复旦张江二零二四年度报告

2024 目錄 2 4 6 18 37 67 69 72 74 76 78 112 •154 • •160 •161 • 163 •165 •167 •168 •285 執行董事 審核委員會 非執行董事 薪酬委員會 獨立非執行董事 提名委員會 監事 戰略委員會 法定代表人 核數師 公司秘書HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 法律顧問 授權代表 HKICPA/FCCA/CICPA/CIA 於香港主要營業地點 主要銀行 819 接收傳票及通知的法定代表 819 香港股份過戶登記處 上市資料 183171712-1716 H1349 A688505 中國註冊辦事處及主要營業地點 201210308 網站地址www.fd-zj.com 五年財務摘要 業績 五年財務摘要 資產及負債 發展理念和目標 – –ADCADCADC 研究策略、回顧與展望 光動力藥物 Photodynamic Therapy, PDTPhotodynamic Diagnosis,PDD antibacterial Photodynamic Therapy, aPDTPhotoimmunotherapy, PITPDT Intraoperative Molecular Image, IMIIXIMIIMI ® ®®20212017 HPVCINIIIIIII IIIIEuropean Society for Dermatological Research, ESDRIII20192022 AKIIAK20212021 ALA NMIBCMIBCNMIBCTURBTNMIBCTURBTNMIBCTURBTNMIBC IIIARC202042 達®65%40505b(1)II達® 抗體偶聯藥物（ADCs） ADCsADCs ADCCD30-MCC-DM1CD30DM1DM1ADCCD30ADCETRIS®CD30-MMAEKadcyla®Her2-DM1/T-DM1ADCADCIAmerican Society of Hematology, ASH ADCTrop2Trop2SN38FDA018IIIIlinkerMe-tooIIII linker-drugBB05Me-betterADCBB05ADC –Her2Her2BB05FDA022IHER2HER2IEuropean Society for Medical Oncology Asia, ESMO Asia2HER2BB05HER2IHER2 –Trop2Trop2BB05FZ-AD004ITROP-2BB05TROP-2TROP-2I –DLL3DLL3BB05FZ-AD005IDLL3I ADCADC 其他藥物 (Parkinson’s disease)50-60(WD-1603)NMPA2FDA505(b)(2)UGi-Pump®PCT 營運策略、回顧與展望 ICH 17%HPV®®達®99.78% ®®®®®13% ®Doxil蒽®®10ml:20mg ®28% 達®LED達®達®4% NMPAGMP 144Trop2SN38FDA018IIIHer2BB05FDA022 知識產權 123PCT 資助與獎勵 29,144 致謝 趙大君 行業格局和趨勢 IQVIA1.13-6%602.12.748% 報告期內主要研發進展 1)WHOIII-IV2)Trop2SN38FDA018IAmerican Society of ClinicalOncologyASCOIII3)Her2BB05FDA022HER2IJournal of Medicinal ChemistryIEuropean Society for Medical Oncology Asia, ESMO Asia4)DLL3BB05FZ-AD005Molecular Cancer TherapeuticI5)HPVCIN26)IIEuropean Society for Dermatological Research, ESDR7)F0026II8)9)CD30CD30DM1IAmerican Society of Hematology, ASH 財務回顧 營業收入 709,405850,73317% 銷售醫藥及診斷產品的收入 709,37899.9963%17%850,564®®達®50%29%21% ®達®®®達®®®CSO 營業成本 61,212100.00%70,628 9%8% 銷售費用和管理費用 299,34322%383,59145%42%(36) 41,7013%42,861(37) 研發費用 314,16229%243,763(38)314,16228%244,700(15) 財務收入－淨額 5,0353,704(39) 其他收益 19,39724%25,580(41) 所得稅費用 15% 16.5%16.5%2,000,0008.25%16.5% 淨利潤及淨利潤率 39,434108,45064%6%13% 本公司股東應佔年度利潤 39,73463%108,627 重大投資 257,483223,2658.63%28,5537,975(10)(2) (i)10,242138.0526(ii)2,524.3137276.549026,595.9483414.601639.5663% 附屬公司、聯營公司及合營公司的重大收購或出售 以公允價值計量的金融資產 Adgero Biopharmaceuticals Holdings, IncAdgeroAdgero400,000AdgeroDelMar