医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2026.04.07 投资评级:看好(维持) 礼来orforglipron快速上市,产业链迎来业绩兑现期 核心观点 礼来口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron快速上市:当地时间4月1日,礼来公司宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron已获得美国FDA批准上市,用于治疗成人肥胖或超重,这也成为全球上市的第二款口服GLP-1减肥药。根据FDA发布的信息,orforglipron是在“局长国家优先审评券(Commissioner's National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。此次审批自提交申请起仅用50天,较FDA的法定最晚审评决定日期提前了294天完成。 Orforglipron具备独特优势:礼来的orforglipron作为肠促胰素类药物的创新口服制剂,以小分子结构精准靶向GLP-1受体,突破了肽类GLP-1RA口服制剂在服药时间、进食及饮水方面的限制,可以在一天中的任何时间服用,无需限制饮食和水摄入,进一步提高了治疗的灵活性。小分子合成工艺提升了成药效率,有望缓解长期以来GLP-1RA类药物产能与供应的矛盾。此外,orforglipron无需冷藏,上市后其运输方式将更为简便,能够触达更广阔的市场,惠及更多患者,特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。 分析师华挺SAC证书编号:S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com 相关报告 Orforglipron将快速商业化,产业链进入兑现期:orforglipron是礼来 公 司 第 二 种 获 得 美 国FDA批 准 的 减 肥 药 物 ,orforglipron将 通 过LillyDirect®提供,处方立即接受并从4月6日开始发货,不久后将通过美国零售药店和远程医疗服务提供商广泛供应。随着orforglipron快速商业化,其产业链将进入业绩兑现期。 1.《 口 服 减 重 药 产 业 机 遇 即 将 到 来 》2026-03-302.《礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即》2026-03-093.《原料药板块有望周期性回升》2026-02-02 ❖投资建议:过往具有较好与礼来等MNC公司在小分子CDMO生产合作及具有放大生产能力的原料药、中间体及相关试剂公司,建议关注诚达药业、药明康德、凯莱英、海特生物等。创新药关注具有解决未被满足临床需求、产生大单品的公司,建议关注恒瑞医药、万邦徳、复宏汉霖、荣昌生物、汇宇制药、百济神州等公司。 ❖风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。 内容目录 1礼来orforglipron快速上市,产业链迎来业绩兑现期............................................................32板块行情回顾..........................................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况........................................................................................................32.2行业指数表现......................................................................................................................42.3子行业一周表现..................................................................................................................52.4行业个股表现......................................................................................................................63行业动态.................................................................................................................................64风险提示.................................................................................................................................9 图表目录 图1:2016年至今医药生物板块估值变化(TTM、整体法、剔除负值)..................................4图2:上证综指和创业板等指数走势(2025年6月6日-2026年4月3日)..........................4图3:各行业涨跌幅(单位:%,2026年3月30日-2026年4月3日).............................5图4:子行业涨跌幅(单位:%,2026年3月30日-2026年4月3日).............................5 行业个股表现(2026年3月30日-2026年4月3日)................................................6 1礼来orforglipron快速上市,产业链迎来业绩兑现期 礼来口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron快速上市。