案例背景
一家专注于肿瘤学和罕见病的中型生物技术公司,因缺乏专门的披露团队、流程和系统,难以独立处理监管写作需求,故寻求合作伙伴外包质量控制和医学写作支持。
挑战
- 无指定的披露团队
- 缺乏支持该功能的流程/系统
- 团队成员职责多重,需要更多现场支持
- 面临紧张的截止日期
解决方案
Citeline 提供监管与医学写作服务,包括:
- 整合作者无缝融入研究团队
- 提供高质量文件、指导、项目管理
- 项目范围外提供支持
- 配备资深经验丰富的监管作者提供最佳实践
- 以创业心态作为项目经理确保准确性和及时性
- 提供灵活的服务安排,可根据需求扩展或缩减
成果
- 按时完成项目截止日期
- 确保监管文件的高质量和准确性
- 获得专属首席作者学习公司流程,减轻资源负担
- 建立信任伙伴关系,成为可靠资源
- 提供高级和经验丰富的监管作者,提供最佳实践