Phamarceuticals, IncNASDAQDPMIDelmarDelmarAdergoDelmarKintara Therapeutics,IncNASDAQKTRAKintaraKintaraTuHURA Biosciences, Inc.NASDAQHURATuHURATuHURATuHURA360TuHURATuHURA10,584 或然事項 資產抵押 銀行融資 重大投資或資本資產的未來計劃 IIII4442,00061,265II25,000 流動資金及財務資源 H 1,056,2861,195,896 外匯風險 僱員及薪酬 925948232,115238,468 其他事項 A股發行 [2020]912A688505120,000,000A0.1583,000,000AA8.95A923,000,0001,043,000,000A703,000,000H340,000,000 所得款項用途 A107,400.009,967.6197,432.3926,235.42 (1)A(2)(3)AA(4)(5)5,845.262,212.87 承諾事項履行情況 A 報告期內限售股份變動情況 認購理財產品及結構性存款產品 141414 I3.086IIA0.5786 A1.88584 I3.087IIA0.5787 A1.886 IIIIII3.0863025 A1.8912.030 2.089 2.058 A1.884 2.0822.077 A 18,147 股權激勵 AAAAH A3,8003,27725852312515,723,000 a)目的 b)激勵對象 c)限制性股票數量 d)激勵對象的授予上限 1.00% e)限制性股票的認購期 f)歸屬期 (1)30%(2)30%(3)40% (1)50%(2)50% g)授予價格的確定 8.83 0.050.078.958.83 h)激勵計劃的有效期 A36.4C15,723,000 7,572,100A 0A0AA0.00%0.00%15,723,000A0AA2.21%0.00% A16.73A9.34A9.35 業務審視 ®達®®17%HPV®®達®99.78%®Doxil®®®28% 二零二四年度本集團收入主要來自於銷售醫藥產品的收入 －皮膚科產品 1.鹽酸氨酮戊酸外用散（艾拉®） ®®®®20212017 ®®®® 2.注射用海姆泊芬（复美达®） 達®LED －抗腫瘤產品 1.長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液（里葆多®） ®Doxil蒽www.menet.com.cn263638.46% 二零二四年度，本集團經營模式分析 1.盈利模式 2.採購模式 cGMP 3.生產模式 4.市場營銷及銷售模式 ®達®®CSO 5.管理模式 二零二四年度，本集團主要產品相關之行業狀況分析 1、中國醫藥行業發展概況 2、中國皮膚病類藥物行業現狀 WHO4.21.5925.59266.693,0044,71811.95% (HPV)HPV20030HPV-61116 180.5%5%80%-90%(TCA)(BCA)5(ALA) 75%-80%65%40達® 3、中國抗腫瘤類藥物行業現狀 4822571.4%1,92945723.7%50%3,000IQVIA3,700 蒽 蒽蒽DNRADMEPITHP蒽MIT蒽蒽 4、行業基本特點和主要技術門檻 IQVIA3-6%1.93.70%2,2143,4984,574 報告期內本集團所處行業地位分析及其變化情況 1、光動力技術 Raabphotofin II ®達® 2、納米藥物生產技術 (Doxorubicin)DoxilFDAHIV(NCCN)®10ml:20mg 報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 1)人口老齡化使得藥品需求不斷增加 1.72.211.90%15.48% 2)居民收入和醫療支付能力逐漸提升 190,575.816.71%6,425381 3)產業政策情況 報告期內本集團核心競爭力分析 1.研發創新與技術優勢 2.技術平台優勢 (1) (2) (3) EPR (4) 3.產業推廣優勢 4.產品質量控制優勢 cGMPFDAEMAcGMPCAPA cGMP cGMP 5.管理團隊和技術團隊優勢 主要客戶及供應商 5% 主要風險及不明朗因素 （一）核心競爭力風險 1.新藥研發風險 2.核心技術人員流失的風險 （二）經營風險 1.產品種類相對單一風險 ®®達® （三）業績大幅下滑或虧損的風險 7,000 （四）財務風險 1.外匯風險 （五）行業風險 1.藥品降價風險 GY-YD2024-2® 業績 股利 股利政策 A10% (1) (2)50% (3) 股利分配 0.031,036,572,10031,097,163A710,572,10021,317,163H326,000,0009,780,0000.050.020.03 HHHH183171712-1716HAAH H[2008]897H10%10% [1993]045[2011]34810%H10% A10%10% A H H[2014]81HH20% H 0.050.020.03 股本 (29) 可供分派儲備 864,754918,312 房屋、機器及設備 (11) 主要僱員 員工退休福利計劃 (23) 員工宿舍 董事及監事 執行董事 非執行董事 獨立非執行董事 監事 企業管治 1)2)3)4)5)6)7)8) 董事及監事的服務合約 董事、監事及高級管理層簡介 董事、監事、高級管理層薪金及最高酬金人士 (8) 1,000,001 –1,5