乐普生物2025年年报显示,公司业绩大幅扭亏为盈,收入和净利润均实现显著增长。核心要点如下:
业绩表现
2025年收入9.35亿元(同比增长154.19%),归母净利润2.61亿元(2024年为亏损4.11亿元),经调整Non-IFRS净利润为-0.31亿元(2024年为-4.24亿元),业绩符合预期。
投资亮点
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BD/销售双丰收,MRG003适应症拓展
- PD-1单抗普特利单抗和MRG003合计销售收入5.01亿元(同比增长66.8%),BD相关收入4.24亿元(主要来自MRG007和CTM012)。
- MRG003单药用于后线NPC于2025年10月国内获批上市,联合普特利单抗用于NPC、单药用于后线HNSCC处于III期试验阶段。ESMO2025公布联合普特利单抗用于NPC的II期试验数据表现良好,局晚期HNSCC的II期试验分别在欧洲和中国开展。
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ADC管线步入收获期,早研持续产出
- TF ADC药物MRG004A推进单药用于后线PDAC的III期试验入组。
- FIC的GPC3 ADC药物MRG006A单药用于后线HCC处于国内II期试验阶段,预计ASCO2026公布I期数据,联合普特利单抗+贝伐珠单抗前移至1L HCC已获CDE IND批准。
- CD20 ADC药物MRG001联合BTK抑制剂用于NHL展现优异临床反应,预计2026年补充申报联合IND(考虑与AZ的BTK抑制剂联合)。
- BD项目稳步推进:CLDN18.2 ADC药物CMG901单药用于后线GC/GEJ预计2026Q3读出III期数据;CDH17 ADC药物MRG007已实现美国FPI,预计ESMO2026公布I期数据,BD收入有望持续贡献现金流。
- 早研方面,公司将于AACR2026公布EGFR/5T4双抗ADC MRG008和PD-1/IL-2双抗LPD002的临床前数据。
盈利预测与投资建议
公司为创新药研发型公司,仍处于研发投入期,预计2026-2028年收入分别为10.2/13.6/23.9亿元(同比增长8.7%/33.6%/76.2%),归母净利润分别为1.4/2.7/6.3亿元(同比增长-47.5%/94.5%/137.0%)。维持“买入”评级。
风险提示
销售情况不及预期;新药研发进度不及预期;竞争压力超预期;地缘政治风险。