万泰生物：万泰生物2025年年度报告

公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人吕赟及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2025年度，公司母公司报表实现归属于母公司股东的净利润-157,483,425.71元，合并报表实现归属于上市公司股东的净利润-398,267,667.27元。截至2025年12月31日，公司期末可供分配利润为1,575,903,670.21元。 经公司第六届董事会第十五次会议审议通过，在综合考虑公司的实际经营发展情况和资金需求，以及公司长期发展规划等因素，公司2025年度拟不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................15第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................78第五节重要事项..........................................................................................................................100第六节股份变动及股东情况......................................................................................................118第七节债券相关情况..................................................................................................................124第八节财务报告..........................................................................................................................125 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 注：2026年3月26日，公司在指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于董事会秘书辞职的公告》（公告编号：2026-010），余涛先生因个人家庭原因申请辞去公司董事会秘书职务，辞职后，由董事、财务总监吕赟先生代行董事会秘书职责。 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、营业收入，主要受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响，国内疫苗市场整体承压，行业收入大幅下滑。 2、归属于上市公司股东的净利润下降，同上述营业收入影响，以及毛利率下降所致。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降，同上述营业收入影响因素，以及毛利率下降所致。 4、经营活动产生的现金流量净额下降，主要是由于产品销售收入下降，销售商品收到的现金下降所致。 5、公司其余主要会计数据和财务指标变动，主要系上述营业收入影响，以及毛利率下降所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2025年分季度主要财务数据 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十二、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十四、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 立足“十五五”医疗装备高质量发展新征程，紧扣国家高端医疗装备自主可控、医疗资源均质化与健康中国战略部署，公司以全产业链医防融合为战略锚点，深耕医疗核心赛道，以多元业务协同、技术自主创新为成长引擎，筑牢从原料到创新技术的全链条产业壁垒，以守护国民健康为使命，助力健康中国与医疗普惠战略落地。公司紧跟行业发展趋势，推动业务向多元化纵深拓展，已构建覆盖疫苗及体外诊断两大赛道的全产业链布局，以医防融合、医工融合推动多技术平台深度协同，形成差异化市场竞争力，以创新产品与数智化方案服务临床、赋能产业。 疫苗方面，公司始终以创新驱动发展，在高品质人用疫苗领域持续深耕。报告期内，公司实现了历史性突破——成功上市了我国首款、全球第二款九价HPV疫苗馨可宁®9，九价HPV疫苗上市不仅是公司产品线的重大升级，更是中国疫苗产业从“跟跑”到“并跑”的关键标志，为公司未来发展奠定了坚实基础。与此同时，二价HPV疫苗馨可宁®取得双线进展：国内成功入围2025年国家免疫规划集中采购，海外市场拓展同步加速，国际化布局成效显著，持续提升产品在国际市场的品牌力。 创新研发方面，公司构建了多元化的产品管线矩阵，多个重点项目正按计划稳步推进：冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）顺利进入III期临床试验，基于重组技术平台的三价轮状病毒亚单位疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗展现公司重组技术优势，第三代HPV疫苗持续迭代创新，鼻喷通用流感疫苗探索新型给药途径。这些项目共同构成了公司未来发展的创新引擎，彰显了公司在疫苗技术创新与临床价值创造方面的强大实力。公司疫苗业务已形成“创新引领、管线丰富”的良性发展格局，在保持HPV疫苗领先优势的同时，正通过多元化技术路线布局未来增长点。 诊断试剂方面，依托多技术平台协同支撑，公司打造超500项自研试剂矩阵，全面覆盖核心疾病领域，为全周期健康管理提供一站式检测解决方案，深度契合基层医疗能力提升与检验结果互认的政策导向。截至报告期末，公司自主研发诊断试剂实现多平台全覆盖，其中化学发光试剂129余项、生化试剂130余项、酶免/胶体金试剂100余项、核酸试剂10余项，产品广泛覆盖传染病、肿瘤、心血管、内分泌等关键疾病领域，可提供全方位健康管理检测方案。依托全产业链优势，公司持续推进试剂国产化替代，有效降低医疗机构检测成本，显著提升基层诊疗可及性，以优质产品与服务践行医疗普惠的企业责任。 诊断设备方面，抢抓智慧实验室（TLA）市场风口，顺应国产化、智能化、集成化行业发展方向，公司推出全谱系自动化解决方案，精准匹配不同医疗机构升级需求，助力智慧医院建设与医疗数智化转型。广阔市场空间为公司设备业务发展提供强劲支撑，公司聚焦高端与基础市场双赛道，推出WanTLAPrime、WanTLAMini自动化流水线，构建灵活可扩展的智慧实验室方案，为不同层级医疗机构提供适配的自动化升级选择，以技术创新赋能医疗效率提升。 公司多年深耕化学发光、生化、快检等核心战略板块，并积极推进分子核酸与居家自测等新战略板块的布局。在疾病防控、人口老龄化与精准医疗的推动下，行业刚需与国产替代的双轮驱动，叠加“健康中国2030”的政策赋能，为公司带来强劲的发展机遇。公司以“试剂+设备+质控”三位一体方案精准解决场景痛点，血筛三联检与全自动核酸一体机高效筑牢血液安全防线，核酸一体机适配各级医疗机构提升检测效率，呼吸道试剂快速助力临床诊疗，乙肝、丙肝、艾滋超敏试剂灵敏度达国际先进水平，以技术实力与产品布局抢占分子诊断赛道先机。 原料方面，公司在抗原抗体原料研发方面不断取得突破，成功攻克进口“卡脖子”难题，原料外销获得全球客户的高度认可，极大地增强了公司在产业链上游的核心竞争力，保障了产品供应的稳定性与安全性。公司质控品产品齐全，涵盖150余项标准质控品、20余项器械质控品、非定值质控品，15项分子类质控品，20余项复合质控品，可适配市场主流厂家。另外，还有结核系列特殊质控品、30余项免疫血清盘和核酸盘。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公司所处行业为“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。 1、体外诊断行业 2025年，全球体外诊断市场在公共卫生需求常态化、精准医疗需求普惠化、及核心技术迭代智慧化的共同驱动下，展现出稳健的内生增长动力。从区域格局看，北美、西欧和日本等成熟市场依托其深厚的研发积累与先进的医疗体系，继续占据市场主导地位。中国、东南亚等新兴市场在国家战略支持、医疗体系持续升级的合力推动下，进一步夯实全球增长核心引擎地位。 聚焦国内，体外诊断行业正处于从“规模驱动”向“价值深耕”的深层次逻辑重构期。集采常态化与医保支付方式改革DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分值付费）已成为优化医疗资源配置、引导临床诊断价值回归的制度保障，更是促进行业技术普惠与进口替代深化的结构性契机。化学发光等高壁垒平台已进入“硬核攻坚”阶段，核心