迈威生物机构调研纪要

调研日期: 2026-04-29 迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,致力于为全球患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药。该公司通过构建以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有1个产品上市,15个在研品种处于不同研发阶段,包括12个创新品种和3个生物类似药,其中2个品种已提交上市申请,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。 投资者关系活动主要内容介绍 问:公司 2026年一季度营收情况? 答:公司 2026 年一季度营业收入合计 12,759.72 万元,较上年同期增长 184.89%。其中技术服务收入 4,292.33 万元,较上年同期 0.00 万元增长 4,292.33万元,主要系公司与 DISC MEDICINE, INC.的授权许可合同确认收入金额较大;药品销售收入为 8,435.32 万元,较上年同期 4,472.07万元增长3,963.25 万元,同比增长 88.62%,维持较快增速。 问:公司 2026年药品销售收入预期? 答:公司国内外商业转化进一步加速,2026年国内商业化有四大看点:地舒单抗骨质疏松适应症持续放量,重庆政企合作逐步放量;地舒单抗骨转移适应症补充申请已受理,有望快速获批上市;阿达木单抗 MAH 完成变更后首个完整年度,收入完全计入公司报表;新一代 长效生白药获批上市并纳入国家医保目录,将获得齐鲁制药销售分成;其中,后三项均是 2026年新增的看点。 此外,海外商业化方面,已上市管线的新兴市场增量开拓也不断取得重大突破:2025 年两款地舒单抗首次在海外获批上市(巴基斯坦),阿达木单抗首次在海外获批上市(印尼);2026 年以来,公司就两款地舒单抗分别与越南和马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议,有望在未来持续获得商业化收益。 问:公司在港交所上市情况? 答:4月28日,迈威生物在香港联合交易所主板正式挂牌上市并首日入通,股票代码为 02493.HK,成为首家A to H的18A 上市公司。此次全球发售 H股总数为47,130,200 股,发行价为27.64 港元/股,经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计费用后,募资净额约11.89亿港元。此次募集的资金将主要用于核心产品 9MW2821 针对多适用症不同阶段的临床试验、针对临床需求庞大的肿瘤和年龄相关疾病的其他管线品种研发、产品商业化等。 继2022年1月登陆上交所科创板之后,迈威生物成功在香港联交所上市,标志着公司的国际化战略迈入加速跃升的新阶段。 问:公司在后续 ASCO 等国际会议上临床数据披露计划? 答:公司将于当地时间2026年 5月29日–6月2日在美国芝加哥举行的 2026 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会分别以口头报告和壁报形式公布靶向 Nectin-4ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的两项最新临床研究结果。其中,口头报告:9MW2821 联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:一项1b/2 期研究的随访结果;壁报展示:9MW2821 联合特瑞普利单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期患者:一项2 期研究队列A的结果。 此外,公司还将于当地时间 2026年6月17–19日在丹麦哥本哈根举行的 2026 欧洲肿瘤内科学妇科肿瘤年会(ESMO GC)分别以口头报告和壁报形式公布 9MW2821 用于宫颈癌的两项最新临床研究结果。其中,口头报告:9MW2821 用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者:I/II 期研究的最新结果;壁报展示:9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的初 步结果:一项 Ib/II期临床研究中的一个队列。