采纳股份：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陆军、主管会计工作负责人查凌云及会计机构负责人(会计主管人员)查凌云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................36第五节重要事项..................................................................................................................................................38第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................45第七节债券相关情况.........................................................................................................................................49第八节财务报告..................................................................................................................................................50 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2025年半年度报告； 二、载有公司盖章、法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要系收到的返还个税手续费。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司主营业务包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块，其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。 公司秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，聚焦于安全系列医疗器械耗材领域。报告期内，公司积极推进海外工厂建设和产能释放，围绕客户及产业链政策方向等方面的考虑，逐步从“产品出海”向“产能出海”转型。 截至本报告期末，公司拥有现行有效国内专利155项，境外专利5项，公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有ISO13485、ISO11135、ISO9001、ISO14001、ISO45001、MDSAP等多项认证，公司全资子公司美斯基检测已取得CNAS认证和CMA认定。公司被认定为江苏省专精特新中小企业、农业产业化省级龙头企业。 （二）主要产品及其用途 公司主要产品包括医疗器械、动物器械、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下： （三）经营模式 1、采购模式 公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。公司材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料。为降低存货仓储成本及产品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保证生产的高效连续性，公司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。 2、生产模式 公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向。公司产品以出口为主，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一道工序均设置检验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成，其中，生产部下设仓库管理部门负责物料管理，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控，公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产。 公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间负责具体产品的生产流 程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产的产品按质量监控点进行抽检，对关键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量部检验合格后，方可办理入库手续。 3、销售模式 公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易商对外出口，少部分动物器械直接销售至国内养殖企业。公司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。客户多为全球知名医用及动物用产品企业，合作关系稳定。 （1）直销模式 公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗行业知名展会，建立自身网站。同时，公司积极参与行业交流研究活动，获取一线客户需求，主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。 （2）经销模式 公司部分产品采用经销模式最终销售给国内外客户，具体为公司将产品销售给相关国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。 （四）所属行业发展情况 1、所属行业分类 根据国家统计局最新《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C35专用设备制造业”——“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。根据国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械分类目录》，公司主要医用产品属于医疗器械Ⅲ类6815注射穿刺器械和6866医用高分子材料及制品。 2、行业发展情况 （1）医疗器械 医疗器械在医疗临床的应用范围很广，综合市场内众多划分标准，其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备；医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材；诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。 近年来，我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策，医疗器械监管体系 建设得以不断完善，医疗器械行业发展环境得以不断优化，对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持，为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础，推动医疗器械行业高质量快速发展。2025年1月，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开，会议部署了以推进医疗器械管理法制定为牵引，加快完善法律标准体系；以深化审评审批制度改革为核心，加快高端创新医疗器械上市步伐等工作。根据中研普华产业研究院《2025-2030年中国医用耗材行业发展现状分析及投资前景预测研究报告》显示，中国医用耗材市场规模近年来保持了稳定的高速成长。2024年，中国医疗耗材市场规模达到2,000亿元，其中低值医用耗材市场规模为1,470亿元。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升，人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长，低值医用耗材市场增速可观，占医院耗材市场规模的比重不断扩大。国内低值医用耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 全球医疗器械市场规模在近年来持续增长，从2018年的33,200亿元逐步攀升至2022年的38,100亿元，在未来几年，市场规模预计将持续扩大，2030年有望达到58,670亿元，展现出稳健的发展态势。同时，发达国家人均卫生支出高，医疗需求强烈，特别关注医疗保健技术的创新和研发。以美国、德国为例，其人均卫生支出在人均GDP的占比分别达到16.68%和12.63%。此外，海外市场对医疗器械产品的质量和性能要求更高，这也将促使中国医疗器械企业不断提升自身技术水平，提升产品质量，以满足国际市场的需求。 （2）动物器械 动物器械是指单独或组合适用于动物的诊疗器械、设备、器具、材料，包括所需的软件，根据《国民经济行业分类》（GB