
2023年半年度报告 2023-069 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陆军、主管会计工作负责人查凌云及会计机构负责人(会计主管人员)查凌云声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司可能面临的风险已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分进行了详细描述,敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................9第四节公司治理.......................................................................................................................................................................31第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................33第六节重要事项.......................................................................................................................................................................35第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................40第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................45第九节债券相关情况............................................................................................................................................................46第十节财务报告.......................................................................................................................................................................47 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2023年半年度报告; 二、载有公司盖章、法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表; 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 四、其他相关资料 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务 采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的领跑者,公司目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。 公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系,为其提供医用和兽用注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。截至本报告披露日,公司拥有国内专利112项,境外专利4项,公司产品质量管理体系接轨国际标准,拥有ISO13485、ISO11135、MDSAP等多项认证,公司全资子公司采纳检验已取得CNAS认证和CMA认定。公司被认定为2022年度江苏省专精特新中小企业。 (二)公司主要产品及用途 公司主要产品包括医疗器械、动物器械、实验室耗材等,产品品种丰富,主要产品情况如下: (三)公司所属行业的发展情况 1、所属行业分类 根据国家统计局最新《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C35专用设备制造业”——“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。根据国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械分类目录》,公司主要医用产品属于医疗器械Ⅲ类6815注射穿刺器械和6866医用高分子材料及制品。 2、行业发展情况 (1)医疗器械 医疗器械在医疗临床的应用范围很广,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。 近年来,我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策,医疗器械监管体系建设得以不断完善,医疗器械行业发展环境得以不断优化,对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持,为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础,推动医疗器械行业高质量快速发展。根据Eshare医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》显示,2022年国内低值医用耗材市场规模约为1216亿元,同比增长8.96%。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升,人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长,低值医用耗材市场增速可观,占医院耗材市场规模的比重不断扩大。国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 根据美国调研机构Grand View Research发布的注射穿刺类产品市场规模、份额和趋势分析报告《Syringes Market Size,Share&Trends Analysis Report By Product(General,Specialized,Smart), By Usage (Reusable, Disposable), By End Use (Hospitals, Blood Collection Centers), ByRegion, And Segment Forecasts, 2019-2026》,2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145.8亿美元,预计到2026年市场规模复合年增长率为8.5%,金额将达到257亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。 (2)动物器械 动物器械是指单独或组合适用于动物的医用器械、设备、器具、材料,包括所需的软件,根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),兽医专用仪器及机械,包括阉割、牲畜生产用仪器及器械、牲畜乳房疾病治疗仪器和其他兽医专用器械。 在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,动物器械产品的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使动物器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分散的局面有望得到改变。 对于畜牧 养殖及 宠物 饲养 ,疫苗注 射是刚 性需 求, 其配套注 射器械 必定 同量 增长。根据MordorIntelligence数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了201