一品红机构调研纪要

一品红机构调研报告调研日期: 2024-05-13 一品红药业股份有限公司是一家成立于2002年的创新型生物医药企业,专注于儿童药、慢病药和生物基因疫苗领域。公司成立于2017年并成功在深圳证券交易所挂牌上市。公司拥有全球资深首席科学家领衔的创新研发团队,并已完成了医药全产业链布局。公司的研发投入占收入的10%以上,并已拥有179个注册批件。公司的主要产品包括儿童药物高端制剂、痛风创新药和重组蛋白四价流感疫苗等。此外,公司还与宋庆龄基金会合作,共同成立了中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,积极从事扶贫济困、捐资助学、抗洪救灾等活动,践行时代使命,造福患者、回馈社会。 2024-05-13董事长 李捍雄,独立董事 陶剑虹,财务总监 张辉星,董事会秘书 张明渊等2024-05-132024-05-13业绩说明会“全景·路演天下”(http://rs.p5w.net)和“价值在线”(www.ironline.cn)在线平台 通过“全景·路演天下”(http://rs.p5w.net)和“价值在线”(www.ir-online.cn)路演平台参与业绩说明会的投资者-- 一、公司介绍 一品红药业股份有限公司(股票简称:一品红,股票代码: 300723)成立于2002年,2017年在深交所上市。公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的生物医药创新企业,具备医药全产业链的研发运营管理能力,专注于药品的研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药等领域。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋,通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。目前,公司共有183个药品注册批件(含原料药登记号),其中国家医保品种74个、国家基药品种31个、国家中药保护品种1个。共有各类在研项目133项,其中:技术改造类项目25个,在研及申报审评备案项目108项,包括创新药项目7个;有24个项目/产品在备案或待审批阶段,随着各类产品逐步获得审评通过,将进一步丰富公司的产品管线,增强公司竞争力。 2023年,公司实现营业收入250,344.70万元,同比增长9.79%;其中医药制造收入248,411.53万元,占营业收入99.23%,同比增长11.94%;归母净利润总额18,461.33万元,同比减少36.49%;扣非归母净利润11,997.83 万元,同比减少45.73%;经营性现金流净额45,805.13万元,同比减少3.68% ,实现经营性现金流金额远高于归母净利润。 2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院的先后投入使用,报告期累计折旧增加11,449.26 万元,较去年同期增加 8,171.47 万元,同比增长249.30% 。此外,公司积极引进新产品新技术,通过增资入股和License-In的方式引进了Arthrosi具有Best-in-class潜力的高尿酸血症&痛风创新药物AR882;先后战略投资了专注于PROTAC技术和分子胶领域创新药研发企业分迪药业和专注于AI辅 助新药研发领域的生物医药企业阿尔法分子科技,上述三家公司报告期内计入公司投资收益为-3,815.39万元。 公司通过营销体系优化,销售费用率持续下降,推动公司高质量发展。2024年第一季度,公司实现营业收入62,287.06万元,同比下降13.01%,实现归属于上市公司股东的净利润10,051.21万元,同比下降 9.53%;实现归属于上市公司股东扣非后净利润9,800.94万元,同比增长5.16%。 公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念,已建立多个药品研发技术创新转化平台。2023年,公司在研创新药物AR882治疗痛风适应症的全球IIb期临床试验结果揭晓,试验结果展现出良好的有效性和安全性 。 AR882 是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882降低尿酸临床数据获得美国FDA高度认可,邮件快速回复同意III期临床试验设计方案,并已启动全球多中心III期临床试验;溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可,并于美国风湿病学会(ACR)上就治 疗痛风石临床试验数据作主题演讲,成为第一个ACR年会上作演讲的中国痛风创新药。 2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III期临床试验在国内正式启动。2024年4月,在组长单位PI的指导下,创新药AR882 II期临床试验完成首例患者入组,公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进AR882胶囊在国内的II/III期临床试验,争取产品早日申报上市,造福广大患者。 生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力的大环境下,以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业,必将迎来新的发展战略机遇。 面向未来,公司将持续提升公司治理水平,始终把完善公司治理机制、提升运营效能,增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的 基础工程,紧紧围绕专业儿童用药,创新企业领军品牌的发展战略,推进公司治理体系和治理能力现代化建设,为公司长远可持续发展保驾护航。 二、交流的主要问题 问题1、公司未来将如何提高研发质效同时降低研发成本?回复:感谢您的提问。2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。截止年报披露之日,公司累计新增15个药品注册批件和13项发明专利授权,公司研发能力持续增强,研发成果收效显著。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算,公司新增获批数量连续三年位居医药企业前列,广东省内医药企业第一。