厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
公司核心产品及研发进展:
- 长效干扰素派格宾:2016年获批上市的国家1类新药,获得4项“重大新药创制”国家科技重大专项支持,入选“中国医药生物技术十大进展”。公司支持多项旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,致力于成为该领域的领导者。
- 益佩生:2025年获批上市的长效生长激素,年底纳入医保。产品在疗效、安全性、使用便利性方面具备显著差异化优势,临床研究年化生长速率、身高标准差积等核心指标与国际原研一线产品相当,采用Y型PEG修饰技术,免疫原性更低,不含防腐剂,使用便捷。
- 珮金:已进入多个国家的注射剂成品。
公司未来发展趋势:
- 深耕免疫与代谢领域,持续探索系统干预对免疫代谢相关疾病的影响。
- 推进派格宾在慢性乙肝临床治愈领域的深入应用,加速创新药物研发及联合治疗策略落地。
- 依托益佩生拓展代谢性疾病治疗领域,保持高水平研发投入,推进核心产品新增适应症临床试验。
- 强化乙肝临床治愈领域技术合作与产品开发,围绕益佩生深耕儿童生长发育治疗并推进成人相关应用研究。
销售团队及差异化打法:
- 已基本完成生长激素销售团队搭建和前期推广工作,以客户为中心,持续提升产品质量和服务水平。
- 益佩生在疗效、安全性、使用便利性方面具备显著差异化优势,未来将会有良好的市场表现。
派格宾新增适应症放量情况:
- 2025年10月获批新适应症(联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除),派格宾成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物。
- 2025年派格宾实现销售收入30.91亿元,同比增长26.34%。
分红方案及资金使用:
- 2025年度现金分红方案中现金分红比例低于当年实现净利润30%,旨在平衡股东当期回报与公司可持续发展。
- 生物医药行业具有高风险、高投入、长周期的特点,公司需保持高强度的研发投入,储备充足资金以保障战略落地。
子公司收购及细胞基因治疗领域期许:
- 全资子公司伯赛基因已于2025年7月29日完成对九天生物部分资产的收购交割,九天生物成为伯赛基因全资子公司并纳入公司合并报表范围。
- 公司及九天生物积极推进基因治疗创新药物研发,其中SKG0201(针对I型脊髓性肌萎缩症)正在开展I期临床研究相关准备工作。
- 公司希望从以产品和技术为中心的企业转变为能综合运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业,未来将充分运用九天生物的技术平台和优势,在免疫和代谢领域探索协同解决疾病问题的方案。
第一季度销售情况:
- 今年第一季度的经营情况请关注公司将于2026年4月29日披露的2026年第一季度报告。