复旦张江二零二五年度报告

2025年報 目錄 頁碼24619326266687072104108154159161163165166168170172173287 • • • • • • • • • • 執行董事 審核委員會 非執行董事 薪酬委員會 獨立非執行董事 提名委員會 職工董事 戰略委員會 監事 核數師 法定代表人 法律顧問 公司秘書HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 授權代表 HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 於香港主要營業地點 主要銀行 819 接收傳票及通知的法定代表 819 上市資料 香港H股股份過戶登記處 H1349 183171712-1716 A688505 中國註冊辦事處及主要營業地點 201210308 網站地址www.fd-zj.com 業績 資產及負債 發展理念和目標 – –(ADC)ADCADC –(Antibody Photoabsorber ConjugatesAPC)APCAPC 研究策略、回顧與展望 光動力藥物 (Photodynamic Therapy, PDT)(Photodynamic Diagnosis,PDD) (antibacterial Photodynamic Therapy, aPDT)(Photoimmunotherapy, PIT)PDT (Intraoperative Molecular Image, IMI)IXIMIIMI ® ®®(2021)(2017) HPVCINIIII(CIN3)(2022) IIII(European Society for Dermatological Research, ESDR)(2019)(2022) AKIIAK(2021)(2021) ALA NMIBC(MIBC)NMIBCTURBTNMIBCTURBTNMIBCTURBTNMIBC FZ-P001IIIII1(FR) 達®65%40505(b)(1)II達® 抗體偶聯藥物(ADC) (ADC)ADC Trop2Trop2SN38FDA018III350I linker-drugBB05Me-betterADCBB05ADC –Her2Her2BB05FDA022III2(HER2)IIEOP2HER2I(European Society for Medical Oncology Asia, ESMO Asia)IIHER2BB05HER2IHER2 –Trop2Trop2BB05FZ-AD004ITROP-2BB05TROP-2TROP-2I –DLL3DLL3BB05FZ-AD005IDLL3I(AACR)1.5mg/kg30mg/kg ADCADC 抗體偶聯光敏劑(APC) (Antibody Photoabsorber Conjugates, APC)APCAPCAPC PDTPDD 營運策略、回顧與展望 ICH 3.33%HPV®®達®98.98% ®®®® ®Doxil蒽®®10ml:20mg ®®® 達®LED NMPAGMP 144ADCADC 知識產權 123PCT 資助與獎勵 14,888 致謝 趙大君 行業格局和趨勢 (IQVIA)1.13-6%60 報告期內及期後主要研發進展 1)2)FZ-P001II3)FZ-P001IIII4)/HER2Her2BB05II(ESMO Asia)5)CNS WHOIII-IV 財務回顧 營業收入 685,797709,4053.33% 銷售醫藥產品的收入 679,24599.04%4.25%709,378®®達®54%28%16% ®達®®®達®®CSO 營業成本 69,31168,41598.71%61,21261,212100%® 10%9% 銷售費用和管理費用 395,10931.99%299,343®42%58%(35) 40,4333.04%41,701(36) 研發費用 357,93952.19%314,16244.31%13.93%(37) 財務收入－淨額 2,1925,035(38) 其他收益 14,38025.86%19,397(40) 所得稅費用 15% 2,000,0008.25%16.5% 淨利潤╱（虧損）及淨利潤率╱（虧損率） 157,72439,43423%6% 非香港財務報告準則計量及其調整 EBITDA 本公司股東應佔年度利潤╱（虧損） 157,43939,734 重大投資 229,068202,0768.45%25,09521,953(10)(2) (i)10,242138.0526(ii)2,524.3137276.549026,595.9483414.601639.57%40.36% 附屬公司及聯營公司的重大收購或出售 以公允價值計量的金融資產 Adgero Biopharmaceuticals Holdings, IncAdgeroAdgero400,000AdgeroDelMar Phamarceuticals, IncNASDAQDPMIDelmarDelmarAdergoDelmarKintara Therapeutics,IncNASDAQKTRAKintaraKintaraTuHURA Biosciences, Inc.NASDAQHURATuHURATuHURATuHURA360TuHURATuHURA1,915 或然事項 資產抵押 銀行融資 重大投資或資本資產的未來計劃 IIII4442,00061,265II25,000撥 流動資金及財務資源 H 1,147,0801,056,286 外匯風險和對沖 僱員及薪酬 876925237,490232,115 1:2 