2023年,全球医药行业临床试验活动呈现强劲增长和高成功率。Trialtrove记录了4,295项行业资助的临床试验在2023年完成或报告了主要终点,比2022年的3,881项增长了10.7%,反映了这一指标的重返增长。另外,还有1,030项试验被报告为终止,比2022年的953项增长了8.1%。自2020年以来,完成试验的数量在2020年和2022年下降,而在2021年和2023年增加。
与疫情期间的波动不同,所有治疗领域在2023年都报告了更高的完成数量。传染病 (ID) 的增长与其他治疗领域相比微乎其微,中枢神经系统 (CNS) 也重新回到了前三大治疗领域(第三名)。
肿瘤学再次成为完成试验活动量最大的治疗领域,其次是自身免疫/炎症 (A/I)。CNS 在经历了疫情期间相对较小的年度变化后,再次回到了第三名。代谢/内分泌学 (met/endo) 重新回到了第四名, narrowly edging out ID。传染病 (ID) 下降到第五名,回到了早期疫情期间 2020 年的位置,尽管数量要高得多 (648 vs. 485)。心血管 (CV) 彻底扭转了试验完成数量下降的趋势 (2020-22)。疫苗的试验完成数量继续增长,自 2020 年以来几乎翻了一番。前四个最小的治疗领域自至少 2016 年以来保持了相同的排名顺序。眼科和泌尿生殖器 (GU) 在 2023 年也实现了适度增长。
2023年完成试验数量的增长反映了大多数治疗领域普遍的增幅,并明显摆脱了自 2020 年以来观察到的疫情期间波动。对传染病和疫苗的关注有所减少,其他疾病试验的干扰已经减弱。2019 年和 2023 年趋势之间的相似性 (图 1) 指出,疫情相关的因素不再主导趋势。
除了 2023 年全面完成的试验增长外,试验成功率也逐年提高,这是疫情期间的挑战不再驱动 2023 年趋势的另一个反映。这些改进的结果在疾病层面得到了广泛体现,因为最活跃的疾病成功率从 31.6% 提高到 33.3% (表 3)。在顶级赞助商层面也观察到了更高的成功率,其中最活跃赞助商的平均成功率从 24.7% 提高到 31.3% (表 6)。在更细粒度的层面上,肿瘤学和 A/I 顶级赞助商的平均成功率分别提高了 38.9% vs. 28.8% 和 28% vs. 20.8%。2023 年的趋势表明,行业资助的临床活动的健康和活力已经恢复。