当地时间4月1日,礼来公司宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron已获得美国FDA批准上市,用于治疗成人肥胖或超重,这也成为全球上市的第二款口服GLP-1减肥 药 。 根 据FDA发布的 信 息 ,orforglipron是 在 “ 局 长 国 家 优 先 审 评 券(Commissioner's National Priority Voucher,CNPV)”试点项目下获得批准的第五款药物,也是该项目下首个获批的新分子实体。此次审批自提交申请起仅用50天,较FDA的法定最晚审评决定日期提前了294天完成。 Orforglipron具备独特优势。礼来的orforglipron作为肠促胰素类药物的创新口服制剂,以小分子结构精准靶向GLP-1受体,突破了肽类GLP-1RA口服制剂在服药时间、进食及饮水方面的限制,可以在一天中的任何时间服用,无需限制饮食和水摄入,进一步提高了治疗的灵活性。小分子合成工艺提升了成药效率,有望缓解长期以来GLP-1RA类药物产能与供应的矛盾。此外,orforglipron无需冷藏,上市后其运输方式将更为简便,能够触达更广阔的市场,惠及更多患者,特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。 Orforglipron将快速商业化,产业链进入兑现期。orforglipron是礼来公司第二种获得美国FDA批准的减肥药物,orforglipron将通过LillyDirect®提供,处方立即接受并从4月6日开始发货,不久后将通过美国零售药店和远程医疗服务提供商广泛供应。随着orforglipron快速商业化,其产业链将进入业绩兑现期。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置:截至2026年4月3日医药生物行业TTM-PE为45.61倍,比历史最低PE估值(20190103)的24.38倍高出87%;相对沪深300溢价率228%,相对沪深300历史最低估值溢价(20180206)的124%高出104个百分点,低于过去十年平均估值溢价率12个百分点(过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为239%)。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源:Wind,财通证券研究所 2026年3月30日-2026年4月3日,上证综指下跌0.86%、创业板下跌4.44%、沪深300下跌1.37%。通信(3.01%)、医药生物(2.26%)和食品饮料(0.87%)涨幅靠前,公共事业(-8.62%)、电气设备(-8.32%)和房地产(-5.37%)下跌较多,医药生物(2.26%)在27个子行业中排名第2位。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体上涨2.26%,具体来看,医药商业(5.65%)和化学制剂(3.73%)上涨较多,医疗器械(-0.54%)和化学原料药(-0.06%)下跌较多。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面,板块涨幅排名前3位的个股分别为:津药药业(60.97%)、双鹭药业(35.85%)、鹭燕医药(28.88%);跌幅前3位的个股分别为:*ST国华(-22.42%)、赤天化(-18.74%)、中源协和(-10.85%)。 3行业动态 强生-JNJ-88549968注射液 2026年3月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的JNJ-88549968注射液获得CDE的临床试验默示许可,拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。 JNJ-88549968注射液是强生在研的一款靶向CALRmut×CD3的双特异性T细胞重定向抗体,其通过清除MPN克隆发挥作用。JNJ-88549968的作用机制是充当CALRmut MPN癌细胞与T细胞之间的桥梁,在体外和体内诱导T细胞活化,进而介导T细胞对CALRmut癌细胞的细胞毒性。 博锐生物-注射用BR113 2026年3月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,博锐生物申报的注射用BR113获得CDE的临床试验默示许可,拟单药用于晚期实体瘤。 BR113是一款双重有效载荷ADC。通过将抗hTrop2抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的药物连接剂结合,以及另一种免疫刺激剂有效载荷的药物连接剂结合。 该方法将ADC的直接细胞毒性作用与免疫刺激剂的免疫增强特性相结合,不仅可以根除肿瘤细胞,还可以重新编程肿瘤微环境,从而实现持久和系统的抗癌免疫。 可瑞生物-CRPA1A2注射液 2026年3月31日,可瑞生物宣布,其申报的CRPA1A2注射液获得CDE的临床试验默示许可,拟开发治疗HLA-A*02:01和MAGE-A1阳性晚期实体瘤。 CRPA1A2注射液是一款TCR-TCE(T细胞受体-T细胞衔接器)创新药,靶向MAGE-A1阳性且HLA-A*02:01阳性的晚期实体瘤。MAGE-A1属于典型的癌/睾丸抗原,仅局限于睾丸、胎盘等免疫豁免部位。这种高度肿瘤限制性的表达模式,为CRPA1A2的识别和安全性边界提供了重要基础。 金赛药业-GenSci161注射液 2026年3月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,金赛药业申报的GenSci161注射液获得CDE的临床试验默示许可,拟开发治疗中重度化脓性汗腺炎、子宫内膜异位症。 GenSci161注射液是一款新型全人源IgG1双特异性抗体,可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1(IL-1)的两种亚型——IL-1α和IL-1β,高效中和IL-1α/β而不与内源性IL-1RA结合,从而在抑制下游炎症信