丽珠集团机构调研纪要

调研日期: 2026-04-24 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 一、2026 年度一季度总体经营情况介绍 (一)业绩情况回顾 一季度,公司实现营业收入 28.71 亿元,同比下降9.73%;归属于上市公司股东的净利润5.77 亿元,同比下降9.39%。 营业收入波动的具体原因包括:2026 年一季度,国内流感及呼吸道疾病发病率较2025 年同期有所回落,公司抗病毒颗粒及诊断板块呼吸道相关产品收入同比相应调整;第十一批药品集中带量采购政策进入执行阶段,公司部分纳入集采品种处于价格体系调整的过渡期,短期内对收入产生一定影响;原料药板块受客户订单季节性波动影响,本报告期收入同比有所调整。 第一,原有产品领域,丽珠的核心产品在细分领域的市场地位依然稳固。具体来看,制剂板块的主要大品种,艾普双剂型、参芪扶正均实现了较高位同比增长;原料药板块基本面持续优化,高端抗生素、宠物用药等优势品种占比持续提升,部分主要大品种在一季度已经达到近90%年单锁定率,且已与全球头部企业建立长期稳定战略合作关系。 第二,新产品领域,曲普瑞林微球经过两年的商业化铺垫,新适应症快速放量,收入同比增长超三倍,环比高双位数增长,显示强劲的放量势头,作为国产首个且唯一获批的曲普瑞林长效制剂,凭借差异化优势持续扩大市场份额。阿立哌唑微球入院准入方面,公司正对照目标如期推进,一季度也是新产品增长曲线的铺垫期;去年开始启动的RWS 研究,已累计近 70 家医院、1100 例患者,效果良好,特别是在脱落率方面有显著产品优势。 第三,经营质量方面,经营现金流8.17 亿元,同比增长12.80%。现金流是检验经营质量的试金石,这个数字说明我们的回款质量健康,渠道库存合理,运营效率在提升;扣非归母净利润降幅为6.48%,小于营收降幅,这说明在收入承压的情况下,我们的成本、费用控制能力在增强,经营韧性凸显。 (二)重点工作进展 1.创新药:从布局期进入兑现期 一季度,重点在研管线高效推进,JP-1366 片新增幽门螺杆菌根除适应症已启动III 期临床,这是目前艾普没有的新适应症;靶向I Ia 因子抗凝血H001 项目也已启动筹备III 期临床试验;口服GnRH 拮抗剂LPM7100328 胶囊辅助生殖适应症已正式启动III 期临床试验;注射用布瑞哌唑微球已启动I期临床试验。 更值得关注的是莱康奇塔单抗银屑病适应症上市申请已于2026 年1月纳入CDE 优先审评程序,强直性脊柱炎适应症已完成III 期临床,预计近期递交上市申请。特别重要的是,莱康奇塔单抗的海外BD 合作已进入合同洽谈阶段。公司创新管线正在从研发后期密集进入商业化阶段。临床I/II 期阶段的精神领域NS-0 41、抗感染SG10 01、四价重组蛋白流感疫苗、临床前阶段的抗凝血FXI 因子双抗都在顺利推进中,这些处于相对临床早期的品种,绝大部分具备FIC/BIC 潜力,形成不同临床阶段的研发序接。 2.国际化:从规划进入落地 越南IMP 收购项目的PTO 登记阶段已于昨日结束,按计划将于下月中旬实现交割并表,目前双方已就产品转移、渠道协同、IMP 生物药 、创新药布局,开展短、中、长期系统规划;印尼原料药工厂建设,Q2 完成主体建设,在设备安装、调试结束后即可启动中试生产,构建全球产能协同网络。这标志着我们在东南亚市场的本地化运营平台即将成型。 制剂出海重点产品方面,司美格鲁肽产品已通过巴西药监局GMP 现场审查,预计2026 年二季度取得批件,最快今年底可实现巴西市场的商业化销售。 