百诚医药机构调研纪要

百诚医药机构调研报告 调研日期: 2025-05-15 杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司,成立于2011年。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(BE临床试验)研究服务上具有核心竞争优势。公司通过强化受托研发服务能力,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,并积极推进研发技术成果的转化,与合作伙伴共融共享。公司自创立以来高度重视研发平台化建设,组建多剂型开发的技术中心&平台,建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台,形成一系列具有自主知识产权的核心技术,有力支撑了公司快速的持续健康发展。经过多年发展与积累,公司获得行业内客户的广泛认可和好评,已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、美国降低医药售价,有机构预测为了降低成本,国外药企的研发业务会更多的给到中国,请问百诚医药有国际营销部吗,是否接过国外的研发业务? 您好,公司有国际营销部负责国际业务,目前主要负责原料药和制剂的出口销售。后续如有合适的国外研发服务订单,公司会积极拓展相应的海外市场。谢谢。 2、百诚医药地处杭州,多好的创新之地啊,为何不和那些好公司积极联动,沟通合作呢? 您好,我们目前已跟浙江大学、中科院杭高院、浙江中医药大学等科研院所、医疗机构、企业等进行了多方面的合作,谢谢您的建议。 3、公司创新药研发投入越来越大,但短期盈利越来越少,请问楼董如何平衡这两种关系? 您好,百诚医药作为综合性医药研发企业,创新药是百诚长期发展的保障,研发投入是我们未来业务持续增长的驱动力,但确实会影响短期盈利。因此公司会做好平衡,一方面肯定要投入研发,另一方面通过充分调研、谨慎立项,提升研发效率和质量,加快在研项目的关键性、前瞻性、突破性技术研究,促进公司未来业务稳定增长。谢谢。 4、请问公司目前有做国际化布局吗? 您好,公司正在积极进行国际化布局,2024年,已有米诺地尔、阿莫罗芬和乙酰半胱氨酸三个原料药提出了欧盟注册(CEP)申请并获得受理。未来,公司会进一步推动原料药和制剂的出口销售。谢谢。 5、2024年,公司投入了研发费用3.2亿,后续会持续计划扩大研发吗? 您好,作为医药研发企业,研发投入是我们未来业务持续增长的驱动力。公司未来会通过充分调研、谨慎立项,提升研发效率和质量,加快在研项目的关键性、前瞻性、突破性技术研究,促进公司未来业务稳定增长。 6、2024年公司有商业化生产收入3600万,这是子公司赛默制药的生产药品收入吗? 您好。是的,公司全资子公司赛默制药2024年已开始实现商业化生产,2025年产能预计会进一步提升。谢谢。 7、公司目前创新药进展顺利吗? 您好,目前,公司创新药研发进展顺利,已取得1类新药的2个IND批件,完成11个2类新药IND申报。谢谢。 8、请问公司1类药BIOS-0618临床进展如何? 您好,BIOS-0618临床试验顺利,2025年4月已获得适用于新增适应症阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思睡治疗的临床试验批件。谢谢。 9、公司权益产品有增加吗? 您好,公司的权益产品在持续增加,截至2024年末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到98项,其中已经获批的项目为25项。谢谢。 10、现阶段关税对公司有什么影响? 您好,公司根据市场需求正在积极拓展海外业务,现阶段关税对公司无重大影响,谢谢。 11、高管您好,请问贵公司本期财务报告中,盈利表现如何?谢谢。 您好,根据公司已披露的2024年年度报告,2024年实现归属于上市公司股东的净亏损52,742,809.58元。谢谢。 12、高管您好,请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些?谢谢。 您好,公司将以仿制药业务为基础,扩大创新药业务布局,并努力拓展海外市场,增加原料药和制剂的出口,以实现业务稳步回升。同时公司通过自主研发的智药AI平台,加速药物发现和设计进程,与化学和生物实验结合,更高效地推进药物开发进程,开拓创新研发新模式。谢谢您 13、请问公司在中医上有哪些研究,是否已经有医药产品了,谢谢 您好,公司中药天然药物中心积极探索并优选中药新药、经典名方、同名同方、院内制剂的研究转化及开发,具有中试及放大生产能力,拥有水凝胶、贴膏、软膏、油剂等多种特殊制剂合作生产线。目前聚焦抗抑郁、呼吸系统、内分泌和消化系统等具有刚性需求的疾病领域。谢谢。