采纳股份：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年04月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陆军、主管会计工作负责人查凌云及会计机构负责人(会计主管人员)查凌云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2025年度报告期内，受美国FDA进口警示、贸易壁垒等因素的持续影响，公司的产品销售结构发生变化，导致产品综合毛利率有所下滑；为积极应对外部环境变化，公司加快推进柬埔寨生产基地的建设和投产，投产初期生产效率尚在爬坡阶段，而固定成本已显著增加，对当期利润造成一定的压力；另一方面，公司基于业务布局的安排，本期新增了部分产品的注册、认证费用。上述原因叠加导致公司2025年度归属于上市公司股东的净利润与上年相比下降89.41%。 除上述因外部环境所导致的业绩下滑，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化；公司所属医疗器械行业不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形；公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中涉及的未来发展展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。 同时，公司在本年度报告“第五节重要事项”之“十七、其他重大事项的说明”，披露了有关事项的风险提示，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以122,245,658股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.40元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................1第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................11第四节公司治理、环境和社会...................................................42第五节重要事项...............................................................64第六节股份变动及股东情况.....................................................88第七节债券相关情况...........................................................94第八节财务报告...............................................................95 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 四、载有公司法定代表人签字的公司2025年度报告 五、其他相关资料 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 适用□不适用 本期计入其他符合非经常性损益定义的项目为收到的个税手续费返还及税费减免合计为100,828.16元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主要业务 采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，致力于成为全球医疗器械行业的领跑者，公司目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块，其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历经多年的积累和沉淀，现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。 公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系，为其提供医用和动物注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。截至本报告期末，公司拥有现行有效国内专利164项，境外专利5项，公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多项认证，公司全资子公司美斯基检测已取得CNAS认证和CMA认定。公司被认定为江苏省专精特新中小企业、农业产业化省级龙头企业。 （二）主要产品及用途 公司主要产品包括医疗器械、动物器械、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下： （三）主要经营模式 1、采购模式 公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。公司材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞、包装材料等。为降低存货仓储成本及产品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保证生产的高效连续性，公司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。 2、生产模式 公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向。公司产品以出口为主，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一道工序均设置检验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控，公司严格按照医疗器械生产质量管 理规范组织生产。 公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间负责具体产品的生产流程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产的产品按质量监控点进行抽检，对关键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量部检验合格后，方可办理入库手续。 3、销售模式 公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易商对外出口，少部分动物器械直接销售至国内养殖企业。公司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。客户多为全球知名医用及动物用产品企业，合作关系稳定。 （1）直销模式 公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗行业知名展会，建立自身网站。同时，公司积极参与行业交流研究活动，获取一线客户需求，主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。 （2）经销模式 公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户，具体为公司将产品销售给相关国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。 （四）主要的业绩驱动因素 1、行业发展的外部因素 （1）医用器械 公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路类等，均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材，其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水平等多因素影响，未来市场需求稳定增长且无明显周期性。根据EShare医械汇发布的《中国医疗器械行业数据报告（2025版）》，全球医疗器械近几年一直稳健增长，全球范围内老龄化程度加剧，慢性病流行，叠加健康意识提升，由此带动全球范围内医疗器械市场规模稳步上升。AI、物联网、3D打印等技术推动设备智能化，是全球企业技术创新的方向。据EShare医械汇测算，2024年全球医疗器械市场规模为6031亿美元，同比增长3.52%；2024年中国医疗器械市场规模达10638亿元，同比增长3%，整体市场保持增长的良好态势，从药械比角度看，中国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，未来医疗器械行业潜力巨大。 根据美国调研机构Grand View Research发布的相关研究，2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145.8亿美元，预计到2026年市场规模复合年增长率为8.5%，金额将达到257亿美元。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升，人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长，低值医用耗材市场增速可观，占医院耗材市场规模的比重不断扩大。国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 （2）动物器械 在欧美发达国家和地区，畜牧养殖业集约化程度较高，宠物诊疗市场需求较大，动物器械产品的品类较为丰富，诊疗、检测设备及技术相对成熟，致使动物器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖业规模化程度提升，以及宠物诊疗的需要，国内动物器械市场规模有望快速提升，产业分散的局面有望得到改变。 总的来说，由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路，动物用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前动物用器械总体以行业产品生产标准为主，尚无该领域明确立法，主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善，逐步加强对产品质量和技术的要求。 2、公司的自身优势 （1）研发体系 公司自创立以来，非常重视技术创新机制建设，始终走在行业研发创新的前沿，设立了以企业技术中心为核心，面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部，主要负责新产品、新技术、新工艺的研发、引进及申报等。公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持，紧随国内外行业最新科技和标准化的操作实践和流程，不断研发新产品，针对不同研发方向分别设立了无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心，不断引入科研人才，通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。 （2）技术优势 公司拥有丰富的医用器械及动物器械、实验室耗材的研发及生产制造经验，在生产工艺、灭菌及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术，公司所拥有的主要核心技术均为自主研发，包括洁净车间环境智能动态监测控制