泽璟制药机构调研纪要

苏州泽璟生物制药股份有限公司是一家致力于创新药物研发和生产的公司，拥有丰富的产品线和核心技术平台，覆盖肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。公司已成功上市4个药品，包括甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶和注射用人促甲状腺素β，并取得多项研发进展。

2025年，公司实现营业收入81,048.47万元，同比增长52.07%，主要得益于药品销量增长。其中，重组人凝血酶纳入国家医保目录后销量显著提升，吉卡昔替尼片获批上市并商业化销售也带动了收入增长。公司在研发方面取得多项进展，包括注射用ZG005、注射用ZG006、注射用ZGGS15的临床研究数据发布，以及ZG006被纳入突破性治疗品种名单和获得FDA孤儿药资格认定。

2026年，公司将继续推动多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片的市场推广，并积极拓展注射用人促甲状腺素β的应用。公司与艾伯维就ZG006达成战略合作，获得1亿美元首付款和最高6,000万美元的里程碑付款。公司重点研发项目包括ZG006、ZG005等肿瘤领域创新药物，以及ZGGS18、ZGGS34等前沿早期项目。

2026年，公司预计研发费用将保持平稳投入或合理增长，以支持多款候选药物进入临床试验阶段。ZGGS34是公司开发的三特异性抗体药物，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞，已进入I期临床试验。2026年ASCO年会上，公司预计将公布ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，展现抗体管线在更大人群中的有效性和安全性。