其他事項 2021年度A股發行 [2020]912A688505120,000,000A0.1583,000,000AA8.95A923,000,0001,043,000,000A703,000,000H340,000,000 所得款項用途 A107,400.009,967.6197,432.3919,310.40 (1)A(2)(3)AA(4)(5) 承諾事項履行情況 A 報告期內限售股份變動情況 認購理財產品及結構性存款產品 141414 2.089 2.087 A1.8173 2.289 2.089 2.189 2.790 A1.888 III0.984 2.176 2.279 IIIA1.76378 III1.076 A 15,249 股權激勵 業務審視 ®達®®3.33%HPV®®達®98.98%®Doxil®® 二零二五年度本集團收入主要來自於銷售醫藥產品的收入 －皮膚科產品 1.鹽酸氨酮戊酸外用散（艾拉®） ®®®®20212017 ®®®® 2.注射用海姆泊芬（复美达®） 達®LED －抗腫瘤產品 1.長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液（里葆多®） ®Doxil(NCCN)(2024)(2024)(2024)蒽 二零二五年度，本集團經營模式分析 1.盈利模式 2.採購模式 cGMP 3.生產模式 4.市場營銷及銷售模式 ®達®®CSO 5.管理模式 二零二五年度，本集團主要產品相關之行業狀況分析 1、我國醫藥行業發展概況 2、中國皮膚病類藥物行業現狀 WHO4.21.5120.7625.755.54%27.7935.516.32%40%-70%III/IV7,4908,180 – (HPV)HPV20030HPV-61116 180.5%5%80%-90%(TCA)(BCA)5(ALA) – 75%-80%65%40達® 3、中國抗腫瘤類藥物行業現狀 4822571.4%1,92945723.7%50%3,000IQVIA3,700 蒽 – 蒽蒽DNRADMEPITHP蒽MIT蒽蒽 4、基本特點和主要技術門檻 IQVIA3-6%1.9 報告期內本集團所處行業地位分析及其變化情況 1、光動力技術 Raabphotofin II ®達® 2、納米藥物生產技術 (Doxorubicin)DoxilFDAHIV(NCCN)®10ml:20mg 報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 1)人口老齡化使得藥品需求不斷增加 21.92.213.50%15.92% 2)居民收入和醫療支付能力逐漸提升 390,895.556.74%6,45429 3)產業政策情況 1CDE 報告期內本集團核心競爭力分析 1.研發創新與技術優勢 2.技術平台優勢 (1) ADCADC (2) ®達®II (3) EPR® (4) 3.產業推廣優勢 4.產品質量控制優勢 cGMPFDAEMAcGMP GMPGMP 5.管理團隊和技術團隊優勢 主要客戶及供應商 5% 主要風險及不明朗因素 （一）核心競爭力風險 1.新藥研發的風險 2.核心技術人員流失的風險 （二）經營風險 1.產品種類相對單一的風險 ®®達® （三）業績大幅下滑或虧損的風險 ®®® （四）財務風險 1.外匯風險和對沖 （五）行業風險 1.藥品降價的風險 GY-YD2024-2® 業績 股利 股利政策 10% (1) (2)50% (3) 股利分配 0.0551,828,605 股本 (28) 可供分派儲備 676,217864,754 房屋、機器及設備 (11) 主要僱員 員工退休福利計劃 (22) 員工宿舍 董事及監事 執行董事 非執行董事 獨立非執行董事 職工董事 監事 企業管治 1)2)3)4)5)6)7) 董事及監事的服務合約 董事及高級管理層簡介 董事、監事、高級管理層薪金及最高酬金人士 (8) 1,000,001 – 1,500,0001,500,001 – 2,000,0002,000,001 – 2,500,0002,500,001 – 3,000,0003,000,001 – 3,500,0003,500,001 – 4,000,000 (5)(e) 董事監事認購股份或債券的權利 本公司授出的購股權詳情 董事監事於合約的權益 獲准許彌償條文 管理合約 董事、監事及行政總裁於本公司股份的權益 (a)571XV78(b)352(c)C2 主要股東 XV23336 1.L2. 1HKSCC NOMINEES LIMITEDH70,564,000H 2210,142,560A139,578,560H70,564,000 截至報告期末前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 董事買賣證券之規定標準 購買、出售或贖回上市證券 優先購股權 稅項減免 關連交易 14A226,000,000241,000,000260,000,000 87,127 (1) (2) (3) (4) 300074014A.56 (1) (2) (3) (4) 審核委員會 3.21 核數師 獨立非執行董事的獨立性 3.13 環境政策及表現 遵守有關法律及規例 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 審核委員會 1)2)3) 薪酬委員會 1)2)3) 提名委員會 1) 2) 戰略委員會 企業管治常規 C1 a)b)c)d)e)f)g)h)i) j)k)l)m) C1 C.2.1 C.2.1 董事會 董事 3.13 獨立非執行董事的獨立性 3.13 董事會的權力 1)2)3) 4)5