在辅助生殖领域,我们已与全球头部企业正式签署合作意向书,启动辅助生殖产品在欧美等全球主流法规市场的临床研究与上市申报工作,以辅助生殖品种为牵引,打开全球高端法规市场的出海空间。 3.AI 驱动研发创新突破 自去年公司全面引入AI、自建本地部署模型算力,今年公司敏锐发掘AI 算力、通用型模型、智能体在医药研发领域的迭代式发展趋势,在"AI+研发"领域取得重要进展,迈入"智能体驱动研发"全新阶段: 制剂研发方面:基于OpenClaw 框架整合研发技能,搭建起靶点筛选、分子设计、风险推演、文献分析一体的药物发现智能平台,已经积累 了一些比较明确的自研方向;微球平台方面,构建"工艺参数-微结构-释放行为"关键模型,在微球结构设计、释放行为分析、工艺处方优化等微球技术最为核心的环节,提供关键支持。 AI 技术正在从研发效率、成本控制、质量保障三个维度重塑丽珠研发竞争力: 第一,短期波动不改变中长期逻辑。2026 年是过渡期,集采影响正在消化,创新药放量正在爬坡。2027 年起,随着莱康奇塔单抗、JP-13 66、重组人促卵泡激素、亮丙瑞林微球(3M)等产品陆续进入商业化,公司将迎来新增长期。 第二,现金流是信心的锚。经营现金流连续增长,说明我们的渠道健康、回款正常、运营效率提升。我们有足够的财务韧性来支撑转型期的投入。 第三,战略执行在加速,而非放缓。研发投入持续不减,国际化步伐加快,创新药管线厚度持续增加,从而为下一阶段的增长积蓄动能。 二、问答环节 问:公司 IL-17A/F 抗体商业化团队搭建情况,除此之外还储备了哪些创新的生物分子,布局在哪些疾病领域? 答:丽珠将负责莱康奇塔单抗银屑和强直两个适应症的国内商业化,自免也是公司原有产品适应症以外,新拓展的商业化领域。公司现有商业化团队可直接承接莱康奇塔单抗上市后的全周期商业化运营工作,充分实现内部资源高效复用,最大化保障产品上市后快速、高效落地市场。目前在上市前期筹备阶段,我们正同步强化销售团队的专业能力建设,系统性开展疾病诊疗知识、产品核心价值相关的专项培训,为产品上市后的学术推广与市场拓展做好全面准备。 关于公司创新生物分子储备与疾病领域整体布局: 目前公司创新分子研发主要放在丽珠生物这个平台,丽珠生物也是健康元和丽珠共同唯一的生物药和疫苗研发平台。整体布局,仍然围绕"以适应症为核心"的逻辑,在多个重点疾病领域,积极打造梯度清晰、协同性强的创新生物药管线矩阵。除了莱康奇塔单抗,主要还包括: 心脑血管方向:重点布局 1 类创新生物药 FXI 双抗LZSN2501。该产品可双表位阻断 FXI 上下游全通路,抗凝效果优于同类单抗竞品,同时出血风险更低、给药便利性突出,高度契合临床治疗需求。目前项目已启动非临床毒理研究,预计 2026 年三季度提交 IND 申请,首发适应症为骨科术后静脉血栓栓塞症预防,同步系统评估房颤等大适应症的拓展可行性。呼吸方向:与健康元协同推进 TSLP 单抗项目,公司全面负责药学相关研究、中试生产以及未来的商业化生产;同时自主布局 COPD、哮喘适应症双抗管线,目前已基本完成临床前候选化合物确认,初步研究数据表现良好。皮肤方向:以 IL-17A/F 抗体银屑病适应症为核心基础,规划打造皮肤自免领域多品种协同销售的产品矩阵,目前已完成多个差异化新靶点筛选,正在开展早期抗体筛选研发工作。同时也还有其他适应症方向的自研布局。 问:阿立哌唑微球目前的医院准入情况?全年预计销售额? 答:阿立哌唑微球今年开始执行国谈,大幅提升了产品的患者可及性与支付可负担性。在医院准入与商业化落地层面,首先,经过一年准备 ,已经有了完备成熟的精神神经领域的市场团队,其次,紧抓医保落地的政策窗口期,正按照既定的战略规划稳步推进全国医院准入工作,从一季度来看,准入进度、覆盖率以及目前的推进节奏,是完全落在年初规划之中,特别是一季度以来,级别专科医院的覆盖率呈现不断提速的趋势;三是今年准入工作,重点覆盖全国精神专科医院与三甲综合医院精神科。 