下 AR882 在海外的适应症的研究进展,国内和海外的专利到期时间是什么样的。 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。2025 年 8月,AR882 全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组,预计于 2026年上半年披露Ⅲ期 REDUCE 2 试验数据,2026 年下半年披露Ⅲ期REDUCE 1 试验数据。 对于专利期限,在美国的专利由 Arthrosi 公司独立持有;中国的专利由公司全资子公司瑞安博持有,到期时间为 2037 年,创新药上市后,按照中国相关专利法规要求,预计有效期最长可以延长到 2042 年。在两国的专利是各自独立持有的。谢谢! 问题 5、请问完成这次收购后,公司整体的财务回报及影响,后续公司整体有什么样的创新药布局计划? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。本次交易的积极影响包括:①增强市场对 AR882 在中国及美国获批的信心(Sobi 充分尽调完 AR882 后,给予高达 9.5 亿美元的首付款,可以看出 Sobi 对该药物未来充满了信心);②交易带来的现金流将投入新产品研发,助力公司推出更多创新药。 相关交易款项直接进入持有 Arthrosi 的全资子公司账户,按相关法规要求缴税,无双重征税。交易的现金流将继续投入到新产品中,为患者提供更好的创新药产品。 未来公司每年预计申报 1-2 个创新药,聚焦 best in class/firstin class,培育大单品,发力全球商业化,不以数量多为核心竞争力,对未满足的临床用药需求进行研发,走向全球,同时,公司建有优秀的商业化团队,相信未来公司研发的创新药到达商业化时,将会带来更高价值。谢谢! 问题 6、公司后续与 Arthrosi 的科学家团队是否有其他合作? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。Arthrosi 科学家团队专注于痛风领域,公司目前与 Arthrosi 科学家团队暂时无额外合作计划,不排除未来合作可能。谢谢! 问题 7、公司对于 AR882 申报 NDA 有什么样的时间计划? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。AR882 在国内审批的时间大致如下:预计 2026 年年中左右临床结束,完成数据整理及报告后,将提交至 NDA,申报成功后 NDA 审批预计需要约12-15 个月的时间,获批后将启动商业化,具体以项目实际情况为准,公司将全力推动项目高效审批和快速上市销售。谢谢! 问题 8、此次交易后续有什么具体的时间安排? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。本次交易需满足常规交割条件,并预计 2026 年第一季度完成美国反垄断申报后交割;生产供应优先权是打包交易里面的一个项目,后续双方将签署相关协议条款。谢谢! 公司与 SOBI 的合作具备战略意义,合作方在痛风领域的布局与资源将助力 AR882 的海外推广;中国市场潜力巨大,AR882 的定价与疗效将覆盖更广泛患者群体,有望创造显著价值;一品红将持续聚焦未满足临床需求的创新药研发,未来将推出更多全球级产品。公司再次感谢投资者对公司的支持,期待 AR882 为患者带来健康价值,为投资者创造回报。