百诚医药机构调研纪要

调研日期: 2025-11-03 杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司,成立于2011年。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(BE临床试验)研究服务上具有核心竞争优势。公司通过强化受托研发服务能力,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,并积极推进研发技术成果的转化,与合作伙伴共融共享。公司自创立以来高度重视研发平台化建设,组建多剂型开发的技术中心&平台,建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台,形成一系列具有自主知识产权的核心技术,有力支撑了公司快速的持续健康发展。经过多年发展与积累,公司获得行业内客户的广泛认可和好评,已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。 1、子公司赛默的最新进展如何?第十一批集采影响大吗? 子公司赛默制药建设面积约260 余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室16.3 万平方米,累计已完成项目落地验证 617个项目,申报注册 461 个项目,位居全国前列。在第十一批全国药品集中采购中,赛默制药有12 个品种拟中标,其中4个产品作为上市许可持有人,8个产品作为受托生产方。此次拟中标展现了赛默制药的生产能力和市场竞争力,未来会加速赛默制药的产能释放,进一步提升市场份额。 2、公司与国科大杭高院有哪些方面的合作? 公司一直保持着和国科大杭高院无排他但紧密的合作,自2022 年开始与国科大杭州高等研究院共同设立生物医药联合研发中心,双方共建的"全省糖类药物重点实验室"被评为2024 年浙江省重点实验室。以杭高院的科研技术为主导,结合百诚医药的产业链资源,共同致力于生命健康领域的技术开发与应用,聚焦于肿瘤、免疫、神经系统调节、抗感染和呼吸道等多个领域创新药研发。双方通过建立实 验室学术交流机制,强化技术战略研讨,建立高水平研究平台,实现院企之间资源共享。 对于张夏衡研究员团队在《Nature》上发表芳香胺研究成果,公司并没有参与论文的合作,但正在和张老师探讨芳香胺相关技术在产业端应用的可能性。 3、公司核心技术平台有哪些? 公司的核心技术平台主要有创新药研发中心、高端复杂制剂平台及中药与天然药物研发中心。其中,创新药研发中心由苗雷博士和王江海博士领衔,两位均在行业有丰富经验并参与过多款上市药物研发。公司目前已布局超过15 条新药管线,覆盖神经生物学、自身免疫和肿瘤三大方向。高端复杂制剂平台,依托公司在仿制药研发领域数十年的沉淀,聚焦未满足临床需求,如缓控释技术、靶向给药技术及难溶药物增溶技术等。中药与天然药物研发中心,产品类型主要集中在中药创新药、经典名方、同名同方与院内制剂,在研项目超过40 个,包括在澳门上市的首个同名同方药"稳心颗粒"。 4、公司最新的创新药进展如何? 公司已布局超过15条自主研发的新药管线,涵盖大分子和小分子领域。目前进展较快的,主要是治疗OSA 引起的日间嗜睡症药物Bios-0618,目前正处于临床二期的入组阶段;治疗自免炎症的药物Bios-0625,目前正处于IND 申报阶段;治疗肿瘤的药物Bios-0635,目前正处于IND 研究阶段。公司目前1类新药已取得3个IND 批件。未来,公司将加速海外创新药合作的进展,进一步打开业绩增长的可能性。同时,公司也在积极布局AI 智药平台与类器官平台的建设,以加速新药管线的研发进度。