惠泰医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-04-08 深圳惠泰医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。该公司已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。在电生理器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。此外,惠泰医疗的电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。在血管介入器械领域,惠泰医疗拥有国产独家产品薄壁鞘(血管鞘组)和国内首个获得注册证的国产同类产品微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)。此外,惠泰医疗还拥有国内首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。该公司还重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。截至2021年12月31日,该公司已拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项,境外授权发明专利2项。已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个。在国内市场,惠泰医疗心脏电生理产品覆盖医院超过800家,血管介入类产品覆盖医院超过2000余家。同时,该公司已取得14个产品的欧盟CE认证,在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。惠泰医疗将始终致力于自主创新和在心 脑血管微创介入领域的发展,并将为推动全球医疗事业发展做出卓越的贡献。 投资者关系活动主要内容介绍: Q1:公司 PFA 产品目前国产品牌和公司占比分别是多少?如何展望后续冠脉、外周和非血管的渗透率和公司市占率的提升空间?A1:按照去年公开数据显示,公司 PFA 产品在国产品牌中商业植入排前列,在 2025年国产品牌占比约为整个 PFA市场的 50%以上。在冠脉、外周及非血管领域,公司主要产品市占率在 15%-30%区间,距离一线进口品牌仍有较大提升空间,随着公司推广及国产替代进程加速,会进一步提升市场份额。 Q2:电生理海外市场空间非常大,请问公司未来 2-3 年海外重点拓展区域是哪些?目前在海外的产品取证和业务拓展规划?公司有哪些优势能突破波士顿科学、强生等国际巨头占据的海外市场? A2:公司电生理业务当前的海外布局以欧洲市场为重点,同时积极拓展东欧、拉美、亚太及中东等新兴市场。在产品准入方面,公司相关 设备已取得 CE 认证,并持续推进重点国家的注册工作。受各国法规及审批进度影响,相关注册预计将分阶段推进,具体进度以实际审批为准。在市场拓展方面,公司自 2025 年起持续加强海外市场投入,通过销售团队建设、渠道拓展及学术推广等方式提升品牌影响力。同时,结合国际专家合作及学术交流活动,逐步增强临床认可度。在产品层面,公司围绕电生理领域持续完善产品布局,已逐步形成涵盖三维标测、消融及相关配套产品的 PFA+RFA 解决方案体系,能够为临床提供更完整的产品组合。 Q3:创新产品如何实现"以技术溢价对冲价格压力"? A3:公司将持续以核心技术创新构筑差异化竞争优势,凭借领先的临床价值与产品壁垒应对行业价格压力,促进业务的长期稳健发展。 Q4:集采政策对公司产品结构、定价策略和渠道模式带来哪些深远影响? A4:集采政策促使公司产品线结构更加系统化、全面化。在定价方面,公司一直秉承着让患者享受可以负担得起的医疗服务。在渠道方面 ,公司会选择服务更好、发展更稳定的企业伙伴。 Q5:外周介入领域国产化率仍较低,公司核心技术与产品优势体现在哪些方面? A5:公司坚持医工结合,着力实现核心技术自主突破。目前已在异种金属对接、PTFE 自研等关键技术及原材料"卡脖子"问题上取得突破,并成功应用于产品。同时,公司持续提升生产自动化率,在技术创新、规模化生产、供应链稳定及产品组合完整性等方面构筑核心综合竞争优势。 Q6:目前单台 PFA手术的价格是什么区间? A6:目前单台 PFA 手术通过公司"可圈可点"的线形+环形 PFA组合及其它产品组合,可以让整体手术费用控制在 DRG 标准内,不高于传统导管射频消融的整台手术费用。 Q7:请问 26年 PFA手术的年度目标是做多少台?A7:基于公司业务推进与行业发展状况,公司预计 2026年PFA手术量有较快的增长速度。 Q8:公司的 IABP 进展到哪个程度了?公司为什么会选择这个产品线进行研发? A8:公司IABP 产品目前处于注册发补阶段,该产品将作为公司心血管介入产品线的重要补充,可进一步完善整体布局。 Q9:随着国内高值耗材行业集中度持续提升,公司将通过哪些战略进一步巩固在外周及电生理领域的领先地位? A9:公司将持续加大技术创新,完善产品布局,强化成本与供应链优势,并深化渠道协同,不断巩固在外周及电生理领域的领先优势。 Q10:在行业从渠道驱动转向研发驱动的大背景下,公司未来 2–3年在核心技术与高端产品上的重点突破方向是什么? A10:公司在过去二十多年积累了通路类产品全价值链的核心技术优势,未来还将围绕供应链垂直整合、加大自研自产比例、掌握更多核心技术与工艺,强化在通路类领域的产品突破、质量突破和技术突破。电生理是公司主要的增长引擎,公司将围绕满足电生理临床术式需求、设备+软件+耗材集成、核心技术自研自产、产品不断迭代更新等方向,保持电生理产线的领先地位。