目前,中国精神长效的使用率仅为不到1%,亚洲国家平均使用率为17.9%,欧美国家平均使用率为25%-30%,市场渗透率还有很大提升空间,我们看重的,不仅是现有存量市场,更是潜在渗透市场。我们还同步推进了以下工作: (1)2025年,已成功纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》推荐,获得了国内精神科领域最高级别的临床学术背书。 (2)临床价值验证层面,我们在 2025 年已率先启动覆盖 60 家中心的真实世界研究,从临床数据结果来看,患者治疗脱落率仅约 3%。精神分裂症治疗的核心痛点就是患者依从性不足导致的病情反复复发,而这一低脱落率数据,充分印证了产品优异的临床耐受性、患者用药依从性与长期临床获益,它不仅能切实帮助患者显著降低复发风险,同时也能有效节约患者的长期用药成本与医保基金支出,实现了患者、临床诊疗与医保体系的多方共赢。2026年,我们还将持续推进更大范围的真实世界研究,进一步积累中国人群的临床应用数 据。 (3)同时,阿立哌唑微球作为全球唯一获批上市的阿立哌唑长效微球剂型,我们也在全球广泛申请了专利保护,积极推动阿立哌唑微球的出海。 问:如何展望全年指引和各板块情况? 答:2026 年是压力释放出清、存量业务趋稳、创新品种开启续接的转折年。对今年业绩指引,预计收入端小幅个位数下滑,利润端力争保持正向增长。具体从各板块来看: 制剂板块,受集采政策等因素影响,部分品种短期销售承压,我们也采取积极措施应对短期压力:一是加快阿立哌唑微球、曲普瑞林等新产品准入和放量;二是继续深挖存量品种潜力;三是积极推动莱康奇塔单抗等产品的海外授权;四是年内重组人促卵泡激素、莱康奇塔单抗、亮丙瑞林微球(3M)等品种有望获批上市,形成规模化的新品种矩阵,同时制剂出海提速以及授权合作落地,有效对冲不利影响。 原料药板块:今年预计维持稳定。目前,部分重点品种的年度锁单率已经达到90%左右,重点产品持续上量;海外客户持续拓展。诊断试剂及设备板块:虽然一季度出现同比波动,但产品结构已从过去代理为主转变为以自主产品为主,化学发光及自免多重等产品快速增长,预计全年仍可维持稳定。 问:今年核心管线是有一些临床数据读出节点和里程碑预期?此外公司对于越南 IMP 收购进展能否做个更新? 答:2026 年公司多个重点项目将迎来关键里程碑,涵盖在研产品获批上市、申报上市、临床推进等多个维度:年内预计获批上市的重点品种包括:辅助生殖领域的重组人促卵泡激素,预计年中获批;GnRH领域的亮丙瑞林 3 个月长效剂型及小规格品种,有望在今年三季度获批;自免领域的核心品种莱康奇塔单抗,银屑病适应症预计年底可以拿到上市批件,除此之外,强直性脊柱炎适应症,我们计划在本月底就递交上市申请;JP-1366 片剂力争年底获批。 申报上市方面,注射用醋酸曲普瑞林微球中枢性性早熟适应症预计2026 年12 月申报上市。 临床推进方面,H001 胶囊、JP-1366 片剂幽门螺杆菌根除适应症、辅助生殖领域LPM7100328 胶囊、复达那非片等年内已经或者即将启动III 期临床;四价流感重组蛋白疫苗预计年内完成II 期临床;精神神经领域布瑞哌唑微球已获批IND 并启动I期临床;抗凝血LZSN2501 预计今年三季度递交IND,年内启动I期临床;抗感染SG1001 片及精神神经NS-041 片II 期临床已在积极推动中,同时公司正积极推动抗感染SG1001 项目重点创新产品目录申请,争取突破性疗法认定,以利于加速后续临床试验