成都圣诺生物科技股份有限公司(股票代码:688117)是一家专注于多肽合成和修饰的核心技术企业,主营业务包括自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品,并提供多肽创新药药学研究服务、定制生产服务以及生产技术转让服务。公司还涉足小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及原料药生产业务。
一、公司介绍
公司成立于2001年,注册资本157,385,978元,为四川省高新技术认证企业。公司致力于为国内外医药企业提供多肽类创新药研发的药学研究和定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品,以及提供多肽药物生产技术转让服务。公司拥有自主多肽合成和修饰核心技术,积累了大量非专利技术,并持续通过技术创新满足多肽医药市场需求。
二、产能建设
2025年,公司募投项目及自有资金建设项目陆续结项并投入使用,同时积极推动现有产线升级改造,优化生产任务配置,综合提升生产效率。公司产能的提升有效满足了原料药市场持续增长的订单需求、制剂集采品种的高效供货,并推动公司自研产品研发进展和客户多肽药学研究CDMO服务项目转化。新原料药生产基地于2025年10月底正式开工建设,建成后年产能将达10吨多肽原料药。
三、原料药销售与市场拓展
公司原料药产品已销往俄罗斯、欧美、韩国等国家和地区,与Masung、DAEHAN、费森尤斯(Fresenius)、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名制药企业建立合作关系。2025年,公司多肽原料药销量大幅增长,实现收入40,872.69万元,同比增长164.07%。公司持续加大海外网点拓展力度,优化在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家的产品布局,打造全球竞争优势的特色原料药产品。国内市场方面,公司稳定优势客户资源和渠道资源,匹配经营理念一致且具备市场优势的客户开展长期合作。
四、CDMO项目进展
2025年,公司多肽CDMO服务业务实现营业收入8,968.21万元,同比增长47.22%。多个创新药CDMO项目取得阶段性重要研发进展,如为派格生物医药提供的糖尿病适应症研发项目"维培那肽/聚乙二醇化艾塞那肽注射液"已获批上市,为众生睿创、杭州中美华东制药有限公司、拜西欧斯提供的糖尿病、肥胖、脑卒中适应症研发项目进入临床III期,多个项目进入临床II期。截至2025年年度报告披露日,公司为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中3个品种获批上市进入商业化阶段,20多个多肽创新药进入临床试验阶段。
五、美容肽研发推广
公司凭借在多肽医药领域的技术优势,已开发出多款美容肽创新原料,涵盖抗皱、美白、舒缓等功效,获得客户高度认可。公司结合自身技术和外部科研机构成果进行联合研发,先后与暨南大学生命科学学院、浙江大学衢州研究院建立合作。目前,KJMRT-YF001、SNPEP02-001、SNPEP03-001、KJMRT-五肽-18等核心美容肽原料药已备案公示,部分成功通过国际HALAL认证,为迈向全球市场迈出关键一步。
六、非洲市场拓展
2024年9月,公司与坦桑尼亚AfricaBioChemCo.Ltd签署投资合作协议,认购目标公司增资后22.78%的股权。目前,AfricaBioChemCo.Ltd在当地GLP-1药品申报注册工作已取得实际进展,部分药品已获得生产批件。
七、制剂业务情况及预期
2025年,公司制剂业务实现营业收入19,660.86万元。2026年2月,公司5个产品中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购,接续合同实施后将有利于扩大销售规模,提高市场占有率。公司2026年将继续优化现有制剂产品销售管线营销渠道布局,加快推进战略产品的市场推广速度与广度,进一步提升市场份额。针对制剂国外市场,公司将加速主营产品在海外重点销售区域的注册申报,力争实现新的业务增长点。