2024年年度报告 2025年04月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陆军、主管会计工作负责人查凌云及会计机构负责人(会计主管人员)查凌云声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024年度,公司归属于上市公司股东的净利润与上年相比下降52.83%,主要系本期受到美国FDA进口警示影响,部分产品销售不及预期,同时针对受到进口警示影响的部分存货、应收款项等项目计提了相应的减值准备,导致业绩同比下滑。 除上述因外部环境所导致的业绩下滑,公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化;公司所属医疗器械行业不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形;公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”,敬请投资者予以关注。 同时,公司在本年度报告“第十节财务报告”之“十七、其他重要事项”,披露了有关事项的风险提示,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以122,245,658股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................12第四节公司治理................................................................................................................................................47第五节环境和社会责任..................................................................................................................................71第六节重要事项................................................................................................................................................73第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................92第八节优先股相关情况..................................................................................................................................98第九节债券相关情况.......................................................................................................................................99第十节财务报告................................................................................................................................................100 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 四、载有公司法定代表人签字的公司2024年度报告 五、其他相关资料 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 本期计入其他符合非经常性损益定义的项目为收到的个税手续费返还及税费减免合计为444,036.45元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所属行业分类 采纳股份是一家以创新研发为驱动的高新科技企业,公司自设立以来从兽用穿刺器械起步,先后向实验室耗材及医用器械拓展延伸,现已成长为集医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大板块独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。 根据国家统计局最新《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C35专用设备制造业”——“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。根据国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械分类目录》,公司主要医用产品属于医疗器械Ⅲ类6815注射穿刺器械和6866医用高分子材料及制品。 (二)行业基本情况及发展阶段 (1)医疗器械 医疗器械在医疗临床的应用范围很广,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。 近年来,我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策,医疗器械监管体系建设得以不断完善,医疗器械行业发展环境得以不断优化,对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持,为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础,推动医疗器械行业高质量快速发展。2024年1月,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开,会议部署了加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革,重点加快推进医疗器械管理法起草,加快完善监管基础支撑体系等工作。根据中研普华研究院《2025-2030年中国医用耗材行业发展现状分析及投资前景预测研究报告》显示,中国医用耗材市场规模近年来保持了稳定的高速成长。2024年,中国医疗耗材市场规模达到2,000亿元,其中低值医用耗材市场规模为1,470亿元。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升,人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长,低值医用耗材市场增速可观,占医院耗材市场规模的比重不断扩大。国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 全球医疗器械市场规模在近年来持续增长,从2018年的33,200亿元逐步攀升至2022年的38,100亿元,预测2024年全球医疗器械行业市场规模达6,176亿美元,展现出稳健的发展态势。同时,发达国家人均卫生支出高,医疗需求强烈,特别关注医疗保健技术的创新和研发。以美国、德国为例,其人均卫生支出在人均GDP的占比分别达到16.68%和12.63%。此外,海外市场对医疗器械产品的质量和性能要求更高,这也将促使中国医疗器械企业不断提升自身技术水平,提升产品质量,以满足国际市场的需求。 (2)动物器械 动物器械是指单独或组合适用于动物的诊疗器械、设备、器具、材料,包括所需的软件,根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),兽医专用仪器及机械,包括阉割、牲畜生产用仪器及器械、牲畜乳房疾病治疗仪器和其他兽医专用器械。 在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,动物器械产品的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使动物器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分散的局面有望得到改变。 (3)实验室耗材 实验室耗材是指生物、医药、医疗等相关学科领域科学研究、新产品开发、诊断检测等相关活动所必需的实验用品。生物实验室耗材的种类繁多,制造材料包括塑料、玻璃、橡胶、金属等。全球生物实验室耗材主要市场以欧美为主。亚太地区,尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家,随着不断增长的生物技术产业方面的新增投资,市场增长迅速。 我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚,但随着国家对生物实验室耗材行业的重视,生物医药产业快速发展,中国市场已逐渐成为生命科学实验与检测耗材的新兴市场。同时国内对高端耗材的进口替代需求愈发强烈,国产品牌有望破局国外品牌的主导地位,市场份额有望提升。 欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史,因此全球生物实验室耗材主要市场需求以欧美为主。全球实验室耗材市场从2016年的283.41亿美元增长至2021年的512.33亿美元,预计未来每年增长率为15%。Thermo Fisher是世界生命科学领域的领导者,和VWR International、康宁公司、Eppendorf等欧美企业占据了国内95%的市场份额。 (三)公司所处的行业地位 公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,经过持续多年的技术沉淀与创新,公司积累了丰富的注射穿刺器械产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度非常高的生产线和完善的质量保证体系。公 司在注射穿刺耗材领域有一定的品牌影响力,是国内较早采用自动化机器人仓储系统和智能灭菌流水线的厂家。 (1)医疗器械 医用