杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司，成立于2011年，业务涵盖药物发现至注册申请的全链条服务，尤其在药学研究和生物等效性试验（BE临床试验）领域具备核心竞争优势。公司通过强化受托研发服务并加大自主研发投入，实现产品开发的主导性与领先性，并积极推进研发技术成果转化。
核心业务与竞争优势
公司高度重视研发平台化建设，组建多剂型开发的技术中心与平台，涵盖新药物研发、原料药研究、杂质研究、分析测试及吸入制剂、透皮给药、缓控释制剂、细粒掩味、临床研究等技术平台，形成一系列自主知识产权的核心技术。凭借多年积累，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业，获得行业客户广泛认可。
创新管线进展
- BIOS-0618：自主研发的一类新药，适应症为神经病理性疼痛（临床Ib期）和日间嗜睡症（临床II期），均围绕CNS与IBD两大潜力赛道布局。
- BIOS-0625：治疗自免炎症的一类新药，处于临床I期启动阶段。
公司正通过多渠道推进海内外BD合作。
IND创新药管线与类器官技术
- 拥有多条IND阶段创新药管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域，早期临床研究展现良好安全性与初步疗效信号。
- 加强类器官领域投入，已形成肿瘤类器官、人源iPSC分化、药物评价检测三大核心技术板块，完成国内发病率前十癌种的类器官标准化培养，并搭建多脏器类器官模型体系，支撑药效评价与毒性测试。
仿制药CRO行业趋势
- 行业加速整合，集中度提升，核心趋势从同质化低价竞争转向技术壁垒驱动，高端复杂制剂（缓控释、吸入、复杂注射剂、透皮制剂）成为结构性增长主线。
- 公司在高端复杂制剂领域具备深厚技术积累，覆盖缓控释、吸入、复杂注射剂等赛道，拥有成熟技术平台与全流程服务能力。
海外原料药业务拓展
- 注册认证：已取得日本AFM场地注册证书，米诺地尔等3款原料药获欧洲CEP证书，海外高端市场准入资质不断完善。
- 市场拓展：推进十余种原料药出口至韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国，持续加码欧盟、韩国、日本、美国等重点区域注册申报。
权益分成与人员规划
- 2025年权益分成累计达132个项目，其中55个已获批，获批管线持续扩容，存量品种逐步进入商业化阶段。
- 人员规划聚焦创新转型，持续引进创新药研发、临床医学、AI制药、类器官研发四类核心人才，加速前沿领域布局。
集采中标品种放量
- 子公司赛默制药在2025年第十一批集采中中标12个品种，截至2025年末商业化生产端收入达8,928万元，同比增长143%，后续随采购执行推进，商业化业务将稳步开展。
