万泰生物：万泰生物2025年第三季度报告

证券简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司2025年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人吕赟及会计机构负责人（会计主管人员）李刚保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 面对行业竞争持续加剧的外部环境，公司持续以“差异化创新”为主线，依托技术创新、经济价值与产品质量三大核心优势，巩固并扩大国内市场份额。报告期内，公司持续强化销售团队专业能力建设，携手优质渠道伙伴共建长期共赢体系，内外合力夯实营销网络，并加快国际市场布局，培育新的增长极。公司持续加大自主研发投入，以高质量产品和专业化服务为医学实验室提供整体解决方案，带动诊断业务实现稳健增长。其中，加速装机及流水线等大项目驱动传染病及甲状腺功能检测业务终端用量均保持两位数同比增长。 报告期内，公司“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”（国械注准20253401726）获批上市，进一步丰富了分子诊断产品线。公司推出呼吸道核酸全场景解决方案，正式进军临床分子核酸检测领域，该领域具备市场潜力大、增长快、变化多、要求高等特点。相较于现有产品，本方案具备多重优势：随到随检，30分钟内即可出结果；灵敏度高，检测下限达150cps/ml（市场同类产品普遍＞500cps/ml）；覆盖全面，囊括10种高发病原，并创新采用4管试剂灵活组合；创新推出开放、快准、便捷、自动化四种检测方案，适配从基层到三甲医院的不同场景。公司始终围绕临床检测痛点，持续研发“更快、更准、更全、更灵活”的解决方案，致力于以高质量产品与服务，提升检测效率与精准度，为客户创造价值。Wan600全自动化学发光免疫分析仪已进驻全国百强医院，高端客户渗透率持续提升。由厦门大学与公司联合开发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法，简称“P85”）已在广东、福建等地率先应用于筛查场景，临床价值获初步验证。目前，该产品正在广东、浙江、广西、湖南、福建等重点省份有序推进物价申报，为后续规模化销售奠定合规基础。 2025年9月9日，公司九价HPV疫苗馨可宁®9全球首针仪式在福建厦门成功举办，国产九价HPV疫苗的投入使用是宫颈癌防治工作的重大里程碑。报告期内，公司九价HPV疫苗完成9批产品批签发、16个省份准入及7个省/自治区/直辖市首针接种。 报告期内，疫苗国际业务实现稳健增长，已完成疫苗出口发运约1,505万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍；截至报告期末，公司疫苗在24个海外国家获得市场准入，并在安哥拉、巴基斯坦、白俄罗斯、古巴、马达加斯加、尼加拉瓜、尼泊尔、萨尔瓦多、泰国、突尼斯、危地马拉、印度、南苏丹等多个海外国家实现销售。 馨可宁®9核心技术“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”荣获中国专利金奖，这一我国知识产权领域最高荣誉，充分彰显公司在生物技术创新领域的领先地位。该技术打破国际专利壁垒，采用大肠杆菌高密度发酵体系，实现多型别HPV类病毒颗粒的高效制备，具备高产量、低成本、易放大等优势，为国产九价HPV疫苗的供应提供坚实支撑。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型 □适用√不适用 （二）财务报表 合并资产负债表 2025年9月30日 合并利润表 2025年1—9月 编制单位：北京万泰生物药业股份有限公司 公司负责人：邱子欣主管会计工作负责人：吕赟会计机构负责人：李刚 合并现金流量表 2025年1—9月 编制单位：北京万泰生物药业股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用√不适用 特此公告。 北京万泰生物药业股份有限公司董事会2025年10月29日