目前,公司基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括创新药项目7项,儿童药项目29项,慢病药项目38项。2023年,公司在研创新药物AR882启动全球多中心III期临床试验。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性 痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组,试验正在按照计划高效推进中。祝您投资愉快! 问题2、面对药品研究创新难度大、周期长、投入高的特点公司有何用对措施? 回复:感谢您的提问。生物医药是技术导向的新兴产业,是新质生产力重要赛道和分支方向。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险,公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制,不断提升创新药研发能力,并建立产学研联合体,实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化,依托新研发中心建成,培养高效研发团队,持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。祝您投资愉快! 问题3、在当前的市场环境下,公司未来有哪些具体的计划来恢复和提升公司的盈利能力? 回复:感谢您的提问。2024年4月,公司发布了新一期的员工持股计划。解锁条件之一是以2023年为基数,2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年基数为4.52亿元。公司将努力实现上述激励考核目标。祝您投资愉快! 问题4、公司在转型创新、数字化生产方面进度如何?有什么成效? 回复:感谢您的提问。2023年,为满足公司发展的要求,搭建起统一化、标准化、智能化的数字化运营体系,催生新的发展动能,构建全 球化竞争力,公司启动以SAP ERP 为核心的数字化转型项目,助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2024年2月,公司开始切换新系统运营,助力公司高质量发展。2023年,一品红研发数字化管理平台荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例及团队奖。一品红联瑞生物医药智能制造基地获评国家工业和信息化部“2023年度智能制造优秀场景”荣誉。祝您投资愉快! 问题5、您好,请问公司净利润下降主要原因是什么,是因为受到集采影响吗? 回复:感谢您的提问。2023年公司实现营业收入250,344.70万元,同比增长9.79%。对利润影响较大的因素为:①2023年自主研发投入约30,136.76万元,较去年同期增加11,158.72万元,同比增加58.80%。;②公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院先后投入使用,2023年累计折旧增加1.14亿元,较2022年增加8171.47万元,同比增长249 .30%。③2023年公司投资AR882、分迪药业和阿尔法分子科技,计入公司投资收益-3,815.39万元。祝您投资愉快! 问题6、公司建立了自主创新的研发体系,目前公司的研发投入情况如何? 回复:感谢您的提问。2024年第一季度,公司自主研发投入6,252.92万元,2023年同期为4,812.17万元,同比增长29.94%。祝您投资愉快! 问题7、公司构建多样化产品管线进度如何? 回复:感谢您的提问。目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等平台,具有较强研发成果转化能力。 公司基于研发技术平台的管线在研项目共有108项,包括创新药项目7项,儿童药项目29项,慢病药项目38项。具体管线进度参考公司年度报告研发投入。祝您投资愉快! 问题8、请问公司如何平衡研发投入与短期盈利之间的关系?回复:感谢您的提问。近年来,研发创新能力是医药企业核心竞争力的重要体现,公司始终坚持研发高投入。医药行业是技术密集型和资金密集型行业,具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征,持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。从长期来看,创新研发和短期盈利增长是相辅相成,互为因果的。公司会兼顾当期业绩表现与中长期可持续发展,不断平衡短期盈利和研发投入,公司将持续保持投入力度以实现在核心技术上的领先和价值市场上的份额提升,为长期发展奠定基础。祝您投资愉快! 问题9、与市场其他同类型企业相比,公司有什么核心竞争力? 回复:感谢您的提问。公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面:(一)全球化的创新研发体系与日益强劲的创新转化能力;(二)丰富的在销儿童药和慢病药产品结构与在研产品管线;(三)学术引领的品牌推广能力和立体化的市场营销网络体系;(四)数字化、智能化的运营管理平台与价值引领的综合管理能力;(五)为患者健康负责的企业使命与品质为先的质量的不懈追求。具体内容参考公司年报核心竞争力分析章节。祝您投资愉快! 问题10、公司的业绩激励方案有些怪,不管最终的业绩,只管是经营情况和科研情况的增长,其实是不科学的,业绩才是真正体现公司的管理水平的,请问,基于这种激励的考虑原因是什么? 回复:感谢您的提问。公司研判内外部市场环境,从当期业绩实现与未来发展的可持续性出发,综合考虑了激励目标的可实现性和挑战性, 提出了上述业绩考核目标;通过激励充分调动核心骨干员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,实现合作共赢。祝您投资愉快! 问题11、AR882前期的工作得到了很好的推进,请问,按照相关程序和流程,启动了国外三期和国内二三期的推进,如进展顺利,通过的时间会是多久? 回复:感谢您的提问。2024年一季度,AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/II期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组。II临床试验生物主要试验终点治疗8周时血清尿酸360μmol/L的受试者百分比,入组患者约为120例。III 临床试验的主要终点是治疗18周时血清尿酸360μmol/L的受试者百分