信达生物2025年年报及2026年Q1业绩表现超预期，产品收入同比增长44.6%至118.96亿元，Non-IFRS净利润大幅增长至17.23亿元，标志着公司正式迈入可持续盈利阶段。2026年Q1产品收入超过38亿元，同比增长50%，高于全年线性预期。
公司“肿瘤+慢病”双轮驱动战略成功落地，产品矩阵持续完善。截至2026年1月，公司上市产品数量为18款，其中12款纳入国家医保目录。肿瘤领域方面，达伯舒（信迪利单抗）新增结肠癌新辅助治疗适应症，肾癌二线治疗适应症NDA获受理；奥壹新（利厄替尼）、达伯乐（他雷替尼）、捷帕力（匹妥布替尼）、达伯欣（伊匹木单抗）等在细分赛道取得领先地位。慢病产品线方面，信尔美（玛仕度肽）连续获批减重、降糖两大核心适应症；信必敏（替妥尤单抗）、信必乐（托莱西单抗）、信美悦（匹康奇拜单抗）等产品相继获批或纳入医保，形成代谢、自免、眼科等领域的产品梯队。
创新管线加速全球化布局，多项重磅合作与区域获批共同驱动长期成长。公司与武田制药就IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）达成全球战略合作；与礼来开展第七次合作推进肿瘤免疫管线；与罗氏就IBI3009（DLL3 ADC）、与Ollin Biosciences就IBI324（VEGF/ANG-2）分别签署全球许可协议。
临床研究持续推进，多款管线数据有望读出。公司5款管线进入III期或关键临床试验，14款分子项目进行早期临床阶段。2026年多款管线数据有望读出：IBI363将在2026 ASCO披露1L NSCLC及IO耐药NSCLC等新数据，并已有全球III期MarsLight-11研究相关摘要标题披露；IBI343三线胃癌中日多中心III期临床试验有望于2026年进行期中分析；IBI324预计2026年内启动糖尿病黄斑水肿（DME）全球III期注册研究；玛仕度肽9mg减重NDA审评中，五项III期已全部完成。
盈利预测与投资评级：产品收入有望持续保持高增长，将2026-2027年营业收入预测从151.8/200.9亿元上调至170.8/213.9亿元，归母净利润预测从21.9/30.3亿元上调至22.6/35.3亿元，预计2028年营业收入260.6亿元，归母净利润48.5亿元，对应2026-2028年PE估值62/40/29倍。预计公司有望持续盈利，国际化进程加速，维持“买入”评级。
风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期；海外合作推进不及预期等。
